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L'infermiera ha implementato il programma di sicurezza dell'attaccamento madre-bambino

24 settembre 2024 aggiornato da: Feyza Corapcı, Sabanci University

Investigare l’efficacia del programma di sensibilità materna basato sull’attaccamento implementato dagli infermieri nei servizi sanitari primari per la famiglia

Questo studio si concentra sull’adattamento e sulla valutazione di un programma di intervento basato sull’attaccamento implementato dagli infermieri nei Centri sanitari familiari (FHC) in Turchia. Il programma mira a migliorare la sensibilità dei genitori e la sicurezza dell’attaccamento bambino-madre. Le prove suggeriscono che tali programmi, sviluppati nei paesi occidentali, migliorano efficacemente i comportamenti genitoriali e la qualità dell’attaccamento. Nonostante gli effetti positivi di programmi simili in Turchia, la loro integrazione nell’assistenza sanitaria primaria per un più ampio beneficio pubblico rimane inesplorata. Il progetto svilupperà un protocollo di intervento basato su metodi efficaci tratti da precedenti programmi basati sull'attaccamento nelle visite di routine per l'assistenza all'infanzia presso gli FHC. Verrà reclutato uno studio randomizzato e controllato che coinvolgerà 120 madri con bambini di età compresa tra 9 e 12 mesi a Istanbul. Gli FHC saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo, con 60 diadi madre-bambino in ciascuna condizione. Gli infermieri forniranno il programma durante le visite all'assistenza all'infanzia a 9, 12, 15 e 18 mesi. Le FHC di intervento utilizzeranno anche promemoria come poster e cortometraggi nelle sale d'attesa per rafforzare i concetti. L'efficacia sarà valutata attraverso visite domiciliari pre-test, post-test e di follow-up utilizzando misure di osservazione e autovalutazione sulla sicurezza dell'attaccamento, sulla sensibilità materna, nonché sulle caratteristiche psicologiche materne, insieme a misure socio-emotive del bambino. Al termine del progetto, gli infermieri di controllo FHC riceveranno una formazione per fornire una versione ridotta del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira ad adattare e valutare l'efficacia di un programma di intervento protettivo-preventivo basato sull'attaccamento implementato dagli infermieri nei Family Health Centers (FHC) che seguono regolarmente la salute dei bambini. Programmi di intervento genitoriale basati sull’attaccamento sono stati sviluppati e implementati nei paesi occidentali poiché la sensibilità dei genitori e la relazione di attaccamento sicura nei primi anni sono precursori critici della resilienza psicologica. È stato ampiamente dimostrato che questi programmi basati sull’evidenza rafforzano i comportamenti genitoriali reattivi e migliorano la qualità dell’attaccamento. In Turchia sono stati adottati alcuni programmi basati sull’attaccamento con effetti positivi documentati. Tuttavia, gli adattamenti di tali programmi all’interno dei servizi sanitari primari che raggiungono attivamente le famiglie devono ancora essere condotti per valutare il loro potenziale utilizzo diffuso a beneficio pubblico. Nel progetto proposto, i metodi efficaci di applicazione dei programmi basati sull'attaccamento identificati in studi precedenti saranno integrati nelle attuali visite di assistenza ai bambini sani nelle FHC. Si prevede che questo programma influenzerà positivamente la sensibilità materna, la competenza nell’assistenza, i metodi di disciplina positiva, la sicurezza dell’attaccamento madre-bambino e ridurrà i comportamenti problematici del bambino (ad esempio, problemi di internalizzazione ed