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Aiutare gli adulti con diabete di tipo 2 a utilizzare i loro dati di salute per l'autogestione del diabete sano (MPowerHub) (MPowerHub)

11 settembre 2026 aggiornato da: Ann-Marie Rosland

Autorizzazione degli adulti con diabete: raggiungimento del successo di autogestione attraverso il cambiamento di comportamento basato sui dati, prova di controllo randomizzato pilota

L'autogestione quotidiana da parte di adulti con diabete di tipo 2, incluso il monitoraggio del glucosio, l'assunzione di farmaci e le abitudini sane, è essenziale per evitare complicazioni del diabete, ma, nonostante la rapida espansione della disponibilità di glucosio indossabili e monitor di attività, l'autogestione di successo rimane impegnativa per molti. Questa ricerca mira a sviluppare e testare un approccio per aiutare gli adulti a utilizzare le loro informazioni sul diabete personale da dispositivi indossabili per raggiungere e sostenere l'autogestione del diabete della salute, che ridurrà le complicanze del diabete e migliorano la salute e la qualità della vita per le persone con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fattibilità del protocollo di prova MPowerHub sarà valutata randomizzando 80 adulti con diabete di tipo 2 e livelli glicemici al di sopra degli obiettivi clinici a MPowerHub (piattaforma MPowerHub + monitoraggio continuo del glucosio e monitoraggio delle attività), da solo monitor di glucosio continuo o monitor di attività da solo per quattro mesi. Le valutazioni quantitative e qualitative miste esamineranno metriche e feedback di assunzioni, coinvolgimento e di conservazione. Infine, i cambiamenti nei comportamenti di autogestione (misurati usando intervista semi-strutturati) e i livelli glicemici clinici (ottenuti dalla cartella clinica elettronica dei partecipanti o dallo st

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha ricevuto cure ambulatoriali nel sistema sanitario partecipante negli ultimi 12 mesi
  • Ha una diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (Codici ICD10 E08.XX, E09.XX, E11.XX, E13.XX, O24.1x , O24.3x, O24.8x, O24.9x)
  • L'ultimo valore di emoglobina A1C (HbA1C) ottenuto negli ultimi 6 mesi è stato ≥7,5%
  • Attualmente prescritto almeno un farmaco non insulinico
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di interagire con una semplice applicazione di smartphone
  • Possiede o ha accesso a uno smartphone in grado di accedere a un sito Web Internet
  • Non ha partecipato uno studio precedente relativo a questo protocollo

Criteri di esclusione:

  • Inizialmente è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 prima dei 21 anni
  • Ha una diagnosi di diabete mellito di tipo 1
  • Ha una diagnosi di diabete gestazionale senza altre diagnosi di diabete
  • È attualmente prescritta insulina
  • Attualmente utilizza un dispositivo CGM
  • Ha una diagnosi (attivo o precedente) di schizofrenia o altro disturbo psicotico/delirante
  • Ha una malattia grave che limita la vita (ad es. Malattia polmonare ostruttiva cronica che richiede ossigeno)
  • È incinta o prevede di rimanere incinta entro i prossimi 6 mesi
  • Ha altre preoccupazioni che possono interferire in modo significativo con la loro capacità di partecipare all'intervento (problemi di salute in corso, eventi personali, ecc.)
  • Attualmente è iscritto a un altro studio di intervento di gestione del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MPowerHub

I partecipanti lo faranno:

