Uno studio pilota sull'effetto dell'olio di cannabis nei pazienti con cancro al fegato incurabile (CanHep)

Criterio di inclusione:

• Età =>18 anni
• Carcinoma epatocellulare accertato istologicamente
• Non cirrosi o cirrosi di Child Pugh A
• Encefalopatia epatica di grado 0 o 1
• Migliore terapia di supporto consigliata dal trattamento multidisciplinare (MDT) per l'HCC avanzato intrattabile o per i pazienti non in grado di sottoporsi o che rifiutano il trattamento per l'HCC avanzato.
• Aspettativa di vita minima di 3 mesi
• Disponibile e in grado di partecipare agli esami di follow-up
• Disponibilità a interrompere la partecipazione attiva al traffico o il controllo dei macchinari durante il periodo di studio, se applicabile
• Consenso informato firmato
• Lingua: olandese o inglese

Criteri di esclusione:

• Cirrosi infantile di Pugh B o C
• Encefalopatia epatica di grado 2 o superiore
• Precedente trattamento sistemico per HCC
• Condizioni mentali che rendono il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le conseguenze del processo
• Uso della cannabis medicinale per altri scopi

• Controindicazioni per l'olio di cannabis medicinale:

  • Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico o una disfunzione cardiaca clinicamente significativa negli ultimi 12 mesi o che hanno avuto un disturbo cardiaco che, secondo l'opinione dello sperimentatore, avrebbe messo il partecipante a rischio di aritmia clinicamente significativa o infarto miocardico.
  • Pazienti con disturbi psicotici noti
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti (uomini o donne) che intendono creare una famiglia
  • Ipersensibilità ai cannabinoidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti dell'olio di cannabis