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Adjunctive Ozone Therapy for Residual Periodontal Pockets (OZPOCKET)

17 maggio 2026 aggiornato da: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Clinical and Microbiological Effects of Adjunctive Ozone Application During Repeated Scaling and Root Planing for Residual Periodontal Pockets in Periodontal Maintenance Patients: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial

Patients with residual periodontal pockets following non-surgical periodontal therapy remain at risk for disease progression and may require further periodontal surgery. Repeated scaling and root planing (SRP) is commonly used for residual pockets; however, complete elimination of periodontal pathogens is often difficult to achieve. Ozone therapy has antimicrobial, anti-inflammatory, and wound-healing properties that may improve periodontal treatment outcomes.

The aim of this randomized controlled clinical trial is to clinically and microbiologically evaluate the adjunctive effects of gaseous ozone application during repeated SRP for residual periodontal pockets in patients undergoing periodontal maintenance therapy. Twenty-six patients diagnosed with stage III or IV periodontitis presenting with residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing will be included. Residual pockets will be randomly assigned to either repeated SRP alone (control group) or repeated SRP combined with ozone application (test group).

Clinical periodontal parameters and microbiological findings will be evaluated at baseline, 3 months, and 6 months after treatment.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Periodontitis is a chronic multifactorial inflammatory disease associated with dysbiotic subgingival biofilm and progressive destruction of tooth-supporting tissues. Although scaling and root planing (SRP) represents the gold standard of non-surgical periodontal therapy, residual periodontal pockets may persist after treatment, especially in patients with stage III and IV periodontitis. Residual pockets ≥5 mm with bleeding on probing are associated with increased risk of disease recurrence and often require additional interventions.

Adjunctive therapeutic approaches have been proposed to improve outcomes of non-surgical periodontal treatment. Ozone therapy has attracted increasing interest in periodontology because of its antimicrobial, anti-inflammatory, antihypoxic, immunomodulatory, and wound-healing effects. However, evidence regarding the adjunctive use of ozone in residual periodontal pockets remains limited.

This study was designed as a split-mouth, randomized-controlled, double-blind clinical trial with a 6-month follow-up period. Twenty-six systemically healthy individuals diagnosed with stage III or IV periodontitis and undergoing periodontal maintenance therapy will be included. Patients presenting with residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing following previous non-surgical periodontal treatment will be enrolled.

Residual periodontal pockets will be randomly assigned to one of the following groups:

Control group: repeated scaling and root planing alone Test group: repeated scaling and root planing combined with gaseous ozone application

Clinical periodontal measurements including plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), recession depth (RD), and clinical attachment level (CAL) will be recorded using a standardized acrylic stent and a UNC-15 periodontal probe. Microbiological evaluation will be performed using the benzoyl-DL-arginine naphthylamide (BANA) enzymatic assay.

Ozone application will be performed using the OzoneDTA device with a periodontal probe tip according to the manufacturer's instructions. Clinical and microbiological evaluations will be performed at baseline, 3 months, and 6 months.

The primary objective of this study is to evaluate whether adjunctive ozone application improves clinical periodontal outcomes in residual periodontal pockets compared with repeated SRP alone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy individuals
  • Patients diagnosed with stage III or IV periodontitis
  • Patients undergoing periodontal maintenance therapy
  • Presence of at least two residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing
  • Presence of radiographic bone loss ≥3 mm
  • Plaque Index (PI) <1 before treatment
  • Ability and willingness to attend all follow-up visits
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases affecting periodontal healing
  • Pregnancy or lactation
  • Tobacco or alcohol use
  • Use of medications affecting periodontal tissues or wound healing
  • Periodontal treatment within the previous 6 months
  • Presence of carious lesions or periapical pathology on selected teeth
  • Furcation involvement
  • Tooth mobility ≥ degree 1
  • Restorations on selected teeth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Repeated Scaling and Root Planing
Residual periodontal pockets received repeated scaling and root planing alone following periodontal maintenance therapy.
Repeated scaling and root planing of residual periodontal pockets was performed using mini-curettes under local anesthesia following periodontal maintenance therapy.
Altri nomi:
  • Subgingival Reinstrumentation
Sperimentale: Repeated Scaling and Root Planing Plus Ozone
Residual periodontal pockets received repeated scaling and root planing combined with gaseous ozone application following periodontal maintenance therapy.
Repeated scaling and root planing of residual periodontal pockets was performed using mini-curettes under local anesthesia following periodontal maintenance therapy.
Altri nomi:
  • Subgingival Reinstrumentation
Gaseous ozone was applied into residual periodontal pockets using the OzoneDTA device with a periodontal probe tip according to the manufacturer's instructions.
Altri nomi:
  • Ozono Terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Probing Depth
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of changes in periodontal probing depth (PD) in residual periodontal pockets following repeated scaling and root planing with or without adjunctive gaseous ozone application.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Clinical Attachment Level
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of changes in clinical attachment level (CAL) after periodontal treatment.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Bleeding on Probing
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of bleeding on probing (BOP) in residual periodontal pockets following treatment.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
BANA Test Results
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Microbiological evaluation of red complex periodontal pathogens using the benzoyl-DL-arginine naphthylamide (BANA) assay.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scaling and Root Planing

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