  1. Incontra uno specialista in assistenza al diabete ed educazione per una sessione iniziale di educazione all'autogestione del diabete che includerà valutazione, istruzione e coaching individualizzati su come stabilire obiettivi di comportamento di autogestione del diabete personale e piani d'azione di follow-up, se necessario.
  2. Essere addestrato su come utilizzare i dispositivi di studio assegnati (MPowerHub, il monitor di glucosio continuo (CGM) e il tracker di attività).
  3. Essere chiesto di utilizzare i dispositivi di studio assegnati (MPowerHub, CGM e Activity Tracker) per 4 mesi.
Dispositivo: MPowerHub
L'app MPowerHub consente ai partecipanti di visualizzare le tendenze combinate da un monitor di glucosio continuo (CGM) e un monitor delle attività, nonché auto-report quotidiane in una visualizzazione che il partecipante può personalizzare per sovrapporre i dati comportamentali che vorrebbero confrontare con i dati di glucosio intraday e giornalieri. I dati di riepilogo verranno visualizzati nel tempo per consentire agli utenti di identificare potenziali associazioni tra attività, sonno, stress, dieta e aderenza ai farmaci e la variabilità del tempo-in raggio e della glicemia. I partecipanti ricevono suggerimenti quotidiani di completare cinque brevi domande sui comportamenti sanitari quotidiani e due obiettivi settimanali/piani d'azione e riflessioni basate su principi di intervista motivazionale.
Dispositivo: Monitoraggio del glucosio continuo (CGM)
Un CGM è un dispositivo indossabile che raccoglie dati frequenti sui livelli di glucosio. Include un sensore integrato che viene inserito sotto la pelle ed è collegato a un piccolo trasmettitore che invia automaticamente informazioni a un dispositivo intelligente, consentendo all'utente di tenere traccia delle variazioni dei livelli di glucosio.
Dispositivo: Monitor di attività
Verrà utilizzato un monitor di attività indossabile per tenere traccia dell'attività (ad es. Passi) e dei livelli di sonno. I dati possono essere visualizzati sul monitor di attività o su un dispositivo intelligente.
Comparatore attivo: Monitoraggio del glucosio continuo (CGM)

I partecipanti lo faranno:

  1. Incontra uno specialista in assistenza al diabete ed educazione per una sessione iniziale di educazione all'autogestione del diabete che includerà valutazione, istruzione e coaching individualizzati su come stabilire obiettivi di comportamento di autogestione del diabete personale e piani d'azione di follow-up, se necessario.
  2. Essere addestrato su come utilizzare il dispositivo di studio assegnato (CGM).
  3. Essere chiesto di utilizzare il dispositivo di studio assegnato (CGM) per 4 mesi.
Dispositivo: Monitoraggio del glucosio continuo (CGM)
Un CGM è un dispositivo indossabile che raccoglie dati frequenti sui livelli di glucosio. Include un sensore integrato che viene inserito sotto la pelle ed è collegato a un piccolo trasmettitore che invia automaticamente informazioni a un dispositivo intelligente, consentendo all'utente di tenere traccia delle variazioni dei livelli di glucosio.
Comparatore attivo: Solo monitor delle attività

I partecipanti lo faranno:

