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AI-Based Multimodal Integration for Tumor Microenvironment Analysis and Response Prediction in HCC Treated With TACE Plus Immunotherapy and Targeted Therapy (CHANCE2601)

7 maggio 2026 aggiornato da: Gao-jun Teng

Artificial Intelligence-Based Multimodal Data Integration for Tumor Microenvironment Analysis and Response Prediction in Hepatocellular Carcinoma Patients Undergoing TACE Combined With Immunotherapy and Targeted Therapy

This study aims to prospectively validate a retrospective cohort-derived AI-based multimodal model and explore tumor heterogeneity and the immune microenvironment to guide TACE combined with immunotherapy and targeted therapy in HCC.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will integrate a retrospective cohort with a prospective observational cohort. Multimodal data will be collected in the prospective cohort to validate the AI-based imaging model developed from the retrospective cohort. In addition, advanced multi-omics technologies will be incorporated to characterize tumor heterogeneity and the immune microenvironment, thereby supporting early and precise guidance for TACE combined with immunotherapy and targeted therapy in HCC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In the retrospective cohort, patients with HCC who received TACE combined with immunotherapy and targeted therapy, as well as other treatment modalities, will be retrospectively included. Multimodal data from this cohort will be used to develop and train the AI-based model. In the prospective cohort, patients with HCC who receive TACE combined with immunotherapy and targeted therapy will be prospectively enrolled. Multimodal data, including clinical, imaging, and biospecimen-related data when available, will be collected to validate the AI-based multimodal model.

Descrizione

  1. Retrospective Study Cohort 1.1 Inclusion Criteria Age ≥18 years; Patients with hepatocellular carcinoma confirmed by histopathology or clinical diagnosis; At least one intrahepatic lesion that is repeatedly measurable according to RECIST v1.1.

    1.2 Exclusion Criteria Known sarcomatoid hepatocellular carcinoma or fibrolamellar hepatocellular carcinoma; Presence of other active malignancies within the past 5 years or concurrent active malignancies other than hepatocellular carcinoma; Missing preoperative imaging examinations, including CT or MRI, or poor image quality; Missing key baseline clinical data; Loss to follow-up after treatment.

  2. Prospective Study Cohort 2.1 Inclusion Criteria Age ≥18 years; Patients with hepatocellular carcinoma confirmed by histopathology or clinical diagnosis; Scheduled to receive first-line TACE combined with immunotherapy and targeted therapy; At least one intrahepatic lesion that is repeatedly measurable according to RECIST v1.1; Expected survival of more than 3 months. 2.2 Exclusion Criteria Known sarcomatoid hepatocellular carcinoma or fibrolamellar hepatocellular carcinoma; Presence of other active malignancies within the past 5 years or concurrent active malignancies other than hepatocellular carcinoma; Other factors that, in the investigator's judgment, make the patient unsuitable for participation in this study; Severe allergy to iodinated contrast agents that preclude imaging examinations or TACE treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retrospective cohort
Patients with hepatocellular carcinoma who received TACE combined with immunotherapy and targeted therapy, as well as other treatment modalities, will be retrospectively included. Multimodal data from this cohort will be used to develop and train the AI-based model.
Altro: Artificial Intelligence
Investigators utilize a AI-based supportive system to predict clinical outcomes for patients with hepatocellular carcinoma who received TACE combined with immunotherapy and targeted therapy
Prospective cohort
Patients with hepatocellular carcinoma who receive TACE combined with immunotherapy and targeted therapy will be prospectively enrolled. Multimodal data, including clinical, imaging, and biospecimen-related data when available, will be collected to validate the AI-based multimodal model.
Altro: Artificial Intelligence
Investigators utilize a AI-based supportive system to predict clinical outcomes for patients with hepatocellular carcinoma who received TACE combined with immunotherapy and targeted therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prediction Performance of the AI Model
Lasso di tempo: From enrollment to approximately 2 years
The area under curve (AUC) of Receiver Operating Characteristic (ROC) curves o f the AI model in predicting the clinical outcomes in patients receiving TACE combined with immunotherapy and targeted therapy.
From enrollment to approximately 2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: fino a circa 2 anni
L'OS è definito come il tempo dall'inizio di qualsiasi trattamento combinato alla morte per qualsiasi causa.
fino a circa 2 anni
Objective response rate(ORR)
Lasso di tempo: up to approximately 2 years
The ORR is defined as the proportion of patients with a documented complete response(CR) or partial response(PR) per RECIST 1.1 or per mRECIST.
up to approximately 2 years
Progression free survival(PFS)
Lasso di tempo: up to approximately 2 years
The PFS is defined as the time from the initiation of any combination treatment to the first documented progressive disease (according to RECIST 1.1 or mRECIST) or death due to any cause, whichever occurs first.
up to approximately 2 years
Other prediction performance of the model
Lasso di tempo: From enrollment to approximately 2 years
Evaluation of the accuracy, sensitivity, and specificity of the prediction model in clinical application
From enrollment to approximately 2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gao-jun Teng

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHANCE2601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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