esternalizzazione). Si prevede inoltre che l’efficacia del programma sarà più forte tra le madri provenienti da famiglie svantaggiate dal punto di vista socioeconomico, quelle con livelli inizialmente bassi di sensibilità e modello di attaccamento ansioso. Per testare queste aspettative con uno studio randomizzato e controllato, parteciperanno 120 madri con bambini di 9 mesi provenienti dalle FHC di Istanbul. Gli FHC selezionati verranno assegnati in modo casuale alle condizioni di intervento e di controllo. Le diadi madre-bambino saranno divise in gruppi di intervento (N = 60) e di controllo (N = 60). Dopo una formazione completa, gli infermieri applicheranno cinque moduli con temi di sensibilità e disciplina positiva, incluso un modulo di richiamo, alle diadi madre-bambino durante le visite di cura del bambino al 9°, 12°, 13°, 14° e 15° mese dopo le misurazioni pre-test . L'applicazione si baserà sul feedback positivo degli infermieri alle madri utilizzando brevi registrazioni video e interazioni in tempo reale tra madre e bambino coerenti con il tema di ciascun modulo. Inoltre, le madri saranno esposte ai promemoria (ad esempio, immagini, poster, proiezioni di cortometraggi) che riflettono la sensibilità materna e l'attaccamento sicuro nelle sale d'attesa dei centri di intervento. Il progetto proposto sarà realizzato da esperti di psicologia con ricerca ed esperienza nell'intervento basato sull'attaccamento in collaborazione con esperti che lavorano nella medicina di famiglia, nell'assistenza infermieristica e nell'assistenza sanitaria di base. Per esaminare l'efficacia del programma, le misurazioni pre-test, post-test e di follow-up verranno effettuate in tempi predefiniti attraverso visite a domicilio alle madri. I dati sui dati demografici e sulle caratteristiche psicologiche della madre e del bambino saranno raccolti utilizzando misurazioni multimetodo in linea con gli obiettivi del programma. Pertanto, il livello di sensibilità materna sarà valutato utilizzando la scala di sensibilità Ainsworth e la sensibilità materna Q-Sort, e la qualità dell'attaccamento madre-bambino sarà valutata utilizzando la forma breve dell'attaccamento Q-Sort. Oltre all'osservazione, la sensibilità e gli atteggiamenti riferiti dalla madre verso la disciplina, la competenza nell'assistenza, i processi mentali alla base delle emozioni e dei comportamenti del bambino e le caratteristiche psicologiche (ad esempio, modello di attaccamento dell'adulto, sintomi depressivi) saranno valutati con strumenti di misurazione ampiamente utilizzati. Infine, lo sviluppo e il temperamento del bambino saranno valutati tramite il resoconto della madre. A seguito del programma di intervento, sarà impartita formazione anche agli infermieri dei centri di controllo, che forniranno un programma condensato sulla sensibilità materna alle madri di controllo. Il programma sarà diffuso agli esperti e alle istituzioni pertinenti, compresi i soggetti interessati prioritari nel sistema sanitario primario familiare. Se l'efficacia del programma sarà dimostrata, verranno compiuti sforzi particolari per ampliare il programma. Dato che i programmi di intervento precoce basati sull’attaccamento influiscono positivamente sullo sviluppo del bambino per tutta la vita, migliorano l’ambiente familiare e le relazioni sociali e riducono la spesa pubblica per i problemi sanitari nel lungo termine, si prevede che il programma proposto creerà un impatto simile in Turchia e porterà a risultati positivi. cambiamento psicosociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • madri con bambini dai 9 ai 12 mesi
  • avere un bambino che si sviluppa normalmente.

