Clinicaly ha manifestato reinfezioni con Borrelia Burgdorferi sensu Lato
I dati sulle reinfezioni con B. burgdorferi sensu lato nell'uomo sono scarsi; Sono limitati ai casi clinici e ad alcuni piccoli gruppi di pazienti, principalmente dagli Stati Uniti e meno frequentemente dall'Europa. In questi rapporti, la manifestazione clinica della reinfezione era di solito eritema migran e veniva spesso documentata dopo il trattamento riuscito di un'infezione precedente (quasi sempre eritema migran). Le manifestazioni cliniche della malattia di Lyme nella reinfezione sembrano essere simili a quelle dell'infezione primaria, ma non ci sono studi su possibili differenze nelle risposte sierologiche o immunologiche.
Il presente studio ha 3 obiettivi primari:
- Determinare la frequenza di reinfezioni clinicamente rilevabili e identificare le circostanze in cui si verificano;
- Per determinare le possibili differenze tra primaria e reinfezione nella presentazione clinica, il corso e il risultato della malattia e la risposta anticorpale sierica specifica;
- Per determinare l'eziologia delle reinfezioni clinicamente rilevabili confrontando gli isolati di Borrelia recuperati dalla pelle dello stesso paziente alla primaria e alla reinfezione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale studio comprenderà tutti i pazienti di età ≥18 anni che sono stati trattati presso il Dipartimento delle malattie infettive, UMC Ljubljana per una borreliosi Lyme clinicamente ben definita clinicamente ben definita nel periodo 1989-2023. La raccolta organizzata dei dati in pazienti con borreliosi Lyme è iniziata nel 1986 quando abbiamo stabilito una clinica ambulatoriale di borreliosi Lyme e introdotto approcci uniformi per diagnosi, trattamento e follow-up del corso Numero di pazienti.
Gli obiettivi:
- Per determinare la frequenza di reinfezioni clinicamente rilevabili e identificare le circostanze in cui si verificano (in una coorte di ~ 15000 pazienti europei con eritema migran e ~ 1500 pazienti con malattia extradermica o tardiva Lyme).
- Per determinare le possibili differenze tra primaria e reinfezione nella presentazione clinica, il corso e il risultato della malattia e la risposta anticorpale sierica specifica (confrontando i risultati clinici e i risultati dei test sierologici in ~ 1500 pazienti a cui è stata diagnosticata l'eritema migran per più di 1 volta).
- Per determinare l'eziologia delle reinfezioni clinicamente rilevabili confrontando gli isolati di Borrelia recuperati dalla pelle dello stesso paziente alla primaria e alla reinfezione (~ 100 pazienti e 200 isolati, rispettivamente).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1525
- Department of Infectious Diseases, University Medical Centre Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di borreliosi Lyme definitiva
Criteri di esclusione:
- /
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La frequenza di reinfezioni clinicamente rilevabili e l'identificazione delle circostanze in cui si verificano
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Alla diagnosi
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Confronto dell'eziologia delle reinfezioni clinicamente rilevabili confrontando gli isolati di Borrelia recuperati dalla pelle dello stesso paziente a infezione e reinfezione primaria
Lasso di tempo: Il lasso di tempo tra EM primario ed EM a seguito di reinfezione varia da 1 mese a 35 anni.
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Il lasso di tempo tra EM primario ed EM a seguito di reinfezione varia da 1 mese a 35 anni.
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Differenze tra eritema migrans primari e eritema migran a seguito della reinfezione secondo i risultati clinici, la presenza di anticorpi borrelici e i risultati della coltura cutanea di Borrelia
Lasso di tempo: Il lasso di tempo tra EM primario ed EM a seguito di reinfezione varia da 1 mese a 35 anni.
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Gli obiettivi del presente studio erano di valutare e confrontare i risultati nei pazienti con lesione cutanea di eritema migranto primario (EM) rispetto a quelli con EM a causa della reinfezione, incluso: i) Risultati clinici: età (anni), sesso, morso di zecche nel sito di EM, durata dell'em fino alla diagnosi (giorni), maggiore diametro di EM alla diagnosi (CM), EM simile ad anello, numero di EM, sintomi locali (presente o assente), sintomi sistemici, malattie croniche sottostanti, anomalie all'esame fisico; ii) Risposte anticorpali di Borrelia (IgM IgG determinate con immuno-saggio di chemi-luminescenza, collegamento, diasorina, Saluggia, Italia); iii) tasso di positività della cultura cutanea di Borrelia. |
Il lasso di tempo tra EM primario ed EM a seguito di reinfezione varia da 1 mese a 35 anni.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120-551/2023/3
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