- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07566715
Pilates vs Aerobic Exercises on Vitamin D and Ionized Calcium in Postnatal
30 aprile 2026 aggiornato da: Adly A Adam
Effect of Pilates Versus Aerobic Exercises on Vitamin D Level and Ionized Calcium in Postnatal Women
Vitamin D and calcium levels are negatively affected during postpartum period, making postnatal woman more vulnerable to health issues and consequently lowering her quality of life.
Twelve-weeks of Pilates training have improved serum 25-hydroxy vitamin D levels and changed anthropometry in inactive overweight women.
It is well-known globally that aerobic exercise is low to moderate-intensity physical activity.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be conducted to determine the difference between the effect of Pilates and aerobic exercises on serum levels of vitamin D, ionized calcium and osteocalcin in postnatal women.
The practical aspect of the study will be conducted at the Out Patient Clinic of Al-Zahraa University Hospital, Al Azahar University, Cairo, Egypt.
Sixty postnatal women will participate in this study.
Their ages range will be from 18 to 40 and their BMI range will be from 25-35 kg/ m².
All women will be postnatal period by 6-12 weeks, as well healthy primipara or multipara.
The participants will be randomly assign into two equal groups by using a sealed envelope method; group A (Pilates exercises group) will include thirty postnatal women, whom will perform Pilates exercises for 12 weeks, and group (B), (Aerobic exercises group)will include thirty postnatal women, whom will perform aerobic exercises program for 12 weeks.
Will assess vitamin D, Ionized calcium and osteocalcin for all participants at the start and after the treatment program, then will statistically analyze the data.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed A Tolba, M.Sc.
- Numero di telefono: 105 +20100352075
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Afaf M Botla, Professor
- Numero di telefono: 105 +20100352075
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Al Zahraa University Hospital
-
Cairo, Al Zahraa University Hospital, Egitto, 11731
- AlZahraa University Hospital
-
Contatto:
- Mohamed A Awad, Professor
- Numero di telefono: 105 +20100135075
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Afaf M Botla, Professor
- Numero di telefono: 105 +20100135075
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ahmed A Tolba, M.S.c
-
Sub-investigatore:
- AbdelHamid A AttaAllah, PRofessor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Their ages were ranged from 18-40 years old.
- Their body mass index (BMI) was ranged from 25-35 kg/ m².
- They were postnatal period by 6-12 weeks.
- They were primipara or multipara.
- They were healthy postpartum women.
Exclusion Criteria:
- High risk pregnant history.
- Sever postpartum complications.
- Cardiovascular diseases i.e., utilizing pace maker.
- Skeletal deformity.
- Participation at any other exercise training program during this study.
- Malignant conditions.
- History of acute infection
- Neurological problem; epileptic fits…etc.
- Mental problem to prevent evaluation and cooperation.
- Renal, liver or endocrinal disorders.
- Pulmonary disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Experimental Group A (Pilates exercises group)
Experimental Group A (Pilates exercises group) will be thirty postnatal women will perform Pilates exercises for 12 weeks, 3 sessions per week for 60 minutes
|
Pilates exercises program will include twelve movements: Bridging, Roll Up, Pilates Hundred, One Leg Circle (both ways), Single Straight Leg Stretch, Double Leg Stretch, Spine Stretch Forward Single Leg Kick, Side Kick up and down, Side Kick circles, Curling.
20 minutes walking on the treadmill at moderate intensity (70% of the maximal heart rate).
|
|
Sperimentale: Experimental Group B(Aerobic exercises group)
Experimental Group B(Aerobic exercises group) will be thirty postnatal women will perform aerobic exercises for 12 weeks, 3 sessions per week for 60 minutes
|
Pilates exercises program will include twelve movements: Bridging, Roll Up, Pilates Hundred, One Leg Circle (both ways), Single Straight Leg Stretch, Double Leg Stretch, Spine Stretch Forward Single Leg Kick, Side Kick up and down, Side Kick circles, Curling.
20 minutes walking on the treadmill at moderate intensity (70% of the maximal heart rate).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vitamin D serum level
Lasso di tempo: At baseline, and Immediately post-intervention
|
High-performance liquid chromatography (Shimadzu, Japan) was used to assess 25(OH)D serum levels before and after the study program in both groups, using 25-OH vitamin D ELISA.
Kits (Life Sciences Inc. USA).
Values of 25(OH)D < 20 ng/ml are considered deficient, values ranged 21 to 29 ng/ml are considered insufficient, and 30 ng/ml is considered ideal
|
At baseline, and Immediately post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ionized calcium serum level
Lasso di tempo: At baseline, and Immediately post-intervention
|
serum ionized calcium levels measured before and after the intervention, using Easy Lyte Ca analyzer (USA) which utilizes ISE (Ion Selective Electrode) technology in order to measure electrolyte.
The manufacturer's instructions were followed at all times.
In adults (18-60 years), the reference value of serum calcium is 1.05-1.3
mmol/L
|
At baseline, and Immediately post-intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed A Awad, Professor, Cairo University
- Cattedra di studio: AbdelHamid A AttalAllah, Professor, AlZahraaUniversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006316
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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