  1. Incontra uno specialista in assistenza al diabete ed educazione per una sessione iniziale di educazione all'autogestione del diabete che includerà valutazione, istruzione e coaching individualizzati su come stabilire obiettivi di comportamento di autogestione del diabete personale e piani d'azione di follow-up, se necessario.
  2. Essere addestrato su come utilizzare il dispositivo di studio assegnato (Tracker attività).
  3. Essere chiesto di utilizzare il dispositivo di studio assegnato (Tracker attività) per 4 mesi.
Dispositivo: Monitor di attività
Verrà utilizzato un monitor di attività indossabile per tenere traccia dell'attività (ad es. Passi) e dei livelli di sonno. I dati possono essere visualizzati sul monitor di attività o su un dispositivo intelligente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di individui ammissibili che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Pre-Baseline
La percentuale di individui ha contattato e trovato idoneo chi si iscrive allo studio. Il benchmark degli obiettivi è>/= 60%.
Pre-Baseline
Percentuale dei giorni dei dati del dispositivo indossabile vengono raccolti
Lasso di tempo: Da 0 a 4 mesi
La percentuale di giorni viene raccolta dati adeguati del dispositivo indossabile durante l'intervento di 4 mesi. Il benchmark degli obiettivi è>/= 75%.
Da 0 a 4 mesi
Percentuale dei partecipanti trattenuti in studio alla valutazione dei risultati di 4 mesi
Lasso di tempo: Da 0 a 4 mesi
Percentuale di partecipanti rimasti nello studio attraverso la valutazione dei risultati a 4 mesi. Il benchmark dell'obiettivo è >/=85%.
Da 0 a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di persone contattate che si iscrivono allo studio
Lasso di tempo: Pre-Baseline
Percentuale tra tutte le persone si è avvicinato/contattata che si iscrivono allo studio. Il benchmark degli obiettivi è>/= 20%.
Pre-Baseline
La percentuale dei dati di auto-relazione viene raccolta
Lasso di tempo: Da 0 a 4 mesi
La percentuale dei dati di auto-relazione viene raccolta dai partecipanti al braccio di studio MPowerHub. Il benchmark degli obiettivi è>/= 75%.
Da 0 a 4 mesi
La percentuale delle settimane del partecipante risponde ai suggerimenti per la definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Da 0 a 4 mesi
Percentuale dei partecipanti alle settimane del braccio di studio MPowerHub rispondono ai suggerimenti per la definizione degli obiettivi. Il benchmark degli obiettivi è>/= 65%.
Da 0 a 4 mesi
Cambiamento nel regime di farmaci per il diabete
Lasso di tempo: Dal basale a 4-6 mesi
I farmaci per il diabete prescritti saranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica del partecipante. Una variazione del regime di farmaci per il diabete valutato calcolando la variazione della classe di farmaci per il diabete, ad esempio aggiungendo o sottraendo una classe o classe. L'intervallo potrebbe essere negativo a positivo (ad esempio, -2, -1, 0, +1, +2) a seconda di se e da quante classi si sono verificati cambiamenti.
Dal basale a 4-6 mesi
Iniziato sull'insulina
Lasso di tempo: Dal basale a 4-6 mesi
L'insulina prescritta nel corso dell'intervento sarà ottenuta dalla cartella clinica elettronica del partecipante e documentata come sì/no.
Dal basale a 4-6 mesi
Cambiamento nell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Basale contro 4 mesi
L'adesione ai farmaci sarà valutata utilizzando i domini di auto-report dell'estensione soggettiva della scala di non aderenza (dose-no-nonaterazione), che è composta da 3 elementi che valutano la misura in cui i partecipanti hanno perso, saltato o non hanno preso i loro farmaci come prescritto negli ultimi 7 giorni. I possibili punteggi vanno da 1 = nessuno dei tempi a 5 = ogni volta con un punteggio inferiore che indica un maggiore grado di aderenza. Gli articoli sono sommati e i punteggi sono mediati. Maggiore è il punteggio, maggiore è la non aderenza.
Basale contro 4 mesi
Cambiamento in un'alimentazione sana
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Un alimentazione sana sarà valutata utilizzando la scala delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA). Ai partecipanti verrà chiesto quanti degli ultimi 7 giorni hanno seguito un piano alimentare sano (0 = no giorni e 7 = tutti i giorni). Maggiore è il punteggio, più sano è il piano alimentare.
Basale vs 4 mesi
Cambiare l'assunzione di frutta e verdura al giorno
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nell'assunzione di frutta e verdura verrà valutato utilizzando il modulo di frutta e verdura del fattore di sorveglianza di rischio comportamentale a 6 elementi (BRFSS) 2017. Il cambiamento nella frequenza giornaliera di assunzione di frutta e verdura verrà calcolata utilizzando l'algoritmo di punteggio BRFSS.
Basale vs 4 mesi
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nell'attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario sull'attività internazionale - forma corta (IPAQ -SF). L'IPAQ-SF chiede agli intervistati di segnalare la loro frequenza e durata di camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa in minuti o ore al giorno. Il nostro studio segnerà i risultati all'interno di ciascun dominio separatamente. Le risposte verranno convertite in un equivalente metabolico del compito (MET) minuti; Maggiori sono i minuti Met, maggiore è il grado di attività fisica.
Basale vs 4 mesi
Modifica della definizione degli obiettivi
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nella definizione degli obiettivi verrà valutato utilizzando il sondaggio sulla valutazione del paziente della cura della malattia cronica (PACIC). Il Pacic include tre domande su pensieri e azioni sull'impostazione di obiettivi di diabete con scale Likert a 5 punti (quasi mai quasi sempre). I punteggi saranno sommati da 3 (quasi mai mai) a 15 (tutti quasi sempre) e mediati con punteggi più alti che riflettono una migliore impostazione degli obiettivi.
Basale vs 4 mesi
Cambiamento nell'empowerment