Criteri di esclusione:

  • madri con bambini che hanno un problema di salute pediatrica cronica
  • madre con bambini i cui problemi di sviluppo vengono rilevati durante le valutazioni di routine
  • madri con status di protezione temporanea (cioè immigrate) a causa di potenziali problemi di comunicazione
  • se la madre non è la badante primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione da parte dell'infermiere
Questo braccio riceverà moduli genitoriali basati sull'attaccamento implementati dagli infermieri oltre al controllo di routine del bambino sano
L'intervento si baserà sul video-feedback delle interazioni madre-bambino durante la visita del bambino sano. Gli infermieri videoregistreranno la diade durante la visita di routine al Family Health Center e mostreranno brevi clip alle madri durante la sessione al fine di fornire alla madre un feedback positivo sulla loro delicata assistenza. Inoltre, le madri dell'intervento saranno esposte ai promemoria (ad esempio, immagini, poster, proiezioni di cortometraggi) che riflettono la sensibilità materna e l'attaccamento sicuro nelle sale d'attesa dei Centri sanitari familiari di intervento.
Nessun intervento: Nessun intervento
Questo braccio sarà sottoposto a un controllo di routine per il bambino sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità materna 1
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Per valutare la sensibilità globale materna verrà utilizzata la Ainsworth Sensitivity Scale (Ainsworth et al., 1978). La scala va da 1 a 7, dove i punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità materna
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Sensibilità materna 2
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Il Q-set sul comportamento materno verrà utilizzato per valutare la sensibilità globale materna. Il punteggio varia da -1 (estremamente insensibile) a +1 (estremamente sensibile).
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Sicurezza degli allegati
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
L'attaccamento Q-sort verrà utilizzato per valutare la sicurezza dell'attaccamento infantile. I punteggi vanno da -1 (alti livelli di attaccamento insicuro) a +1 (alti livelli di attaccamento sicuro)
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Disciplina sensibile materna
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Verranno utilizzati gli atteggiamenti materni verso la sensibilità e la scala della disciplina sensibile. Il punteggio della scala varia da 1 a 6. I punteggi più alti caratterizzano le madri con atteggiamenti più sensibili verso la cura sensibile e la disciplina.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Sviluppo socio-emotivo infantile
Lasso di tempo: Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
La sottoscala dei comportamenti problematici della scala Brief Infant Infant Socioemotional Assessment sarà utilizzata per misurare le difficoltà di sviluppo rilevanti per l'età nei bambini piccoli. I punteggi vanno da 0 a 62, con punteggi più alti che caratterizzano i bambini con problemi comportamentali ed emotivi più frequenti.
Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione riflessiva materna
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
La capacità delle madri di mentalizzare i propri figli sarà misurata con le modalità pre-mentalizzazioni del Questionario sul funzionamento riflessivo dei genitori. I punteggi vanno da 1 a 7. I punteggi più alti indicano livelli più elevati di compromissione del funzionamento riflessivo dei genitori, come la mancanza di riconoscimento da parte dei genitori del mondo soggettivo del bambino.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Rappresentazione dell'attaccamento materno
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
La forma breve del questionario Esperienze in relazioni strette verrà utilizzata per misurare l'ansia e l'evitamento dell'attaccamento delle madri. I punteggi per l’ansia da attaccamento vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia da attaccamento nelle madri. I punteggi per l’attaccamento evitante vanno da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di attaccamento evitante nelle madri.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Efficacia materna nella genitorialità
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Il senso di competenza delle madri nell'affrontare la cura del bambino e la genitorialità sarà misurato con una sottoscala del Parenting Stress Index. I punteggi vanno da 1 a 6, con punteggi più alti maggiore competenza percepita nella genitorialità.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Depressione materna
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Il benessere psicologico materno sarà misurato utilizzando la scala della depressione postpartum di Edimburgo. I punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione materna
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Pratiche genitoriali generali
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Il calore materno, la stimolazione cognitiva e le pratiche disciplinari generali saranno misurati con il questionario completo sulla genitorialità della prima infanzia. I punteggi vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità dell'assistenza.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Conflitto coniugale
Lasso di tempo: Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi
Il disaccordo tra coniugi sull'educazione dei figli sarà misurato con la scala O'Leary-Porter del conflitto coniugale. I punteggi vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano un disaccordo coniugale più frequente di fronte al bambino.
Pretest: 1 mese prima dell'inizio dell'intervento quando i bambini hanno 8 mesi. Posttest: immediatamente dopo la conclusione dell'intervento, quando i bambini hanno 18 mesi. Follow-up: 2 mesi dopo la fine dell'intervento, quando i bambini hanno 20 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Feyza Çorapçı, PhD, Sabanci University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno seguite le linee guida della scienza aperta

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nel 2027

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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