Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spouštěče akutní ischemické mrtvice způsobené okluzí velkých cév

27. března 2024 aktualizováno: Anzhi Li

Spouštěče akutní ischemické mrtvice v důsledku okluze velké cévy: případová křížová studie

Akutní ischemická cévní mozková příhoda má vysoký výskyt, ischemická cévní mozková příhoda způsobená uzávěrem velkých cév je závažná a má špatnou prognózu a její spouštěče v krátkodobém horizontu před nástupem nejsou jasné. Cílem této studie bylo zhodnotit krátkodobé riziko akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené více spouštěči. V této studii, prostřednictvím designu křížové studie, byli pacienti dotázáni na expozici každému spouštěči v předchozím roce a expozici během preiktálního rizikového období (expozice pozorovaná během rizikového období) pro každý potenciální spouštěč akutní ischemické cévní mozkové příhody. způsobené okluzí velkých cév. Vyhodnotit relativní riziko ischemické cévní mozkové příhody vyplývající z expozice spouštěcím faktorům, srovnání expozice během nebezpečného období s obvyklou frekvencí expozice. Relativní rizika a odpovídající 95% CI byly odhadnuty pro expozici za minulý rok a průměrnou expozici za minulý rok (posuzováno jako chronické rizikové faktory) a dobu do poslední expozice (posuzováno jako spouštěcí faktory). Vědecky vyhodnoťte expozici řadě potenciálních spouštěčů, včetně infekce, nálady, kouření, konzumace alkoholu, průjmu a zvracení, extrémních teplotních změn a několika faktorů, které zvyšují krevní tlak a riziko vzniku akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda má celosvětově vysoké celoživotní riziko a její morbidita a mortalita jsou vysoké. Mezi nimi akutní ischemická cévní mozková příhoda způsobená okluzí velkých cév má vážný stav a špatnou prognózu, což přináší vážnou zdravotní zátěž pro jednotlivce, rodiny i společnost. Ischemická mrtvice zahrnuje různé příčiny poruch prokrvení mozku, které vedou k lokální mozkové ischemii, hypoxické nekróze a rychlému nástupu odpovídajících symptomů neurologického deficitu. Jeho etiologie zahrnuje léze cévní stěny, srdeční onemocnění a hemodynamické změny, složení krve a hemorheologické změny. Mezi identifikované dlouhodobé rizikové faktory akutní ischemické cévní mozkové příhody patří pokročilý věk, mužské pohlaví, rasa, hypertenze, hypercholesterolemie, diabetes, kouření, spánková apnoe, hyperhomocysteinémie, životní styl atd. Většina těchto rizikových faktorů se podílí pouze na vzniku akutní ischemické cévní mozkové příhody a na vzniku akutní ischemické cévní mozkové příhody se přímo nepodílí.

Cílem výzkumníků bylo získat vhled do potenciálních spouštěčů u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou způsobenou okluzí velkých cév v krátkém časovém horizontu před jejím nástupem a tato studie má za cíl vědecky vyhodnotit expozici řadě potenciálních spouštěčů, včetně infekce, extrémních teplotních změn, a několik faktorů, které zvyšují krevní tlak a jejich krátkodobé riziko ischemické cévní mozkové příhody prostřednictvím multicentrické případové zkřížené studie. Design case-crossover studie je epidemiologická metoda používaná ke zkoumání okamžitých účinků přechodné expozice na akutní onemocnění, která je široce používána při srdečních chorobách, úrazech, autonehodách a dalším výzkumu. Výhodou této metody je, že použití samotného případu jako kontroly se nejen vyhne zkreslení způsobenému výběrem kontroly, ale také zabrání zkreslení způsobenému některými neovlivnitelnými faktory (jako je věková inteligence, genetika atd.) mezi případy. Expozice během preiktálního rizikového období (expozice pozorovaná během rizikového období) byla dotazována na expozici každému spouštěči v roce předcházejícím nástupu akutní ischemické cévní mozkové příhody. Vyhodnotit relativní riziko (RR) ischemické cévní mozkové příhody vyplývající z expozice spouštěcím faktorům a porovnat expozici během rizikového období s obvyklou frekvencí expozice. Expozice v minulém roce a průměrná expozice v minulém roce (hodnoceno jako chronické rizikové faktory) a čas do poslední expozice (hodnoceno jako spouštěcí faktory), odhadovaná relativní rizika (RR) a odpovídající 95% CI, hodnoceno krátkodobé riziko akutní ischemie mrtvice v důsledku okluze velké cévy vícenásobnými spouštěči.

Předchozí studie spouštěčů akutní ischemické cévní mozkové příhody zjistily, že negativní nálada, hněv a náhlé změny v držení těla v reakci na úlekové události se zdají být nezávislými spouštěči ischemické cévní mozkové příhody a infekční syndromy mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem cévní mozkové příhody. Hemoragická mrtvice může být vyvolána několika spouštěči spojenými s akutními, krátkodobými výkyvy krevního tlaku, včetně příjmu kofeinu, menšího poranění hlavy, sexuální aktivity, namáhání se při vyprazdňování, zvedání závaží, namáhavého fyzického cvičení, horečky a onemocnění podobné chřipce. Kromě toho byly dále objasněny spouštěče ruptury intrakraniálního aneuryzmatu a mrtvice u mladých dospělých. Existuje několik možných biologických vysvětlení toho, jak spouštěče zvyšují riziko mrtvice. Za prvé, některé spouštěče, jako je příjem kofeinu, určité druhy drog, sexuální aktivita a namáhavé fyzické cvičení, krátkodobě zvýší krevní tlak. Zvýšený krevní tlak může vést ke zvýšenému smykovému napětí na stěně arteriální cévy, což může vést k narušení povrchu endoteliálních buněk, což může zvýšit riziko trombotické okluze, zejména v kombinaci s hyperkoagulabilitou způsobenou intenzivním fyzickým cvičením. Hlubší pochopení potenciálních spouštěčů akutní ischemické cévní mozkové příhody vyplývající z okluze velkých cév proto může nejen zlepšit pochopení patofyziologie akutní ischemické cévní mozkové příhody, ale může také poskytnout nové pohledy na její prevenci, diagnostiku a léčebné metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anzhi Li, B.S.
  • Telefonní číslo: +8615903860581
  • E-mail: 365819805@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Anhui
      • Suzhou, Anhui, Čína, 234000
        • Nábor
        • Suzhou Hospital Anhui Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluze velkých cév.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let
  2. zobrazovací diagnostika uzávěru velkých cév
  3. CT vyloučilo intrakraniální krvácení
  4. podepsaný formulář informovaného souhlasu samotným pacientem nebo jeho zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

  1. závažné krvácení nebo známý sklon ke krvácení
  2. těžká orgánová dysfunkce
  3. očekávaná životnost kratší než 90 dní
  4. přítomnost dalších podmínek, které zkoušející považuje za nevhodné pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty RR pro expozici během rizikového období oproti expozici v minulém roce pro každý spouštěč
Časové okno: až 24 hodin
Hodnoty RR pro expozici během rizikového období oproti expozici v minulém roce pro každý spouštěč
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit