Allineamento nativo nel contesto di un ginocchio artritico nell'artroplastica totale del ginocchio

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la preparazione dell'allineamento target del lato operatorio nell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) basata sul lato non artritico darà al paziente un migliore allineamento generale, funzionalità e risultati migliori rispetto alla base del nostro impianto allineamento e posizionamento fuori dal lato artritico, che è attualmente il metodo tradizionale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• Un paziente migliorerà i risultati della TKA postoperatoria se l'allineamento dell'impianto si basa sul lato non artritico rispetto al lato artritico standard?
• Quali sono le somiglianze o le differenze tra i bracci dello studio rispetto all'allineamento finale dell'impianto e agli angoli di posizionamento? I ricercatori confronteranno i risultati di due coorti di pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio assistita da robot (RA-TKA) con ginocchio controlaterale normale. Sulla base dell'imaging TC preoperatorio, i ricercatori utilizzeranno i normali numeri articolari del lato controlaterale come allineamento target per un gruppo (braccio sperimentale) e utilizzeranno il metodo tradizionale per l'altro gruppo (braccio di confronto attivo). I risultati clinici e le misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM) saranno confrontati tra i gruppi.

I partecipanti:

• Essere randomizzato in uno dei due bracci dello studio e ricevere una TC del ginocchio unilaterale o una TC del ginocchio bilaterale prima dell'intervento
• Follow-up in clinica a 2 settimane, 6 settimane e 1 anno dopo l'intervento, secondo lo standard di cura per radiografia e valutazione clinica.
• Completare i questionari postoperatori (PROM) agli intervalli di follow-up prescritti