- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07566715
Pilates vs Aerobic Exercises on Vitamin D and Ionized Calcium in Postnatal
30. dubna 2026 aktualizováno: Adly A Adam
Effect of Pilates Versus Aerobic Exercises on Vitamin D Level and Ionized Calcium in Postnatal Women
Vitamin D and calcium levels are negatively affected during postpartum period, making postnatal woman more vulnerable to health issues and consequently lowering her quality of life.
Twelve-weeks of Pilates training have improved serum 25-hydroxy vitamin D levels and changed anthropometry in inactive overweight women.
It is well-known globally that aerobic exercise is low to moderate-intensity physical activity.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be conducted to determine the difference between the effect of Pilates and aerobic exercises on serum levels of vitamin D, ionized calcium and osteocalcin in postnatal women.
The practical aspect of the study will be conducted at the Out Patient Clinic of Al-Zahraa University Hospital, Al Azahar University, Cairo, Egypt.
Sixty postnatal women will participate in this study.
Their ages range will be from 18 to 40 and their BMI range will be from 25-35 kg/ m².
All women will be postnatal period by 6-12 weeks, as well healthy primipara or multipara.
The participants will be randomly assign into two equal groups by using a sealed envelope method; group A (Pilates exercises group) will include thirty postnatal women, whom will perform Pilates exercises for 12 weeks, and group (B), (Aerobic exercises group)will include thirty postnatal women, whom will perform aerobic exercises program for 12 weeks.
Will assess vitamin D, Ionized calcium and osteocalcin for all participants at the start and after the treatment program, then will statistically analyze the data.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed A Tolba, M.Sc.
- Telefonní číslo: 105 +20100352075
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Afaf M Botla, Professor
- Telefonní číslo: 105 +20100352075
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Al Zahraa University Hospital
-
Cairo, Al Zahraa University Hospital, Egypt, 11731
- AlZahraa University Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed A Awad, Professor
- Telefonní číslo: 105 +20100135075
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Afaf M Botla, Professor
- Telefonní číslo: 105 +20100135075
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed A Tolba, M.S.c
-
Dílčí vyšetřovatel:
- AbdelHamid A AttaAllah, PRofessor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Their ages were ranged from 18-40 years old.
- Their body mass index (BMI) was ranged from 25-35 kg/ m².
- They were postnatal period by 6-12 weeks.
- They were primipara or multipara.
- They were healthy postpartum women.
Exclusion Criteria:
- High risk pregnant history.
- Sever postpartum complications.
- Cardiovascular diseases i.e., utilizing pace maker.
- Skeletal deformity.
- Participation at any other exercise training program during this study.
- Malignant conditions.
- History of acute infection
- Neurological problem; epileptic fits…etc.
- Mental problem to prevent evaluation and cooperation.
- Renal, liver or endocrinal disorders.
- Pulmonary disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group A (Pilates exercises group)
Experimental Group A (Pilates exercises group) will be thirty postnatal women will perform Pilates exercises for 12 weeks, 3 sessions per week for 60 minutes
|
Pilates exercises program will include twelve movements: Bridging, Roll Up, Pilates Hundred, One Leg Circle (both ways), Single Straight Leg Stretch, Double Leg Stretch, Spine Stretch Forward Single Leg Kick, Side Kick up and down, Side Kick circles, Curling.
20 minutes walking on the treadmill at moderate intensity (70% of the maximal heart rate).
|
|
Experimentální: Experimental Group B(Aerobic exercises group)
Experimental Group B(Aerobic exercises group) will be thirty postnatal women will perform aerobic exercises for 12 weeks, 3 sessions per week for 60 minutes
|
Pilates exercises program will include twelve movements: Bridging, Roll Up, Pilates Hundred, One Leg Circle (both ways), Single Straight Leg Stretch, Double Leg Stretch, Spine Stretch Forward Single Leg Kick, Side Kick up and down, Side Kick circles, Curling.
20 minutes walking on the treadmill at moderate intensity (70% of the maximal heart rate).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitamin D serum level
Časové okno: At baseline, and Immediately post-intervention
|
High-performance liquid chromatography (Shimadzu, Japan) was used to assess 25(OH)D serum levels before and after the study program in both groups, using 25-OH vitamin D ELISA.
Kits (Life Sciences Inc. USA).
Values of 25(OH)D < 20 ng/ml are considered deficient, values ranged 21 to 29 ng/ml are considered insufficient, and 30 ng/ml is considered ideal
|
At baseline, and Immediately post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ionized calcium serum level
Časové okno: At baseline, and Immediately post-intervention
|
serum ionized calcium levels measured before and after the intervention, using Easy Lyte Ca analyzer (USA) which utilizes ISE (Ion Selective Electrode) technology in order to measure electrolyte.
The manufacturer's instructions were followed at all times.
In adults (18-60 years), the reference value of serum calcium is 1.05-1.3
mmol/L
|
At baseline, and Immediately post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed A Awad, Professor, Cairo university
- Studijní židle: AbdelHamid A AttalAllah, Professor, AlZahraaUniversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamín D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
Ain Shams UniversityNábor