- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998382
Effekten av foreldremediert intervensjonsprogram på barn med ASD utsatt for jordskjelv i Tyrkia i februar 2023
Effekten av foreldremediert intervensjonsprogram på barns autismesymptomer, atferdsproblemer og foreldres stressnivå hos barn med autismespektrumforstyrrelse utsatt for jordskjelv i Tyrkia i februar 2023
Etter ødeleggende naturhendelser som jordskjelv, opplever individer med spesielle behov mye flere vanskeligheter. Det er et begrenset antall studier som undersøker virkningen av katastrofer på personer med autisme. Studier viser at motstandskraft og gjenoppretting av pre-katastrofefunksjon hos unge mennesker med autisme i stor grad avhenger av deres umiddelbare inkludering i rutinemessige, intensive rehabiliteringsprogrammer og stabilisering av dagliglivets rutiner så mye som mulig. Barn med autisme måtte avbryte utdanningen sin på grunn av mange årsaker, for eksempel ødeleggelsen av spesialundervisningssentre på grunn av jordskjelvet og midlertidig eller permanent flytting av familier til forskjellige byer. Det faktum at personer med autisme holdt seg unna utdanning etter jordskjelvet førte til at foreldrenes stress- og angstnivå økte. Foreldreinvolvering, en standard intervensjonspraksis i ASD, viser at undervisning i intervensjonsstrategier til foreldre kan forbedre barns resultater og øke foreldrenes effektivitet. Vårt mål i denne studien er å undersøke effekten av det nettbaserte gruppebaserte foreldremedierte intervensjonsprogrammet på autismesymptomer, effekten på atferdsproblemer og effekten på foreldrenes mentale helse hos barn med autismespekterforstyrrelse hvis utdanningsliv ble avbrutt i 8 måneder. etter jordskjelvet, som hadde store endringer i livet (som tap av slektninger, tap av helse, arbeid, hjem, angst, å måtte bytte by ...).
Online gruppebasert intervensjonsprogram er utviklet for å forbedre samhandling, lek, tale og læringsferdigheter til barn med autismesymptomer, med tanke på jordskjelvforholdene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jordskjelv anses å være destruktive, ukontrollerbare naturkatastrofer som forårsaker mest migrasjon og truer livet mest. Etter jordskjelvet som skjedde i L'Aquila, hovedstaden i Abruzzo-regionen i Italia i april 2009, ble barn og unge med autisme som var og ikke ble utsatt for jordskjelvet fulgt opp i 1 år når det gjelder tilpasningsevner. Det ble observert at adaptive ferdigheter (kommunikasjon, dagliglivsferdigheter, sosialisering og motoriske ferdigheter) ble klinisk og statistisk redusert en måned etter jordskjelvet hos individer med autisme utsatt for jordskjelvet. Sammenlignet med den ueksponerte gruppen ble adaptive ferdigheter også funnet å være betydelig lavere. Det ble funnet at tilpasningsevnen var 30 % lavere i den 6. måneden av jordskjelvet sammenlignet med begynnelsen og 15 % lavere i det 1. året.
Studier viser at gjenoppretting av resiliens og funksjoner før katastrofe hos unge mennesker med autisme i stor grad avhenger av deres umiddelbare inkludering i rutinemessige, intensive rehabiliteringsprogrammer og fiksering av dagliglivets rutiner så mye som mulig. Etter jordskjelvet i Kahramanmaraş 6. februar 2023 ble mange rehabiliteringssentre der personer med autisme mottok spesialundervisningsstøtte ødelagt. Dette har gjort det vanskelig for personer med autisme å få tilgang til spesialpedagogisk støtte. Det vi vet om virkningen av traumer hos barn er at responsen på traumatiske hendelser formidles av omsorgspersoner og viktige personer i barnets liv. Det faktum at personer med autisme holdt seg unna utdanning etter jordskjelvet kan føre til at foreldres stress- og angstnivå øker og at deres evne til å mestre traumer blir negativt påvirket, noe som naturlig nok kan føre til at individer med autisme blir mer påvirket av traumer.
Foreldreinvolvering i intervensjon i autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en standard intervensjonspraksis og forskning viser at å lære foreldre intervensjonsstrategier kan forbedre barns resultater og øke foreldrenes effektivitet. Foreldremedierte intervensjoner som er naturalistiske, utviklingsmessige og atferdsmessige er effektive for å forbedre sosiale og kommunikasjonsevner for barn med ASD.
Å lære at barnet deres har ASD forårsaker alvorlig stress på familiene fra det øyeblikket diagnosen stilles. Høye nivåer av foreldrestress har vist seg å påvirke effektiviteten av foreldremedierte intervensjoner negativt (muligens på grunn av forstyrrelser i foreldrenes læring). Derfor er det viktig å bestemme intervensjonsstrategier ved å vurdere foreldrestress i foreldremedierte intervensjonsprogrammer.
En av utfordringene for foreldre og barn med ASD er den begrensede tilgangen til utdanning, den kostbare karakteren av utdanningsprosessen, og noen ganger manglende evne til å gjøre de nødvendige ordningene for at familien skal dra nytte av utdanning (som å ta vare på andre barn, arrangere arbeidsplaner). Nettbasert gruppebasert opplæring gjør det lettere for familier å overvinne disse utfordringene. De kan få tilgang til utdanning fra eget hjem, det er mye mer kostnadseffektivt og det kan være lettere å tilrettelegge miljøet. Gruppebasert opplæring kan også hjelpe familier til å støtte og lære av hverandre.
Foreldreopplæringsprogrammet som skal implementeres er et nettbasert gruppebasert intervensjonsprogram implementert av foreldre for å forbedre samhandling, lek, tale og læringsferdigheter til barn med autismesymptomer. Gjennom dette programmet vil familier være i stand til å overvinne tid, sted og økonomiske vanskeligheter som hindrer dem i å få tilgang til utdanning, og siden det er et program implementert av foreldre, vil de ha muligheten til å bruke det på barn i et naturlig miljø gjennom hele programmet. dag. Det vil også delvis forhindre familier fra å være borte fra utdanning på grunn av ødeleggelse av utdanningssentre, flytting av lærere til forskjellige byer eller utilgjengelighet på grunn av årsaker som dødsfall. Det finnes et begrenset antall studier om prosessene for omstilling av barn med autismespektrumforstyrrelse til dagliglivet etter naturkatastrofer som jordskjelv som forårsaker alvorlige tap. Det er ingen studie om dette temaet utført i Tyrkia.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabri Hergüner, Assoc.
- Telefonnummer: +905337428150
- E-post: sabriherguner@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sümeyra Fırat, specialist
- Telefonnummer: +905449765255
- E-post: drsumeyrafirat@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hergüner Therapy Private Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnosen autisme må stilles av en spesialist
- Å være i aldersgruppen 24-72 måneder
- Bor i en av de 10 provinsene der jordskjelvet ble følt intenst under jordskjelvet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en genetisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Det er kun én gruppe i studien.
Denne gruppen vil delta i et 6-ukers nettbasert gruppebasert foreldremediert intervensjonsprogram.
|
Programmet er et online gruppebasert foreldremediert intervensjonsprogram implementert i 2 økter à 2 timer en gang i uken i 6 uker.
I første del av ukentlige økter blir temaet for den uken forklart for foreldrene.
I den andre delen ses videoer tatt opp av foreldrene og det gis tilbakemelding til foreldrene.
På slutten av økten sendes skriftlig materiale om ukens øvelser og lekser til foreldrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i foreldrenes stressnivå
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Det ble målt ved endringen i depresjonsangststressskalaen Etter intervensjonsprogrammet ble om det var signifikante endringer i de totale skårene og underskalaene til depresjonsangststressskalaen (DASS-21) bestemt av den sammenkoblede t-testen hvis den oppfylte normalen. distribusjonsforhold, og Wilcoxon-testen hvis den ikke oppfylte de normale distribusjonsforholdene.DASS-21 inneholder 21 elementer og har 3 underskalaer: depresjon, stress og angst.
Det er en Likert-skala.
Når den totale poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av depresjon, stress og angst.
|
baseline og 6 uker
|
endring i alvorlighetsgraden av autismesymptomer
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Forsker undersøkte effekten av intervensjon på alvorlighetsgraden av autismesymptomer ved å bruke endringen i Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) score.
Etter intervensjonsprogrammet ble hvorvidt det var signifikante endringer i de totale poengsummene og underskalaene til Social Communication Checklist-Revised (SCC-R) bestemt av den parede t-testen hvis den oppfylte normalfordelingsbetingelsene, og Wilcoxon-testen hvis den ikke gjorde det. oppfyller de normale distribusjonsbetingelsene. Sjekkliste for sosial kommunikasjon-revidert (SCC-R): SCC-R er en sjekkliste med 70 elementer. De summeres for domenepoeng og en totalscore.
Respondentene angir om et barn bruker hver ferdighet, «Sjelden/ikke ennå (1),» «Noen ganger, men ikke konsekvent (2)» eller «Vanligvis minst 75 % av gangene (3)».
Den totale poengsummen vil da være mellom 70 og 215.
En økning i totalscore betyr at sosiale kommunikasjonsevner har økt.
|
baseline og 6 uker
|
endring i atferdsproblemer
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Forsker undersøkte effekten av intervensjon på atferdsproblemer ved å bruke endringen i 1/2-5 alder Child Behavior Checklist-1/2-5 CBCL) score.
Etter intervensjonsprogrammet, om det var signifikante endringer i de totale skårene og underskalaene til 1/2-5 Barneatferdssjekkliste ble bestemt av den parede t-testen hvis den oppfylte normalfordelingsbetingelsene, og Wilcoxon-testen hvis den ikke oppfylte normale distribusjonsforhold.
1/2-5 Barneatferdssjekkliste: CBCL 1.5-5 er et 99-element.
Elementet er merket som 0 hvis barnet ikke har det, 1 hvis det noen ganger eller noe stemmer for barnet, og 2 hvis det er veldig sant eller ofte sant.
En økning i totalscore gjør at atferdsproblemer forverres.
|
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sabri Hergüner, Assoc., Hergüner Therapy Privat Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- February2023earthquakeinTurkey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Online gruppebasert foreldremediert intervensjonsprogram
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationFullført
-
Akdeniz UniversityFullførtBrystkreft | Helseatferd | Tidlig påvisning av kreft | Kreftscreening | Forebyggende helsevesenTyrkia