腕管综合症不同治疗方法的比较
腕管综合症不同治疗方法的疗效比较：随机对照双盲研究
研究概览
详细说明
该研究计划纳入 32 名志愿者。 参与者将被分为四组，即对照组、夹板组、刚性捆扎组和肌内效胶带组，每组有 8 名参与者，采用封闭信封法。
对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。 为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。
在夹板（SP）组中，除了10次常规物理治疗方案外，还将指导个体使用医生处方的夹板2周。
在刚性捆扎 (RB) 组中，除了 10 次常规物理治疗计划外，经验丰富的研究人员将在每次物理治疗疗程结束时进行刚性捆扎应用，每周 5 天。
在肌内效贴（KT）组中，除了10次常规物理治疗方案外，肌内效贴的应用将由经过认证的研究人员进行。 为了确保同质性，两个捆绑组中的个人将被要求在接受治疗之前取下胶带，并在治疗结束时重新粘贴。 所有参与研究的参与者都将在治疗前和治疗后接受两次评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Muğla、火鸡、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 自愿参加
- 年龄范围为18-65岁
- 通过正中神经传导速度研究诊断患有轻度至中度腕管综合症（CTS）
- 根据正中神经传导研究确定，正中神经相关区域出现感觉异常、疼痛和血管舒缩症状超过六周。
- Phalen、Tinel 或腕骨压缩试验呈阳性
- 被推荐的 CTS 夹板治疗
排除标准：
- 根据神经传导速度的电诊断研究，正中神经的远端运动潜伏期小于 4.2 毫秒和/或远端感觉潜伏期小于 3.2 毫秒
- 恶性肿瘤病史
- 使用起搏器
- 存在严重的电诊断结果（正中神经纤维化改变）
- 另一种炎症（类风湿性关节炎、肌腱炎等）
- 手/腕骨关节炎
- 任何影响手、肘或腕的肌肉骨骼疾病
- 甲状腺功能障碍
- 慢性肾衰竭的诊断和治疗
- 腕管手术、上肢、颈部手术和外伤史
- 与妊娠或糖尿病相关的腕管综合征的诊断
- 检查前 3 个月内接受过任何腕管综合征治疗（夹板疗法、物理制剂、锻炼、局部皮质类固醇注射）
- 过敏（对肌内效胶带或硬质捆扎带过敏）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。
为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。
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对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。 为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。 夹板组：CG + 夹板 刚性贴带组：CG+ 刚性贴带 运动胶带：CG+ 运动胶带 |
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实验性的：夹板
在夹板（SP）组中，除了10次常规物理治疗方案外，还将指导个体使用医生处方的夹板2周。
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对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。 为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。 夹板组：CG + 夹板 刚性贴带组：CG+ 刚性贴带 运动胶带：CG+ 运动胶带 |
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实验性的：刚性编带
在刚性捆扎 (RB) 组中，除了 10 次常规物理治疗计划外，经验丰富的研究人员将在每次物理治疗疗程结束时进行刚性捆扎应用，每周 5 天。
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对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。 为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。 夹板组：CG + 夹板 刚性贴带组：CG+ 刚性贴带 运动胶带：CG+ 运动胶带 |
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实验性的：肌内效胶带
在肌内效贴（KT）组中，除了10次常规物理治疗方案外，肌内效贴的应用将由经过认证的研究人员进行。
为了确保同质性，两个捆绑组中的个人将被要求在接受治疗之前取下胶带，并在治疗结束时重新粘贴。
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对照组（CG）将实施为期2周的常规物理治疗方案。 为期 10 次的治疗将使用物理治疗师规定的程序中指定的热剂和电剂来完成。 夹板组：CG + 夹板 刚性贴带组：CG+ 刚性贴带 运动胶带：CG+ 运动胶带 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visuai 模拟量表 (VAS)
大体时间：基线-两周后
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疼痛
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基线-两周后
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波士顿腕管综合症问卷
大体时间：基线-两周后
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症状与功能
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基线-两周后
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手持式测功机
大体时间：基线-两周后
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紧握
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基线-两周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Özge ipek Dongaz、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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腕管综合症的临床试验
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