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Uno studio sulla correlazione tra la riserva di ossigenazione cardio-cerebrale e i cambiamenti della funzione cognitiva nei pazienti con insufficienza cardiaca

16 marzo 2026 aggiornato da: YANGLEI, Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Valutazione della Riserva di Ossigenazione Cardio-Cerebrale in Pazienti con Insufficienza Cardiaca Utilizzando la Tecnologia di Risonanza Magnetica Sensibile all'Ossigeno

Nelle diverse fasi dell'insufficienza cardiaca (IC), la riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale presenta diversi gradi di declino a causa dell'ipossia cronica e della disfunzione microvascolare causata dalla ridotta gittata cardiaca, portando a disfunzione cognitiva. Come marcatore diretto della funzione microvascolare, l'identificazione precoce e l'intervento sulla riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale sono cruciali per prevenire danni irreversibili a organi come il cuore e il cervello. Tuttavia, attualmente non esiste un metodo preciso ed efficace per quantificare la riserva di ossigeno cardiaca e cerebrale. La risonanza magnetica sensibile all'ossigeno (OS-MRI), come tecnica di imaging funzionale emergente, può monitorare dinamicamente i cambiamenti dell'ossigenazione e la capacità di riserva di ossigeno nei tessuti di Homo sapiens. Tuttavia, a causa della sua complessità tecnica, la sua applicazione nella valutazione combinata cardiaca e cerebrale nei pazienti con IC rimane poco esplorata.

Questo studio prospettico di coorte monocentrico utilizza OS-MRI combinata con manovre respiratorie per esaminare il cuore e il cervello nei pazienti con IC in diverse fasi. Viene eseguita un'acquisizione continua di immagini durante l'iperventilazione fino all'apnea, e la riserva di ossigeno miocardica (MORE) e la riserva di ossigeno cerebrale (CORE) vengono derivate utilizzando i software di post-elaborazione MATLAB e CVI42. La funzione cognitiva viene valutata utilizzando la scala Montreal Cognitive Assessment (MoCA), con punteggi <26 che indicano una lieve disfunzione cognitiva. Successivamente, SPSS viene utilizzato per analizzare la correlazione tra la riserva di ossigeno cardiaca/cerebrale e i punteggi MoCA, fornendo prove basate sull'imaging per la rilevazione clinica precoce del declino della riserva di ossigeno nei pazienti con IC e confermando il potenziale legame tra riserva di ossigeno cardiaca/cerebrale, IC e disfunzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (Heart Failure, HF) è una sindrome clinica complessa spesso causata da anomalie strutturali nel cuore (Broussonetia papyrifera) e da compromissioni funzionali (Parazacco spilurus subsp. spilurus). La sua elevata incidenza e i tassi di riospedalizzazione sono diventati un importante onere per la salute pubblica globale. Oltre ai sintomi tipici come dispnea, affaticamento e ritenzione di liquidi, prove crescenti indicano che i pazienti con HF comunemente manifestano vari gradi di disfunzione cognitiva, che coinvolgono domini quali la funzione esecutiva, la memoria e la velocità di elaborazione delle informazioni. Ciò non solo influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti e sull'aderenza al trattamento, ma funge anche da predittore indipendente di una prognosi sfavorevole, sottolineando l'urgenza della gestione clinica della "comorbidità cardio-cerebrale". La riserva di ossigeno cardio-cerebrale, che valuta il potenziale intrinseco del cuore e del cervello—due organi fondamentali—di mantenere l'apporto di ossigeno e la stabilità funzionale sotto stress fisiologico, funge da ponte fisiologico chiave che collega l'insufficienza cardiaca e il danno cerebrale. Attualmente, numerose ipotesi cercano di spiegare i meccanismi patologici attraverso i quali l'HF porta al declino cognitivo, inclusi l'ipoperfusione cerebrale cronica, la persistente iperattivazione del sistema neuro-umorale, la disfunzione endoteliale sistemica e lo stress ossidativo e il danno microvascolare che ne derivano. Tuttavia, come questi meccanismi influenzino specificamente l'equilibrio del metabolismo dell'ossigeno tra cuore e cervello nei pazienti con HF, nonché il ruolo preciso della riserva di ossigeno cardio-cerebrale in questo processo, rimane poco chiaro. Ciò limita la nostra comprensione sistemica delle interazioni cuore-cervello da una prospettiva olistica e ostacola lo sviluppo di strategie terapeutiche correlate.

Sul fronte tecnico, la risonanza magnetica sensibile all'ossigeno (OS-MRI) è emersa come una modalità di imaging non invasiva in grado di valutare direttamente e quantitativamente lo stato ossigenato nella microcircolazione tissutale attraverso l'effetto blood oxygen level-dependent (BOLD), offrendo una prospettiva unica per valutare la riserva di ossigeno degli organi. Sebbene questa tecnica abbia dimostrato potenziale negli studi sulle malattie macrovascolari e coronariche, nonché sulla disfunzione microvascolare miocardica nell'HF con frazione di eiezione preservata (HFpEF), la sua applicazione nella valutazione sincrona e integrata delle risposte all'ossigeno cardiaco e cerebrale nello stesso individuo con HF e nella correlazione diretta con le prestazioni neuropsicologiche rimane inesplorata.

Pertanto, questo studio mira ad analizzare quantitativamente la riserva di ossigeno cardio-cerebrale nei pazienti con HF utilizzando l'OS-MRI e a valutare sistematicamente la loro funzione cognitiva con il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Esaminando la correlazione tra i cambiamenti nella riserva di ossigeno cardio-cerebrale e la funzione cognitiva, cerchiamo di determinare se la riserva di ossigeno cardio-cerebrale possa fungere da biomarcatore di imaging precoce ed efficace per prevedere il rischio di declino cognitivo nei pazienti con HF, fornendo così prove di imaging dirette per chiarire il meccanismo dell'"asse cuore-cervello" alla base dei disturbi cognitivi correlati all'HF.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650051
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca di classificazione NYHA II-IV e gruppo di controllo abbinato per età e sesso

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età >18 anni e <70 anni. (2)Ricoverato per IC o diagnosticato clinicamente con IC e ammesso come paziente ricoverato

Criteri di esclusione:

  • (1)Malattie concomitanti gravi del metabolismo dell'ossigeno non cardiache (ad esempio, BPCO grave o insufficienza renale allo stadio terminale). (2)Infarto miocardico o ictus negli ultimi 90 giorni. (3)Controindicazioni alla risonanza magnetica. (4)Incapacità di collaborare con gli esami

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti con insufficienza cardiaca
pazienti con insufficienza cardiaca NYHA II-IV arruolati
Prima della risonanza magnetica, il partecipante sarà addestrato a espirare e trattenere il respiro
Gruppo di controllo sano
confermato di non avere malattie ischemiche cardiache mediante esame fisico ed ecocardiografia, verrà arruolato.
Prima della risonanza magnetica, il partecipante sarà addestrato a espirare e trattenere il respiro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Declino della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Entro 24 ore dopo la scansione MRI
Un punteggio MoCA inferiore a 26 punti è considerato indicativo di disfunzione cognitiva
Entro 24 ore dopo la scansione MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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