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nell'empowerment sarà valutato utilizzando la forma di scala per la scala di empowerment del diabete (DES-SF). Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a 8 domande misurate attraverso una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo). I punteggi saranno sommati e divisi per il numero totale di articoli. Maggiore è il punteggio indica un livello più elevato di empowerment.
Basale vs 4 mesi
Cambiamento in difficoltà del diabete - complessivo
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nel disagio complessivo del diabete verrà valutato utilizzando la scala di soccorso del diabete - 17 (DDS17), che produce un punteggio totale di soccorso del diabete. Per segnare, le risposte dei partecipanti agli elementi appropriati vengono sommate e divise per il numero di elementi nella scala (possibile intervallo 1-6). Maggiore è il punteggio indica un livello più elevato di angoscia.
Basale vs 4 mesi
Cambiamento del Diabetes Distress - Carico emotivo
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nell'onere emotivo sarà valutato usando la scala di soccorso del diabete - 17 (DDS17), che produce un punteggio di sottoscala che affronta un onere emotivo. Per segnare, le risposte dei partecipanti agli elementi appropriati sono sommate e divise per il numero di elementi nella sottoscala del carico emotivo, possibile intervallo 1-6). Maggiore è il punteggio indica un livello più elevato di angoscia.
Basale vs 4 mesi
Cambiamento dell'angoscia del diabete - angoscia del regime
Lasso di tempo: Basale vs 4 mesi
Il cambiamento nell'angoscia del regime verrà valutato utilizzando la scala di soccorso del diabete - 17 (DDS17), che produce un punteggio di sottoscala che affronta l'angoscia del regime. Per segnare, le risposte dei partecipanti agli elementi appropriati vengono sommate e divise per il numero di articoli nella sottoscala del regime di soccorso, possibile intervallo 1-6). Maggiore è il punteggio indica un livello più elevato di angoscia.
Basale vs 4 mesi
Soddisfazione del partecipante per l'intervento
Lasso di tempo: 4 mesi
Studio Verrà utilizzato l'elemento di sondaggio in scala di Likert per valutare la soddisfazione complessiva dell'intervento da parte dei partecipanti. Le opzioni di risposta vanno da 1 = altamente insoddisfatta a 5 = altamente soddisfatto. La soddisfazione sarà definita come un punteggio di 4 = soddisfatto o 5 = altamente soddisfatto. Il benchmark degli obiettivi è>/= 80% di soddisfazione per il braccio MPowerHub. I risultati per il braccio MPowerHub verranno anche confrontati con le altre due braccia.
4 mesi
Percezioni dei partecipanti a beneficio dei sistemi di monitoraggio del glucosio continuo
Lasso di tempo: 4 mesi
Le percezioni sui benefici dei sistemi di monitoraggio del glucosio continuo (CGM) saranno valutate utilizzando i benefici percepiti della scala CGM (BENCGM). Ai partecipanti al MPowerHub e alle armi di studio CGM verranno poste 8 domande misurate con una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo). I punteggi degli articoli sono sommati e vanno da 8 (tutti fortemente in disaccordo) a 40 (tutti fortemente d'accordo).
4 mesi
Percezioni dei partecipanti delle barriere dei sistemi di monitoraggio del glucosio continuo
Lasso di tempo: 4 mesi
Le percezioni sulle barriere dei sistemi di monitoraggio del glucosio continuo (CGM) saranno valutate utilizzando le barriere percepite della scala CGM (BURCGM). Ai partecipanti al MPowerHub e alle armi di studio CGM verranno poste 8 domande misurate con una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo). I punteggi degli articoli sono sommati e vanno da 8 (tutti fortemente in disaccordo) a 40 (tutti fortemente d'accordo).
4 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Baseline rispetto a 4-6 mesi
I dati sull'emoglobina A1c (HbA1c) verranno ottenuti dalla cartella clinica elettronica del partecipante. Il valore di HbA1c più recente registrato entro 0-6 mesi prima dell'arruolamento verrà utilizzato per la misura di base e il valore più recente registrato a 4-6 mesi dopo l'arruolamento verrà utilizzato per la misura dei risultati. Se non sono stati registrati risultati dell'HbA1c di routine durante il periodo di tempo rilevante, i dati dell'esito dell'HbA1c verranno raccolti con uno strumento point of care certificato dal National Glycohemoglobin Standardization Program.
Baseline rispetto a 4-6 mesi
Cambiamento della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Basale rispetto a 4 mesi
Il cambiamento nella motivazione intrinseca sarà valutato utilizzando il Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) Concerning Diabetes Scale A. La scala comprende 3 domande relative a domande di regolazione autonoma misurate attraverso una scala Likert a 7 punti, dove 1 è "per niente vero", 4 è "abbastanza vero" e 7 è "molto vero". I punteggi verranno sommati e divisi per il numero totale degli item. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di regolamentazione autonoma.
Basale rispetto a 4 mesi
Cambiamento della motivazione estrinseca
Lasso di tempo: Basale rispetto a 4 mesi
Il cambiamento nella motivazione estrinseca sarà valutato utilizzando il Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) Concerning Diabetes Scale A. La scala comprende 5 domande relative a domande di regolamentazione controllata misurate attraverso una scala Likert a 7 punti, dove 1 è "per nulla vero", 4 è "abbastanza vero" e 7 è "molto vero". I punteggi verranno sommati e divisi per il numero totale degli item. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di regolamentazione controllata.
Basale rispetto a 4 mesi
Participant rating of intervention usability
Lasso di tempo: 4 months
Intervention usability will be assessed using the System Usability Scale. Participants will be asked to respond to 10 questions measured through a 5-point Likert scale (strongly disagree to strongly agree). To score, values are converted to 0 to 4 by subtracting one from odd item scale positions and subtracting the scale position from five for even-numbered items. Converted responses are summed and the total is multiplied by 2.5; the converted range of possible values is from 0 to 100 (with 100 being the most positive response).
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann-Marie Rosland

