- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07485816
Uno studio sulla correlazione tra la riserva di ossigenazione cardio-cerebrale e i cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti con insufficienza cardiaca
Valutazione della Riserva di Ossigenazione Cardio-Cerebrale in Pazienti con Insufficienza Cardiaca Utilizzando la Tecnologia di Risonanza Magnetica Sensibile all'Ossigeno
Nelle diverse fasi dell'insufficienza cardiaca (IC), la riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale presenta diversi gradi di declino a causa dell'ipossia cronica e della disfunzione microvascolare causata dalla ridotta gittata cardiaca, portando a disfunzione cognitiva. Come marcatore diretto della funzione microvascolare, l'identificazione precoce e l'intervento sulla riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale sono cruciali per prevenire danni irreversibili a organi come il cuore e il cervello. Tuttavia, attualmente non esiste un metodo preciso ed efficace per quantificare la riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale. La risonanza magnetica sensibile all'ossigeno (OS-MRI), come tecnica di imaging funzionale emergente, può monitorare dinamicamente i cambiamenti dell'ossigenazione e la capacità di riserva di ossigeno nei tessuti di Homo sapiens. Tuttavia, a causa della sua complessità tecnica, la sua applicazione nella valutazione combinata cardiaca e cerebrale nei pazienti con IC rimane poco esplorata.
Questo studio prospettico di coorte monocentrico utilizza OS-MRI combinata con manovre respiratorie per esaminare il cuore e il cervello nei pazienti con IC in diverse fasi. Viene eseguita un'acquisizione continua di immagini durante l'iperventilazione fino all'apnea, e la riserva di ossigeno miocardica (MORE) e la riserva di ossigeno cerebrale (CORE) vengono derivate utilizzando i software di post-elaborazione MATLAB e CVI42. La funzione cognitiva viene valutata utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA), con punteggi <26 che indicano una lieve disfunzione cognitiva. Successivamente, SPSS viene utilizzato per analizzare la correlazione tra la riserva di ossigeno cardiaca/cerebrale e i punteggi MoCA, fornendo prove basate sull'imaging per la rilevazione clinica precoce del declino della riserva di ossigeno nei pazienti con IC e confermando il potenziale legame tra riserva di ossigeno cardiaca/cerebrale, IC e disfunzione cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca (Heart Failure, HF) è una sindrome clinica complessa spesso causata da anomalie strutturali nel cuore (Broussonetia papyrifera) e da compromissioni funzionali (Parazacco spilurus subsp. spilurus). La sua elevata incidenza e i tassi di riospedalizzazione sono diventati un importante onere per la salute pubblica globale. Oltre ai sintomi tipici come dispnea, affaticamento e ritenzione di liquidi, prove crescenti indicano che i pazienti con HF comunemente manifestano vari gradi di disfunzione cognitiva, che coinvolgono domini quali la funzione esecutiva, la memoria e la velocità di elaborazione delle informazioni. Ciò non solo influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e sull'aderenza al trattamento, ma funge anche da predittore indipendente di una prognosi sfavorevole, sottolineando l'urgenza della gestione clinica della "comorbidità cardio-cerebrale". La riserva di ossigeno cardio-cerebrale, che valuta il potenziale intrinseco del cuore e del cervello—due organi fondamentali—di mantenere l'apporto di ossigeno e la stabilità funzionale sotto stress fisiologico, funge da ponte fisiologico chiave che collega l'insufficienza cardiaca e il danno cerebrale. Attualmente, numerose ipotesi cercano di spiegare i meccanismi patologici attraverso i quali l'HF porta al declino cognitivo, inclusi l'ipoperfusione cerebrale cronica, la persistente iperattivazione del sistema neuro-umorale, la disfunzione endoteliale sistemica e lo stress ossidativo e il danno microvascolare che ne derivano. Tuttavia, come questi meccanismi influenzino specificamente l'equilibrio del metabolismo dell'ossigeno tra cuore e cervello nei pazienti con HF, nonché il ruolo preciso della riserva di ossigeno cardio-cerebrale in questo processo, rimane poco chiaro. Ciò limita la nostra comprensione sistemica delle interazioni cuore-cervello da una prospettiva olistica e ostacola lo sviluppo di strategie terapeutiche correlate.
Sul fronte tecnico, la risonanza magnetica sensibile all'ossigeno (OS-MRI) è emersa come una modalità di imaging non invasiva in grado di valutare direttamente e quantitativamente lo stato ossigenato nella microcircolazione tissutale attraverso l'effetto blood oxygen level-dependent (BOLD), offrendo una prospettiva unica per valutare la riserva di ossigeno degli organi. Sebbene questa tecnica abbia dimostrato potenziale negli studi sulle malattie macrovascolari e coronariche, nonché sulla disfunzione microvascolare miocardica nell'HF con frazione di eiezione preservata (HFpEF), la sua applicazione nella valutazione sincrona e integrata delle risposte all'ossigeno cardiaco e cerebrale nello stesso individuo con HF e nella correlazione diretta con le prestazioni neuropsicologiche rimane inesplorata.
Pertanto, questo studio mira ad analizzare quantitativamente la riserva di ossigeno cardio-cerebrale nei pazienti con HF utilizzando l'OS-MRI e a valutare sistematicamente la loro funzione cognitiva con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Esaminando la correlazione tra i cambiamenti nella riserva di ossigeno cardio-cerebrale e la funzione cognitiva, cerchiamo di determinare se la riserva di ossigeno cardio-cerebrale possa fungere da biomarcatore di imaging precoce ed efficace per prevedere il rischio di declino cognitivo nei pazienti con HF, fornendo così prove di imaging dirette per chiarire il meccanismo dell'"asse cuore-cervello" alla base dei disturbi cognitivi correlati all'HF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina, 650051
- Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni e <70 anni. (2)Ricoverato per IC o diagnosticato clinicamente con IC e ammesso come paziente ricoverato
Criteri di esclusione:
- (1)Malattie concomitanti gravi del metabolismo dell'ossigeno non cardiache (ad esempio, BPCO grave o insufficienza renale allo stadio terminale). (2)Infarto miocardico o ictus negli ultimi 90 giorni. (3)Controindicazioni alla risonanza magnetica. (4)Incapacità di collaborare con gli esami
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di pazienti con insufficienza cardiaca
pazienti con insufficienza cardiaca NYHA II-IV arruolati
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Prima della risonanza magnetica, il partecipante sarà addestrato a espirare e trattenere il respiro
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Gruppo di controllo sano
confermato di non avere malattie ischemiche cardiache mediante esame fisico ed ecocardiografia, verrà arruolato.
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Prima della risonanza magnetica, il partecipante sarà addestrato a espirare e trattenere il respiro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Declino della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo la scansione MRI
|
Un punteggio MoCA inferiore a 26 punti è considerato indicativo di disfunzione cognitiva
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Entro 24 ore dopo la scansione MRI
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-342-01
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