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Confronto tra diversi approcci terapeutici nella sindrome del tunnel carpale

15 maggio 2024 aggiornato da: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto dell'efficacia di diversi approcci terapeutici nella sindrome del tunnel carpale: studio randomizzato controllato in doppio cieco

In questo studio è stata confrontata l'efficacia di varie applicazioni esterne (legatura e steccatura) sulla forza di presa, sull'intensità del dolore, sul livello dei sintomi e sullo stato funzionale nella sindrome del tunnel carpale (CTS). Sono stati condotti test comparativi con applicazioni di esercizi e mobilizzazione (mobilizzazione delle ossa carpali, yoga, esercizi di scorrimento dei tendini e dei nervi, mobilizzazione neurodinamica, massaggio dei tessuti molli assistito da strumenti e massaggio standard dei tessuti molli) in gruppi di controllo, gruppi placebo e gruppi sottoposti ad altri trattamenti non -trattamenti chirurgici (applicazione di ortesi, iniezioni di steroidi e altri agenti fisici). Le critiche riguardanti questi studi includono pregiudizi, mancanza di cieco e piccole differenze tra gruppi. In letteratura, le prove a sostegno degli effetti benefici delle applicazioni di splintaggio e bendaggio sulle CTS sono di bassa qualità, sottolineando la necessità di studi di qualità superiore. Alla luce delle informazioni ottenute, questo studio mira a confrontare gli effetti di diverse applicazioni esterne (legatura e steccatura) sulla forza di presa, sull'intensità del dolore, sul livello dei sintomi e sullo stato funzionale nella CTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio è prevista l'inclusione di 32 volontari. I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi, vale a dire controllo, stecca, fasciatura rigida e kinesiotape, con l'intenzione di avere 8 partecipanti in ciascun gruppo utilizzando il metodo della busta chiusa.

Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.

Nel gruppo Splint (SP), oltre al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sessioni, gli individui verranno istruiti a utilizzare la stecca prescritta dal medico per 2 settimane.

Nel gruppo delle cinghie rigide (RB), insieme al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sessioni, un ricercatore esperto eseguirà un'applicazione di cinghie rigide alla fine di ogni sessione di fisioterapia, cinque giorni alla settimana.

Nel gruppo Kinesiotape (KT), oltre al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sedute, l'applicazione del kinesiotape sarà effettuata da un ricercatore certificato. Per garantire l'omogeneità, agli individui di entrambi i gruppi verrà chiesto di rimuovere il nastro prima di iniziare il trattamento e di riapplicarlo alla fine della sessione. Tutti i partecipanti inclusi nello studio saranno valutati due volte, prima e dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Muğla, Tacchino, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere volontario
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  • Per essere diagnosticato con sindrome del tunnel carpale (STC) da lieve a moderata attraverso studi sulla velocità di conduzione nervosa mediana
  • Aver manifestato parestesia, dolore e sintomi vasomotori nell'area associata al N. medianus per più di sei settimane, come determinato da studi sulla conduzione del nervo mediano.
  • Risultare positivo ai test Phalen, Tinel o compressione carpale
  • Gli è stata raccomandata la terapia con stecche per la CTS

Criteri di esclusione:

  • Avere una latenza motoria distale del nervo mediano inferiore a 4,2 millisecondi e/o una latenza sensoriale distale inferiore a 3,2 millisecondi a seguito di studi elettrodiagnostici sulla velocità di conduzione nervosa
  • Storia di tumore maligno
  • Uso di un pacemaker
  • Presenza di gravi reperti elettrodiagnostici (alterazioni fibrotiche del nervo mediano)
  • Un’altra condizione infiammatoria (artrite reumatoide, tendinite, ecc.)
  • Artrosi della mano/polso
  • Qualsiasi condizione muscoloscheletrica che colpisce la mano, il gomito o il polso
  • Disfunzione yhyroide
  • Diagnosi di insufficienza renale cronica e trattamento per essa
  • Anamnesi di chirurgia del tunnel carpale, degli arti superiori, chirurgia e trauma del collo
  • Diagnosi della sindrome del tunnel carpale associata a gravidanza o diabete
  • Aver ricevuto qualsiasi trattamento per la sindrome del tunnel carpale (terapia con tutori, agenti fisici, esercizio fisico, iniezione locale di corticosteroidi) fino a 3 mesi prima degli esami
  • Ipersensibilità (allergia al kinesiotape o alle cinghie rigide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.
Altro: Metodi con splintaggio e taping

Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.

Gruppo splint: CG + Gruppo bendaggio rigido splint: CG+ Kinesiotape rigido: Kinesiotape CG+
Sperimentale: Stecca
Nel gruppo Splint (SP), oltre al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sessioni, gli individui verranno istruiti a utilizzare la stecca prescritta dal medico per 2 settimane.
Altro: Metodi con splintaggio e taping

Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.

Gruppo splint: CG + Gruppo bendaggio rigido splint: CG+ Kinesiotape rigido: Kinesiotape CG+
Sperimentale: Nastratura rigida
Nel gruppo del bendaggio rigido (RB), insieme al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sessioni, un ricercatore esperto eseguirà un'applicazione di cinghie rigide alla fine di ogni sessione di fisioterapia, cinque giorni alla settimana.
Altro: Metodi con splintaggio e taping

Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.

Gruppo splint: CG + Gruppo bendaggio rigido splint: CG+ Kinesiotape rigido: Kinesiotape CG+
Sperimentale: Kinesiotape
Nel gruppo Kinesiotape (KT), oltre al programma di fisioterapia convenzionale di 10 sedute, l'applicazione del kinesiotape sarà effettuata da un ricercatore certificato. Per garantire l'omogeneità, agli individui di entrambi i gruppi verrà chiesto di rimuovere il nastro prima di iniziare il trattamento e di riapplicarlo alla fine della sessione.
Altro: Metodi con splintaggio e taping

Nel gruppo di controllo (CG), verrà implementato un programma di fisioterapia convenzionale per 2 settimane. Verrà completato un trattamento di 10 sedute utilizzando agenti termici ed elettrici specificati nel programma prescritto dal fisioterapista.

Gruppo splint: CG + Gruppo bendaggio rigido splint: CG+ Kinesiotape rigido: Kinesiotape CG+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline: dopo due settimane
Dolore
Baseline: dopo due settimane
Questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Baseline: dopo due settimane
Sintomo e funzione
Baseline: dopo due settimane
Dinamometro da impugnatura
Lasso di tempo: Baseline: dopo due settimane
Presa
Baseline: dopo due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge ipek Dongaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/XIV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è uno studio che richiede la condivisione di dati personali. I dati dei partecipanti riguardanti lo studio verranno forniti in forma anonima durante la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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