Un supplemento sulla funzione cognitiva e l'attività cerebrale nella mezza età e negli anziani sani (PZAC)

Al giorno d'oggi, l'uso orale dei probiotici è molto diffuso, negli alimenti (es. Yogurt), nelle bevande (es. Kombucha) e negli integratori. I probiotici trattati termicamente (essenzialmente pastorizzati o uccisi), surnatanti privi di cellule e componenti chiave purificati possono conferire effetti benefici, principalmente effetti immunitari, protezione contro le infezioni batteriche e mantenimento della salute intestinale, che possono avere un impatto positivo sulla salute mentale e sulle capacità cognitive . I postbiotici, come vengono chiamati, hanno un vantaggio per le applicazioni dell'industria alimentare in quanto possono essere facilmente integrati in diverse linee/prodotti alimentari e sono stabili a scaffale. Le capsule PoZibio™ contengono i probiotici Lactobacillus paracasei, una specie di batteri dell'acido lattico spesso utilizzati nella fermentazione dei latticini. Si trova nel tratto intestinale umano e nella bocca, ma anche in alimenti come yogurt e verdure e latte a fermentazione naturale. Questo è stato ucciso dal calore in PoZibio™ (post biotico).

I ricercatori mirano a reclutare una coorte di adulti di mezza età e anziani (> 50 anni) che saranno randomizzati in integrazione con PoZibio™ (2 capsule al giorno) o placebo (2 capsule al giorno) per 6 settimane. Ai soggetti verrà chiesto di assumere entrambe le capsule al mattino con la colazione. Il placebo sarà abbinato al prodotto attivo per gusto e consistenza.

L'elettroencefalografia (EEG) deve essere combinata con 3 compiti psicologici in un programma per computer chiamato E-Prime, per misurare una varietà di domini cognitivi tra cui l'attenzione, la velocità di elaborazione, l'accuratezza e l'inibizione della risposta. Questi compiti psicologici includeranno il compito Stroop, il compito Go/No-go e il compito Flanker. Prima di prendere parte ai compiti psicologici, ai partecipanti sarà richiesto di registrare il proprio stato di riposo EEG, richiedendo loro di partecipare a un compito a occhi aperti/chiusi.

Il questionario Mini Mental State Exam (MMSE) deve essere utilizzato come strumento di screening digitale per valutare la funzione cognitiva globale nei partecipanti sia prima che dopo lo studio PoZibio™ di 6 settimane. La scala della depressione geriatrica (GDS) deve essere utilizzata anche come strumento di screening digitale per valutare la sintomatologia depressiva negli anziani. Il questionario EQ-5D sarà utilizzato per ottenere un profilo complessivo dello stato di salute e della qualità di vita dei partecipanti, prima e dopo la sperimentazione.

I ricercatori raccoglieranno campioni di sangue venoso per l'indagine sulla composizione chimica utilizzando la metabolomica, la quantificazione degli acidi grassi a catena corta e la biochimica clinica, prima e dopo la sperimentazione.

Scopo:

Viene proposto uno studio clinico umano parallelo, randomizzato, controllato con placebo, di Lactobacillus paracasei (post-biotici) trattato termicamente in soggetti sani di mezza età e anziani, per valutare il potenziale di benefici clinicamente rilevanti in termini di funzione cognitiva.