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Impatto delle strategie di autogestione nel bruxismo auto-riferito

4 aprile 2025 aggiornato da: Mehmet Miçooğulları, Cyprus International University

Effetti delle strategie di autogestione su dolore, rigidità muscolare e funzioni di articolazione temporo-manuale in soggetti con bruxismo

Questo studio mira a valutare gli effetti di un programma di autogestione di 6 settimane su dolore, rigidità muscolare e funzioni di articolazione temporoomandibolare (TMJ) in individui sedentari di età compresa tra 18 e 40 con il bruxismo. Verranno valutate trentacinque persone. Il bruxismo sarà valutato utilizzando il questionario sulla valutazione del bruxismo, mentre la disfunzione articolare temporo -mandibolare (TMJD) sarà valutata utilizzando l'indice di disfunzione clinica Helkimo e il questionario FONSECA. La soglia del dolore muscolare di masseter verrà misurata con un algometro digitale, rigidità muscolare con un durometro a terra, intervallo di depressione mandibolare di movimento con pinza bicondilare e propriocezione TMJ con senso della posizione di TMJ. Le valutazioni saranno condotte pre-intervento e alla fine della quarta settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di autogestione di 4 settimane ha aumentato significativamente la soglia del dolore del masseter (P <0,001) e una riduzione della rigidità muscolare a riposo e durante la contrazione (P <0,001). La gravità del TMJD, misurata dall'indice Helkimo (P = 0,010) e dal questionario FONSECA (P <0,001), è stata significativamente ridotta. Inoltre, il senso della posizione di TMJ e l'intervallo di depressione mandibolare di movimento sono migliorati in modo significativo (p <0,001). Le strategie di autogestione incidono positivamente sui sintomi del bruxismo, tra cui dolore, rigidità muscolare e funzioni di TMJ. Queste strategie dovrebbero essere considerate parte integrante della gestione di TMJD e bruxismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lefkosa
      • Mersin, Lefkosa, Tacchino, 99040
        • Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 40 anni
  • Stile di vita sedentario
  • Diagnosi clinica del sonno e/o del bruxismo sveglio

Criteri di esclusione:

  • Significativi disturbi muscoloscheletrici della colonna cervicale o toracica
  • Malattie croniche
  • Condizioni neurologiche che influenzano l'equilibrio e il controllo posturale
  • Gravidanza
  • La presenza di protesi dentali
  • Partecipanti che hanno perso più di 15 sessioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autogestione
I partecipanti sono stati reclutati da persone in cerca di cure in una clinica di fisioterapia.
Esercizi di allungamento, esercizi di rafforzamento, massaggio, esercizi rilassanti, esercizi di respirazione, educazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del bruxismo
Lasso di tempo: 8 settimane
Il bruxismo sarà valutato utilizzando i rapporti di sé, che sono considerati appropriati sia per gli scopi clinici che di ricerca. Il bruxismo sveglio sarà diagnosticato in base all'autocoscienza dei partecipanti, determinata chiedendo se avessero notato serrare o macinare i denti mentre si sveglia negli ultimi sei mesi. Gli individui che rispondono affermativamente saranno classificati come avversi al bruxismo. Il bruxismo del sonno verrà diagnosticato utilizzando i criteri del 2014 stabiliti dall'American Academy of Sleep Medicine (AASM). Ai partecipanti verrà chiesto se hanno notato spesso la macinatura dei denti durante il sonno, ne saranno informati da altri o hanno osservato un'usura eccessiva dei denti. Inoltre, saranno interrogati sui sintomi al risveglio, come affaticamento della mascella, tensione o dolore; sensazioni di serraggio o dolore in bocca; Dolore del tempio; difficoltà ad aprire la bocca; tensione nell'articolazione della mascella che richiede il rilascio del movimento; o fare clic su suoni nell'articolazione della mascella che scompaiono in seguito.
8 settimane
Disfunzione articolare temporoomandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il disturbo articolare temporoomandibolare (TMJD) sarà valutato utilizzando l'indice di disfunzione clinica Helkimo (HCDI). Questo strumento è considerato misure valide e affidabili di TMJD. Il sistema di punteggio classifica i partecipanti in quattro gruppi: nessun sintomo clinico (punteggio 0), TMJD lieve (punteggi 1-4), TMJD moderato (punteggi 5-9) e TMJD grave (punteggi 10-25)
8 settimane
Disfunzione articolare temporoomandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il disturbo articolare temporo -mandibolare (TMJD) sarà valutato utilizzando il questionario FONSECA. Questo strumento è considerato misure valide e affidabili di TMJD. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a ciascuna domanda come "sì" (10 punti), "no" (0 punti) o "a volte" (5 punti). I risultati del questionario saranno classificati come TMJD (0-15), lieve TMJD (20-40), TMJD moderato (45-65) e TMJD grave (70-100) basato sulle risposte fornite dai partecipanti.
8 settimane
Misurazione della soglia del dolore muscolare di masseter
Lasso di tempo: 8 settimane
La soglia del dolore del muscolo del masseter sarà valutata bilateralmente sul ventre muscolare usando un algometro digitale del comandante JTech. Verranno prelevate tre misurazioni dalla pancia muscolare e il valore medio verrà calcolato. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il momento in cui percepiscono il dolore e il valore verrà visualizzato sul dispositivo verrà registrato come soglia del dolore in chili. I punteggi più alti indicano una migliore soglia del dolore.
8 settimane
Rigidità muscolare del masseter
Lasso di tempo: 8 settimane
La rigidità del muscolo di masseter sarà valutata utilizzando un OO Durometro a terra (M&A Instruments Inc., Stati Uniti), un dispositivo portatile progettato per una misurazione comoda e non invasiva della rigidità muscolare. Il durometro valuta le proprietà dei tessuti misurando le oscillazioni generate attraverso il contatto meccanico con il muscolo valutato. Le misurazioni verranno eseguite bilateralmente sulla pancia del muscolo di masseter durante gli stati di contrazione a riposo e massimo. Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte e i valori medi verranno registrati in newton per metro.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione dell'articolazione temporo -mandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La misurazione di TMJP verrà condotta utilizzando 9 bastoncini di prova che vanno da 4 mm a 8 mm di spessore, con incrementi di 0,5 mm. Una barra di legno spessa 6 mm verrà utilizzata come riferimento. I partecipanti prima si uniscono il bastone di riferimento da 6 mm con i denti anteriori per 1 minuto per familiarizzare con lo spessore di riferimento. Successivamente, verrà chiesto loro di mordere ciascuno dei 9 bastoncini di prova in un ordine casuale e confrontare il loro spessore con il bastone di riferimento. Ogni bastoncino verrà presentato 5 volte, con un totale di 45 test. I partecipanti indicheranno se il bastone test si sentiva "più sottile", "più spesso" o "uguale" rispetto al bastone di riferimento. Durante il test, gli occhi dei partecipanti saranno chiusi e le loro risposte saranno registrate come corrette (1 punto) o errate (0 punti). I punteggi totali saranno calcolati per l'analisi.
8 settimane
Ranna di movimento della depressione mandibolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La gamma di movimento per la depressione mandibolare sarà valutata valutando l'apertura massima della bocca. Ai partecipanti verrà chiesto di aprire la bocca il più ampia possibile. La distanza tra gli incisivi centrali inferiori e superiori sarà misurata usando una pinza bicondilare (Holtain Ltd., Regno Unito) e sarà registrata in centimetri (cm). Ogni misurazione verrà ripetuta tre volte e il valore medio verrà calcolato.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Salih Angın, Prof. Dr., Cyprus International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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