Prevalenza della patologia della malattia di Alzheimer nella comunità (HUNT4AD)
Prevalenza della patologia della malattia di Alzheimer in un'ampia coorte basata sulla popolazione norvegese e potere predittivo del plasma p-tau217 e NfL.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di (I) studiare la proporzione di persone con patologia di Alzheimer in un'ampia coorte norvegese di persone di età pari o superiore a 70 anni e di (II) studiare i cambiamenti longitudinali della patologia di Alzheimer nella stessa popolazione. popolazione in un periodo di 14 anni.
Gli obiettivi principali sono:
- Qual è la percentuale di persone con patologia di Alzheimer, definita da livelli plasmatici elevati di p-tau217, in un'ampia coorte norvegese di persone di età pari o superiore a 70 anni.
- Qual è la percentuale di persone con patologia di Alzheimer, definita da livelli plasmatici elevati di p-tau217, tra quelli con funzioni cognitive normali, deterioramento cognitivo lieve e demenza in un'ampia coorte norvegese di persone di età pari o superiore a 70 anni.
- Qual è l'associazione tra la concentrazione plasmatica di p-tau217 e un lieve deterioramento cognitivo o demenza 4, 10 e 14 anni dopo, rispettivamente.
- Qual è l'associazione tra la concentrazione plasmatica di NfL e il lieve deterioramento cognitivo o la demenza 4, 10 e 14 anni dopo, rispettivamente.
I dati vengono utilizzati dal Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) wave 3 (2006-2008) e 4 (2017-2019, incluso anche HUNT AiT 2021-2023).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Il Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) è condotto nell’area geograficamente definita del Nord-Trøndelag in Norvegia e offre una buona rappresentazione della popolazione norvegese.
Lo studio HUNT ha invitato la popolazione adulta della zona a partecipare a quattro ondate: HUNT1 (1984 - 1986), HUNT2 (1995-1997), HUNT3 (2006 - 2008) e HUNT4 (2017 - 2019). HUNT4 70+ includeva anche un follow-up, Aging in Trøndelag (AiT) (2021 - 2023). In particolare, lo studio HUNT4 ha reclutato tutte le persone di età superiore ai 70 anni provenienti da HUNT4 per partecipare allo studio HUNT4 70+.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vivere nella zona del Nord-Trøndelag, dove viene condotto lo studio HUNT.
- Età pari o superiore a 70 anni quando si partecipa a HUNT4
- Campione di sangue disponibile da HUNT3, HUNT4 70+ o HUNT4 70+ AiT
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lo studio sulla salute del Trøndelag (studio HUNT)
(I) Tutti i partecipanti della coorte HUNT4 70+ (condotta nel periodo 2017-2019, N = 9.963) che hanno un campione di sangue (N = 8.949). I partecipanti sono stati sottoposti a valutazione cognitiva. (II) Selezione di 3.948 partecipanti dalla coorte HUNT3 (condotta nel periodo 2006-2008, n = 8.548). Criteri di selezione: partecipazione successiva alla coorte HUNT4 70+ o alla coorte HUNT4 70+ AiT e disponibilità di un campione di sangue in HUNT3. I 3.948 partecipanti sono stati ulteriormente selezionati per includere tutti quelli con diagnosi di demenza nello studio HUNT4 70+ (N = ca. 1.100). Dei restanti partecipanti a HUNT3 inclusi, 1/3 dovrebbe avere una diagnosi di cognizione normale in HUNT4 70+ e 2/3 dovrebbero avere una diagnosi di deterioramento cognitivo lieve in HUNT4 70+. (III) Tutti i partecipanti della coorte HUNT AiT (condotta nel 2021-2023, N = 5.710) che hanno un campione di sangue. Tutti i partecipanti a HUNT4 70+ sono stati invitati a partecipare a HUNT4 AiT 4 anni dopo. I partecipanti sono stati sottoposti a valutazione cognitiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazioni plasmatiche di p-tau217 e NfL nella coorte HUNT4 70+, nella coorte HUNT4 AiT e in partecipanti selezionati da HUNT3
Lasso di tempo: La concentrazione del biomarcatore è stata misurata nei campioni di plasma da tre punti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Concentrazione di p-tau217 plasmatico misurata mediante Alzpath217 e NfL plasmatico misurata mediante kit Neurology 4-plex E.
Per p-tau217, somministreremo un cut-off precedentemente derivato dallo studio Wisconsin Registry for Alzheimer's Prevention per definire i partecipanti come amiloide positivi, amiloidi negativi o in un intervallo intermedio.
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La concentrazione del biomarcatore è stata misurata nei campioni di plasma da tre punti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Associazione tra le concentrazioni plasmatiche di p-tau217 e NfL con lo stato cognitivo
Lasso di tempo: L'esame cognitivo e il prelievo di sangue sono stati condotti in due momenti: nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Associazione tra le concentrazioni plasmatiche di p-tau217 e NfL con una diagnosi clinica di cognizione normale, MCI e demenza nella coorte HUNT4 70+ e nella coorte HUNT4 AiT
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L'esame cognitivo e il prelievo di sangue sono stati condotti in due momenti: nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Potere predittivo del plasma p-tau217 e NfL
Lasso di tempo: 14 anni
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Affidabilità delle concentrazioni plasmatiche di p-tau217 e NfL in HUNT3 e HUNT4 70+ per prevedere il deterioramento cognitivo (I) misurato dal MOCA in HUNT4 70+ e HUNT AiT, (II) definito da una diagnosi clinica di deterioramento cognitivo lieve o demenza in HUNT4 70+ e CACCIA AiT.
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14 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra funzione renale e p-tau217 plasmatico
Lasso di tempo: Misurazioni trasversali in tre momenti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023. E analisi longitudinale (14 anni, dal 2006-2008 al 2021-2023))
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Qual è l'associazione tra eGFR e concentrazione plasmatica di p-tau217 in un'ampia coorte di anziani basata sulla popolazione.
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Misurazioni trasversali in tre momenti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023. E analisi longitudinale (14 anni, dal 2006-2008 al 2021-2023))
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Prevalenza della patologia amiloide in diversi gruppi di genotipi ApoE ε
Lasso di tempo: Il plasma p-tau217 è stato misurato in campioni di plasma in tre momenti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Proporzione di partecipanti allo studio HUNT4 70+ e HUNT4 AiT con patologia amiloide secondo p-tau217 plasmatico in diversi gruppi di genotipo ApoE ε. Proporzione di partecipanti con patologia amiloide secondo la p-tau217 plasmatica tra i partecipanti selezionati allo studio HUNT3 di età compresa tra 60 e 69 anni al momento della partecipazione allo studio, differenziati per gruppi di genotipo ApoE ε. Lo stato del genotipo ApoE ε nei partecipanti è già stato stabilito in precedenza. |
Il plasma p-tau217 è stato misurato in campioni di plasma in tre momenti temporali: nell'anno 2006-2008, nell'anno 2017-2019 e nell'anno 2021-2023.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3870 (Altro identificatore: Sisli Hamidiye Etfal Clinical Research Ethics Committee)
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