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L'effetto del programma di intervento mediato dai genitori sui bambini con ASD esposti al terremoto in Turchia nel febbraio 2023

31 agosto 2023 aggiornato da: Sabri Hergüner

L'effetto del programma di intervento mediato dai genitori sui sintomi dell'autismo dei bambini, sui problemi comportamentali e sul livello di stress dei genitori nei bambini con disturbo dello spettro autistico esposti al terremoto in Turchia nel febbraio 2023

Dopo eventi naturali devastanti come i terremoti, le persone con bisogni speciali incontrano molte più difficoltà. Esiste un numero limitato di studi che indagano l'impatto dei disastri sugli individui con autismo. Gli studi dimostrano che la resilienza e il recupero del funzionamento pre-disastro nei giovani con autismo dipende in gran parte dalla loro immediata inclusione in programmi di riabilitazione intensivi di routine e dalla stabilizzazione il più possibile delle routine della vita quotidiana. I bambini con autismo hanno dovuto interrompere la loro istruzione per molte ragioni come la distruzione dei centri educativi speciali a causa del terremoto e il trasferimento temporaneo o permanente delle famiglie in diverse città. Il fatto che le persone con autismo siano rimaste lontane dall'istruzione dopo il terremoto ha causato un aumento dei livelli di stress e ansia dei genitori. Il coinvolgimento dei genitori, una pratica di intervento standard nell'ASD, mostra che l'insegnamento delle strategie di intervento ai genitori può migliorare i risultati dei bambini e aumentare l'efficacia dei genitori. Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare l'effetto del programma di intervento online mediato dai genitori sui sintomi dell'autismo, l'effetto sui problemi comportamentali e l'effetto sulla salute mentale dei genitori dei bambini con disturbo dello spettro autistico la cui vita scolastica è stata interrotta 8 mesi dopo il terremoto, che hanno avuto grandi cambiamenti nella loro vita (come la perdita dei parenti, la perdita della salute, del lavoro, della casa, l'ansia, il dover cambiare città...).

Il programma di intervento di gruppo online è progettato per migliorare le capacità di interazione, gioco, linguaggio e apprendimento dei bambini con sintomi di autismo, tenendo conto delle condizioni del terremoto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I terremoti sono considerati disastri naturali distruttivi e incontrollabili che causano la maggior parte delle migrazioni e minacciano maggiormente la vita. Dopo il terremoto che si è verificato a L'Aquila, capoluogo dell'Abruzzo nell'aprile 2009, bambini e adolescenti con autismo esposti e non al terremoto sono stati seguiti per 1 anno in termini di capacità di adattamento. È stato osservato che le capacità di adattamento (comunicazione, abilità di vita quotidiana, socializzazione e abilità motorie) sono diminuite clinicamente e statisticamente un mese dopo il terremoto negli individui con autismo esposti al terremoto. Rispetto al gruppo non esposto, anche le capacità di adattamento sono risultate significativamente inferiori. È stato riscontrato che le capacità di adattamento erano inferiori del 30% nel 6° mese del terremoto rispetto all'inizio e del 15% nel 1° anno.

Gli studi dimostrano che il recupero della resilienza e delle funzioni pre-disastro nei giovani con autismo dipende in gran parte dalla loro inclusione immediata in programmi di riabilitazione intensivi di routine e dalla fissazione il più possibile delle routine della vita quotidiana. Tuttavia, dopo il terremoto di Kahramanmaraş del 6 febbraio 2023, molti centri di riabilitazione in cui le persone con autismo ricevevano un sostegno educativo speciale sono stati distrutti. Ciò ha reso difficile per le persone con autismo accedere a un sostegno educativo speciale. Quello che sappiamo sull'impatto del trauma nei bambini è che la risposta agli eventi traumatici è mediata da chi si prende cura di loro e da persone importanti nella vita del bambino. Il fatto che le persone con autismo siano rimaste lontane dall'istruzione dopo il terremoto può far aumentare i livelli di stress e ansia dei genitori e la loro capacità di far fronte al trauma ne risente negativamente, il che può naturalmente far sì che le persone con autismo siano maggiormente colpite dal trauma.

Il coinvolgimento dei genitori nell'intervento nel disturbo dello spettro autistico (ASD) è una pratica di intervento standard e la ricerca mostra che l'insegnamento delle strategie di intervento dei genitori può migliorare i risultati dei bambini e aumentare l'efficacia dei genitori. Gli interventi mediati dai genitori che sono naturalistici, evolutivi e comportamentali sono efficaci nel migliorare le abilità sociali e comunicative per i bambini con ASD.

Sapere che il loro bambino ha l'ASD causa un grave stress alle famiglie dal momento in cui viene fatta la diagnosi. È stato dimostrato che alti livelli di stress dei genitori influenzano negativamente l'efficacia degli interventi mediati dai genitori (probabilmente a causa dell'interferenza con l'apprendimento dei genitori). Pertanto, è importante determinare le strategie di intervento considerando lo stress dei genitori nei programmi di intervento mediati dai genitori.