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The Pittsburgh Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann-Marie Rosland, MD, MS, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Carissa Low, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23080053
  • 1R01DK136788-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati derivati ​​dalla prova potranno essere condivisi. I set di dati includeranno solo "dati di accesso limitato" (ovvero nessun record con identificatori personali). I set di dati verranno de-identificati prima della distribuzione e i dati del sensore indossabili saranno aggregati a un livello determinato a preservare la riservatezza individuale. La condivisione dei dati seguirà la politica NIDDK per la condivisione dei dati (https://niddk.nih.gov/research-funding/research-resources/data-management-haring).

Periodo di condivisione IPD

I dati alla base della pubblicazione saranno resi disponibili nella data di pubblicazione dello studio. I dati non utilizzati nelle pubblicazioni saranno preparati per la condivisione con il completamento del premio e rimarranno disponibili per almeno cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di dati devono essere inviate per iscritto utilizzando un modulo di richiesta dati strutturato. Tutte le richieste di dati saranno esaminate dai Multiple PIS (MPI) e soggette all'approvazione di join di MPI e co-investigatori prima di condividere. I richiedenti dovranno firmare un accordo di utilizzo dei dati prima di ricevere l'accesso ai dati. L'IRB o l'organo equivalente dell'istituzione richiedente deve approvare l'uso richiesto. Tutti i dati seguiranno le politiche istituzionali e le regole IRB locali, nonché le leggi e i regolamenti locali, statali e federali, compresa la regola della privacy HIPAA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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