Az epizodikus jövőgondolkodási beavatkozás értékelése a cigarettázók cigarettafogyasztásának csökkentésére
2024. április 8. frissítette: Roswell Park Cancer Institute
Kísérleti tanulmány az epizodikus jövőgondolkodásról a cigarettázók körében
Ez a klinikai vizsgálat értékeli az aktív epizodikus jövőgondolkodás (EFT) ingerek hatékonyságát a dohányosok cigarettafogyasztásának csökkentésében.
Az EFT egy innovatív keretezési módszer, amelyről kimutatták, hogy jelentősen aktiválja azokat az agyi régiókat, amelyek részt vesznek a jövőbeli gondolkodásban, tervezésben és más végrehajtó funkciókban.
Az aktív EFT-ingerek olyan pozitív események, amelyek nem kapcsolódnak a dohányzáshoz, és amelyeket a résztvevők előre látnak, előre várnak és élénken el tudják képzelni, hogy akár 1 év múlva is megtörténhetnek.
A kontroll EFT ingerek olyan pozitív múltbeli események, amelyek nem kapcsolódnak a dohányzáshoz, és amelyekre a résztvevők élénken emlékezhetnek a közelmúltban történtekre.
Az aktív EFT-ingerek segíthetnek csökkenteni a cigarettafogyasztást a dohányosok körében azáltal, hogy személyesen releváns jövőorientált ingereknek teszik ki őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉL:
I. Az epizodikus jövőgondolkodás (EFT) hatékonyságának értékelése a dohányzás abbahagyásában.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják.
I. KAR (AKTÍV): A résztvevők megkapják az aktív EFT ingert, és tanulmányozzák az iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort.
ARM II (CONTROL): A résztvevők megkapják a kontroll EFT ingert, és az iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort használják a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Sheffer
- Telefonszám: 716-845-1186
- E-mail: Christine.Sheffer@roswellpark.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Toborzás
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Christine Scheffer
- Telefonszám: 716-845-1186
- E-mail: Christine.Sheffer@roswellpark.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dohányozzon el >= 10 cigarettát naponta
- > 32 a Vividness of Visual Imagery Questionnaire-ről (VVIQ)
- Más dohánytermékek rendszeres használata tilos
- Szöveges üzenetküldő képességgel rendelkező okostelefon birtokában
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni
- Nem tud vagy nem hajlandó adatokat szolgáltatni a kutatócsoportnak
- A nikotinpótló terápia, a bupropion vagy a vareniklin jelenlegi alkalmazása
- Kábítószer-használat az elmúlt 30 napban
- Egy háztartásban él egy olyan résztvevővel, aki már részt vett ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar (aktív EFT)
A résztvevők megkapják az aktív EFT ingert, és tanulmányozzák az iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort.
|
Aktív EFT inger fogadása
Más nevek:
Használjon iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort
|
|
Aktív összehasonlító: Arm II (vezérlő EFT)
A résztvevők megkapják a kontroll EFT ingert, és az iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort használják a vizsgálat során.
|
Használjon iCOquit Smokerlyzer szén-monoxid monitort
Ellenőrző EFT inger fogadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szén-monoxid koncentrációja a leheletben
Időkeret: Az alapvonaltól 30 napig
|
Az ICOquit Smokerlyzer méri
|
Az alapvonaltól 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A késleltetési diszkontráta csökkentése
Időkeret: Akár 30 napig
|
A résztvevőket arra irányítják, hogy képzeljék el az egyes ingerek szituációs és szenzoros részleteit, amíg az élénkségi pontszám ≥ 4 az 1-5-ig terjedő skálán (1 = nagyon alacsony, 5 = nagyon magas).
|
Akár 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Sheffer, Roswell Park
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I 2684022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányzás abbahagyása Beavatkozás
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Queen Mary University of LondonPfizerBefejezveDohányzás abbahagyása | DohányfüggőségEgyesült Királyság
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteVisszavontDohányzásEgyesült Államok