Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ulike behandlingsmetoder ved karpaltunnelsyndrom

12. mars 2024 oppdatert av: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Sammenligning av effekten av ulike behandlingsmetoder ved karpaltunnelsyndrom: Randomisert kontrollert dobbeltblind studie

Effektiviteten til ulike eksterne applikasjoner (stropping og splinting) på grepsstyrke, smerteintensitet, symptomnivå og funksjonsstatus ved karpaltunnelsyndrom (CTS) er sammenlignet i denne studien. Sammenlignende tester ble utført med trenings- og mobiliseringsapplikasjoner (mobilisering av karpalbein, yoga, sene- og nerveglidøvelser, nevrodynamisk mobilisering, instrumentassistert bløtvevsmassasje og standard bløtvevsmassasje) i kontrollgrupper, placebogrupper og grupper som gjennomgår andre ikke -kirurgiske behandlinger (ortotiske applikasjoner, steroidinjeksjoner og andre fysiske midler). Kritikk angående disse studiene inkluderer skjevhet, mangel på blending og små forskjeller mellom grupper. I litteraturen er det rapportert at bevis som støtter de gunstige effektene av splint- og stroppingapplikasjoner på CTS er av lav kvalitet, noe som understreker behovet for studier av høyere kvalitet. I lys av den innhentede informasjonen, tar denne studien sikte på å sammenligne effekten av ulike eksterne applikasjoner (stropping og splinting) på gripestyrke, smerteintensitet, symptomnivå og funksjonsstatus ved CTS.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er planlagt inkludering av 32 frivillige i studien. Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper, nemlig kontroll, splint, rigid strapping og kinesiotape, med den hensikt å ha 8 deltakere i hver gruppe ved bruk av lukket konvolutt-metoden.

I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.

I Splint (SP)-gruppen, i tillegg til det 10-sesjoner konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil individer bli instruert om å bruke skinnen som er foreskrevet av legen i 2 uker.

I Rigid Strapping (RB)-gruppen, sammen med det 10-sesjons konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil en rigid strapping-applikasjon utføres av en erfaren forsker på slutten av hver fysioterapiøkt, fem dager i uken.

I Kinesiotape (KT)-gruppen, i tillegg til det 10-sesjons konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil kinesiotape-applikasjonen utføres av en sertifisert forsker. For å sikre homogenitet vil individer i begge stroppegruppene bli bedt om å fjerne tapen før de kommer til behandling og påføre den på nytt ved slutten av økten. Alle deltakerne som er inkludert i studien vil bli evaluert to ganger, før og etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Muğla, Tyrkia, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig
  • Å være i alderen 18-65 år
  • Å bli diagnostisert med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom (CTS) gjennom median nerveledningshastighetsstudier
  • Å ha opplevd parestesi, smerter og vasomotoriske symptomer i området assosiert med N. medianus i mer enn seks uker, bestemt av studier på median nerveledning.
  • For å teste positivt i Phalen-, Tinel- eller karpalkompresjonstester
  • Å ha blitt anbefalt skinnebehandling for CTS

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en distal motorisk latens av mediannerven på mindre enn 4,2 millisekunder og/eller en distal sensorisk latens på mindre enn 3,2 millisekunder som et resultat av elektrodiagnostiske studier på nerveledningshastighet
  • Anamnese med ondartet svulst
  • Bruk av pacemaker
  • Tilstedeværelse av alvorlige elektrodiagnostiske funn (fibrotiske endringer i mediannerven)
  • En annen betennelsestilstand (revmatoid artritt, senebetennelse, etc.)
  • Artrose i hånd/håndledd
  • Eventuelle muskel- og skjeletttilstander som påvirker hånden, albuen eller håndleddet
  • Yhyroid dysfunksjon
  • Diagnose av kronisk nyresvikt og under behandling for det
  • Historie om karpaltunnelkirurgi, øvre ekstremitet og nakkekirurgi og traumer
  • Diagnose av karpaltunnelsyndrom assosiert med graviditet eller diabetes
  • Etter å ha mottatt behandling for karpaltunnelsyndrom (skinneterapi, fysiske midler, trening, lokal kortikosteroidinjeksjon) opptil 3 måneder før testene
  • Overfølsomhet (allergi mot Kinesiotape eller stiv stroppe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.
Annen: Skinne og tape metoder

I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.

Skinnegruppe: CG + Splint Rigid tapinggruppe: CG+ Rigid taping Kinesiotape: CG+ kinesiotape
Eksperimentell: Skinne
I Splint (SP)-gruppen, i tillegg til det 10-sesjoner konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil individer bli instruert om å bruke skinnen som er foreskrevet av legen i 2 uker.
Annen: Skinne og tape metoder

I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.

Skinnegruppe: CG + Splint Rigid tapinggruppe: CG+ Rigid taping Kinesiotape: CG+ kinesiotape
Eksperimentell: Stiv taping
I gruppen med stiv taping (RB), sammen med det 10-sesjoner konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil en stiv stroppepåføring utføres av en erfaren forsker på slutten av hver fysioterapiøkt, fem dager i uken.
Annen: Skinne og tape metoder

I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.

Skinnegruppe: CG + Splint Rigid tapinggruppe: CG+ Rigid taping Kinesiotape: CG+ kinesiotape
Eksperimentell: Kinesiotape
I Kinesiotape (KT)-gruppen, i tillegg til det 10-sesjons konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil kinesiotape-applikasjonen utføres av en sertifisert forsker. For å sikre homogenitet vil individer i begge stroppegruppene bli bedt om å fjerne tapen før de kommer til behandling og påføre den på nytt ved slutten av økten.
Annen: Skinne og tape metoder

I kontrollgruppen (CG) vil det iverksettes et konvensjonelt fysioterapiprogram i 2 uker. En 10-sesjoner behandling vil bli gjennomført med termiske og elektriske midler spesifisert i programmet foreskrevet av fysioterapeuten.

Skinnegruppe: CG + Splint Rigid tapinggruppe: CG+ Rigid taping Kinesiotape: CG+ kinesiotape

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuai Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline- etter to uker
Smerte
Baseline- etter to uker
Boston Carpal Tunnel Syndrome spørreskjema
Tidsramme: Baseline- etter to uker
Symptom og funksjon
Baseline- etter to uker
Håndtak Dynamometer
Tidsramme: Baseline- etter to uker
Grep
Baseline- etter to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özge ipek Dongaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

2. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2/XIV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke en studie som krever deling av personopplysninger. Deltakernes data om studien vil bli gitt anonymt under publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Skinne og tape metoder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere