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Adjunctive Ozone Therapy for Residual Periodontal Pockets (OZPOCKET)

17. Mai 2026 aktualisiert von: Alparslan Dilsiz, Ataturk University

Clinical and Microbiological Effects of Adjunctive Ozone Application During Repeated Scaling and Root Planing for Residual Periodontal Pockets in Periodontal Maintenance Patients: A 6-Month Randomized Controlled Clinical Trial

Patients with residual periodontal pockets following non-surgical periodontal therapy remain at risk for disease progression and may require further periodontal surgery. Repeated scaling and root planing (SRP) is commonly used for residual pockets; however, complete elimination of periodontal pathogens is often difficult to achieve. Ozone therapy has antimicrobial, anti-inflammatory, and wound-healing properties that may improve periodontal treatment outcomes.

The aim of this randomized controlled clinical trial is to clinically and microbiologically evaluate the adjunctive effects of gaseous ozone application during repeated SRP for residual periodontal pockets in patients undergoing periodontal maintenance therapy. Twenty-six patients diagnosed with stage III or IV periodontitis presenting with residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing will be included. Residual pockets will be randomly assigned to either repeated SRP alone (control group) or repeated SRP combined with ozone application (test group).

Clinical periodontal parameters and microbiological findings will be evaluated at baseline, 3 months, and 6 months after treatment.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periodontitis is a chronic multifactorial inflammatory disease associated with dysbiotic subgingival biofilm and progressive destruction of tooth-supporting tissues. Although scaling and root planing (SRP) represents the gold standard of non-surgical periodontal therapy, residual periodontal pockets may persist after treatment, especially in patients with stage III and IV periodontitis. Residual pockets ≥5 mm with bleeding on probing are associated with increased risk of disease recurrence and often require additional interventions.

Adjunctive therapeutic approaches have been proposed to improve outcomes of non-surgical periodontal treatment. Ozone therapy has attracted increasing interest in periodontology because of its antimicrobial, anti-inflammatory, antihypoxic, immunomodulatory, and wound-healing effects. However, evidence regarding the adjunctive use of ozone in residual periodontal pockets remains limited.

This study was designed as a split-mouth, randomized-controlled, double-blind clinical trial with a 6-month follow-up period. Twenty-six systemically healthy individuals diagnosed with stage III or IV periodontitis and undergoing periodontal maintenance therapy will be included. Patients presenting with residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing following previous non-surgical periodontal treatment will be enrolled.

Residual periodontal pockets will be randomly assigned to one of the following groups:

Control group: repeated scaling and root planing alone Test group: repeated scaling and root planing combined with gaseous ozone application

Clinical periodontal measurements including plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), recession depth (RD), and clinical attachment level (CAL) will be recorded using a standardized acrylic stent and a UNC-15 periodontal probe. Microbiological evaluation will be performed using the benzoyl-DL-arginine naphthylamide (BANA) enzymatic assay.

Ozone application will be performed using the OzoneDTA device with a periodontal probe tip according to the manufacturer's instructions. Clinical and microbiological evaluations will be performed at baseline, 3 months, and 6 months.

The primary objective of this study is to evaluate whether adjunctive ozone application improves clinical periodontal outcomes in residual periodontal pockets compared with repeated SRP alone.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Türkei (türkiye)
        • Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy individuals
  • Patients diagnosed with stage III or IV periodontitis
  • Patients undergoing periodontal maintenance therapy
  • Presence of at least two residual periodontal pockets ≥5 mm with bleeding on probing
  • Presence of radiographic bone loss ≥3 mm
  • Plaque Index (PI) <1 before treatment
  • Ability and willingness to attend all follow-up visits
  • Written informed consent obtained

Exclusion Criteria:

  • Presence of systemic diseases affecting periodontal healing
  • Pregnancy or lactation
  • Tobacco or alcohol use
  • Use of medications affecting periodontal tissues or wound healing
  • Periodontal treatment within the previous 6 months
  • Presence of carious lesions or periapical pathology on selected teeth
  • Furcation involvement
  • Tooth mobility ≥ degree 1
  • Restorations on selected teeth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Repeated Scaling and Root Planing
Residual periodontal pockets received repeated scaling and root planing alone following periodontal maintenance therapy.
Repeated scaling and root planing of residual periodontal pockets was performed using mini-curettes under local anesthesia following periodontal maintenance therapy.
Andere Namen:
  • Subgingival Reinstrumentation
Experimental: Repeated Scaling and Root Planing Plus Ozone
Residual periodontal pockets received repeated scaling and root planing combined with gaseous ozone application following periodontal maintenance therapy.
Repeated scaling and root planing of residual periodontal pockets was performed using mini-curettes under local anesthesia following periodontal maintenance therapy.
Andere Namen:
  • Subgingival Reinstrumentation
Gaseous ozone was applied into residual periodontal pockets using the OzoneDTA device with a periodontal probe tip according to the manufacturer's instructions.
Andere Namen:
  • Ozontherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Probing Depth
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of changes in periodontal probing depth (PD) in residual periodontal pockets following repeated scaling and root planing with or without adjunctive gaseous ozone application.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Clinical Attachment Level
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of changes in clinical attachment level (CAL) after periodontal treatment.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Bleeding on Probing
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Assessment of bleeding on probing (BOP) in residual periodontal pockets following treatment.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
BANA Test Results
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months after treatment
Microbiological evaluation of red complex periodontal pathogens using the benzoyl-DL-arginine naphthylamide (BANA) assay.
Baseline, 3 months, and 6 months after treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly available due to privacy and confidentiality considerations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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