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Trigger di ictus ischemico acuto dovuto all'occlusione dei grandi vasi

20 giugno 2026 aggiornato da: Anzhi Li

Trigger dell'ictus ischemico acuto dovuto all'occlusione dei grandi vasi: uno studio case-crossover

L'ictus ischemico acuto ha un'elevata incidenza, l'ictus ischemico causato dall'occlusione dei grandi vasi è grave e ha una prognosi infausta e i suoi fattori scatenanti a breve termine prima dell'esordio non sono chiari. Lo scopo di questo studio era di valutare il rischio a breve termine di ictus ischemico acuto causato da più fattori scatenanti. In questo studio, attraverso un disegno di studio case-crossover, ai pazienti è stato chiesto informazioni sull'esposizione a ciascun fattore scatenante nell'anno precedente e sull'esposizione durante il periodo di rischio preictale (l'esposizione osservata durante il periodo a rischio) per ciascun potenziale fattore scatenante di ictus ischemico acuto causata dall’occlusione dei grandi vasi. Valutare il rischio relativo di ictus ischemico derivante dall'esposizione a fattori scatenanti, confrontando l'esposizione durante il periodo pericoloso con la frequenza abituale di esposizione. I rischi relativi e i corrispondenti IC al 95% sono stati stimati per l’esposizione dell’anno precedente e l’esposizione media dell’anno precedente (valutati come fattori di rischio cronico) e il tempo rimanente all’ultima esposizione (valutati come fattori scatenanti). Valutare scientificamente l’esposizione a una serie di potenziali fattori scatenanti, tra cui infezioni, umore, fumo, consumo di alcol, diarrea e vomito, cambiamenti estremi di temperatura e diversi fattori che aumentano la pressione sanguigna e il rischio di sviluppare ictus ischemico acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ictus presenta un rischio elevato nel corso della vita in tutto il mondo e la sua morbilità e mortalità sono elevate. Tra questi, l’ictus ischemico acuto causato dall’occlusione dei grandi vasi presenta condizioni gravi e prognosi infausta, che comportano un grave onere medico per gli individui, le famiglie e la società. L'ictus ischemico comprende varie cause di disturbi dell'afflusso di sangue cerebrale, che portano a ischemia cerebrale locale, necrosi ipossica e rapida insorgenza dei corrispondenti sintomi di deficit neurologico. La sua eziologia comprende lesioni della parete vascolare, malattie cardiache e cambiamenti emodinamici, composizione del sangue e cambiamenti emoreologici. I fattori di rischio a lungo termine identificati per l’ictus ischemico acuto comprendono l’età avanzata, il sesso maschile, la razza, l’ipertensione, l’ipercolesterolemia, il diabete, il fumo, l’apnea notturna, l’iperomocisteinemia, lo stile di vita, ecc. La maggior parte di questi fattori di rischio sono coinvolti solo nello sviluppo dell’ictus ischemico acuto e non contribuiscono direttamente allo sviluppo dell’ictus ischemico acuto.

Lo scopo dei ricercatori era quello di acquisire informazioni sui potenziali fattori scatenanti nei pazienti con ictus ischemico acuto causato dall'occlusione dei grandi vasi nel breve termine prima dell'esordio e questo studio intende valutare scientificamente l'esposizione a una serie di potenziali fattori scatenanti, tra cui infezioni, cambiamenti estremi di temperatura, e diversi fattori che aumentano la pressione sanguigna e il rischio a breve termine di ictus ischemico attraverso uno studio multicentrico e case-crossover. Il disegno dello studio case-crossover è un metodo epidemiologico utilizzato per studiare gli effetti istantanei dell'esposizione transitoria su malattie acute, che è stato ampiamente utilizzato nelle malattie cardiache, negli infortuni, negli incidenti stradali e in altre ricerche. Il vantaggio di questo metodo è che l’uso del caso stesso come controllo non solo evita la distorsione causata dalla selezione del controllo, ma evita anche la distorsione causata da alcuni fattori incontrollabili (come età, intelligenza, genetica, ecc.) tra i casi. All'esposizione durante il periodo di rischio preictale (esposizione osservata durante il periodo di rischio) è stato chiesto in merito all'esposizione a ciascun fattore scatenante nell'anno precedente l'insorgenza dell'ictus ischemico acuto. Valutare il rischio relativo (RR) di ictus ischemico derivante dall'esposizione a fattori scatenanti e confrontare l'esposizione durante il periodo di rischio con la frequenza abituale di esposizione. Esposizione nell'ultimo anno ed esposizione media nell'ultimo anno (valutati come fattori di rischio cronico) e tempo rimanente all'ultima esposizione (valutati come fattori scatenanti), rischi relativi stimati (RR) e corrispondenti IC al 95%, valutato il rischio a breve termine di ischemia acuta ictus dovuto all'occlusione di grandi vasi dovuta a più fattori scatenanti.

Precedenti studi sui fattori scatenanti dell’ictus ischemico acuto hanno scoperto che l’umore negativo, la rabbia e i cambiamenti improvvisi nella postura del corpo in risposta a eventi di sorpresa sembrano essere fattori scatenanti indipendenti dell’ictus ischemico e anche le sindromi infettive possono essere associate ad un aumento del rischio di ictus. L’ictus emorragico può essere scatenato da diversi fattori scatenanti associati a picchi acuti di pressione sanguigna a breve termine, tra cui l’assunzione di caffeina, traumi cranici minori, attività sessuale, sforzi per defecare, sollevamento pesi, esercizio fisico intenso, febbre e malattie simil-influenzali. Inoltre, sono stati ulteriormente chiariti anche i fattori scatenanti della rottura dell’aneurisma intracranico e dell’ictus nei giovani adulti. Esistono diverse possibili spiegazioni biologiche su come i fattori scatenanti aumentano il rischio di ictus. Innanzitutto, alcuni fattori scatenanti, come l’assunzione di caffeina, alcuni tipi di farmaci, l’attività sessuale e l’esercizio fisico intenso, aumentano brevemente la pressione sanguigna. Una pressione arteriosa elevata può portare ad un aumento dello sforzo di taglio sulla parete dei vasi arteriosi, portando potenzialmente alla rottura della superficie delle cellule endoteliali, che può aumentare il rischio di occlusione trombotica, in particolare in combinazione con l’ipercoagulabilità causata da un intenso esercizio fisico. Pertanto, una comprensione approfondita dei potenziali fattori scatenanti dell’ictus ischemico acuto derivante dall’occlusione dei grandi vasi potrebbe non solo migliorare la comprensione della fisiopatologia dell’ictus ischemico acuto, ma potrebbe anche fornire nuove informazioni sulla sua prevenzione, diagnosi e metodi di trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Cina, 234000
        • Suzhou Hospital Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ictus ischemico dovuto all'occlusione di grossi vasi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età ≥ 18 anni
  2. diagnosi per immagini dell’occlusione dei grossi vasi
  3. La TC escludeva un'emorragia intracranica
  4. modulo di consenso informato firmato dal paziente stesso o dal suo legale rappresentante

Criteri di esclusione:

  1. sanguinamento grave o tendenza significativa al sanguinamento nota
  2. grave disfunzione d’organo
  3. aspettativa di vita inferiore a 90 giorni
  4. presenza di altre condizioni che lo sperimentatore considera inappropriate per l'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori RR per l'esposizione durante il periodo di rischio rispetto all'esposizione nell'ultimo anno per ciascun trigger
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Valori RR per l'esposizione durante il periodo di rischio rispetto all'esposizione nell'ultimo anno per ciascun trigger
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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