Una delle sfide per i genitori e i bambini con ASD è l'accesso limitato all'istruzione, la natura costosa del processo educativo e talvolta l'incapacità di prendere le disposizioni necessarie affinché la famiglia possa beneficiare dell'istruzione (come prendersi cura di altri bambini, organizzare Orari di lavoro). I corsi di formazione di gruppo online rendono più facile per le famiglie superare queste sfide. Possono accedere all'istruzione dalle proprie case, è molto più conveniente e può essere più facile prendere accordi ambientali. La formazione di gruppo può anche aiutare le famiglie a sostenersi e imparare l'una dall'altra.

Il programma di formazione dei genitori da implementare è un programma di intervento di gruppo online implementato dai genitori per migliorare le capacità di interazione, gioco, linguaggio e apprendimento dei bambini con sintomi di autismo. Attraverso questo programma le famiglie potranno superare le difficoltà di tempo, luogo ed economiche che impediscono loro di accedere all'istruzione e, trattandosi di un programma attuato dai genitori, avranno la possibilità di applicarlo ai bambini in un ambiente naturale durante tutto il giorno. Inoltre, impedirà parzialmente alle famiglie di essere lontane dall'istruzione a causa della distruzione dei centri educativi, del trasferimento degli educatori in città diverse o dell'inaccessibilità dovuta a motivi come la morte. Esiste un numero limitato di studi sui processi di riadattamento dei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico alla vita quotidiana dopo disastri naturali come i terremoti che causano gravi perdite. Non esiste uno studio su questo tema condotto in Turchia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hergüner Therapy Private Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di autismo deve essere fatta da uno specialista
  • Essere nella fascia di età di 24-72 mesi
  • Vivere in una delle 10 province dove il sisma è stato sentito intensamente durante il sisma

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia genetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
C'è solo un gruppo nello studio. Questo gruppo parteciperà a un programma di intervento mediato dai genitori online di gruppo di 6 settimane.
Il programma è un programma di intervento mediato dai genitori basato su gruppi online implementato in 2 sessioni di 2 ore una volta alla settimana per 6 settimane. Nella prima parte delle sessioni settimanali, l'argomento di quella settimana viene spiegato ai genitori. Nella seconda parte vengono guardati i video registrati dai genitori e viene fornito un feedback ai genitori. Alla fine della sessione, ai genitori viene inviato materiale scritto sulle pratiche e sui compiti di quella settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del livello di stress dei genitori
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
È stato misurato dal cambiamento nella Depression Anxiety Stress Scale Dopo il programma di intervento, se ci sono stati cambiamenti significativi nei punteggi totali e nelle sottoscale della Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è stato determinato dal test t accoppiato se soddisfaceva il normale condizioni di distribuzione e il test di Wilcoxon se non ha soddisfatto le normali condizioni di distribuzione. DASS-21 contiene 21 item e ha 3 sottoscale: depressione, stress e ansia. È una bilancia di tipo Likert. All'aumentare del punteggio totale, aumenta la gravità della depressione, dello stress e dell'ansia.
basale e 6 settimane
cambiamento nella gravità dei sintomi dell’autismo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Il ricercatore ha esaminato l’effetto dell’intervento sulla gravità dei sintomi dell’autismo utilizzando il cambiamento nei punteggi della Social Communication Checklist-Revised (SCC-R). Dopo il programma di intervento, se ci fossero cambiamenti significativi nei punteggi totali e nelle sottoscale della Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) è stato determinato dal test t per dati appaiati se soddisfaceva le condizioni di distribuzione normale, e dal test di Wilcoxon se non soddisfaceva le condizioni di distribuzione normale. soddisfare le normali condizioni di distribuzione. Lista di controllo della comunicazione sociale rivista (SCC-R): la SCC-R è una lista di controllo di 70 elementi. Vengono sommati per i punteggi del dominio e un punteggio totale. Gli intervistati indicano se un bambino utilizza ciascuna abilità, "Raramente/Non ancora (1)", "A volte, ma non in modo coerente (2)" o "Di solito, almeno il 75% delle volte (3)". Il punteggio totale sarebbe quindi compreso tra 70 e 215. Un aumento del punteggio totale significa che le capacità di comunicazione sociale sono aumentate.
basale e 6 settimane
cambiamento nei problemi comportamentali
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Il ricercatore ha esaminato l'effetto dell'intervento sui problemi comportamentali utilizzando la variazione dei punteggi della Child Behavior Checklist - 1/2-5 CBCL). Dopo il programma di intervento, se ci fossero stati cambiamenti significativi nei punteggi totali e nelle sottoscale della 1/2-5 Child Behavior Checklist è stato determinato mediante il test t per dati appaiati se soddisfaceva le condizioni di distribuzione normale, e il test di Wilcoxon se non soddisfaceva i requisiti. normali condizioni di distribuzione. 1/2-5 Lista di controllo del comportamento infantile: CBCL 1.5-5 è composto da 99 item. L'item è contrassegnato come 0 se il bambino non ce l'ha, 1 se è qualche volta o abbastanza vero per il bambino e 2 se è molto vero o spesso vero. Un aumento del punteggio totale significa che i problemi comportamentali sono esacerbati.
basale e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sabri Hergüner, Assoc., Hergüner Therapy Privat Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere condivisi 6 mesi dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Assoc. Il Prof. Dr. Sabri Hergüner esaminerà le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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