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An Educational Intervention (Lung Toolkit) for Improving Knowledge About Lung Cancer and Screening Among American Indian and Alaskan Native Cigarette Smokers, Lung PATHS Trial

28 maggio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Lung Health Promotion for AI/AN People Through Human Center Design (Lung PATHS) - Aim 3 Intervention

This clinical trial evaluates the acceptability and effectiveness of an educational intervention (Lung Toolkit) for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among American Indian/Alaskan Native (AI/AN) cigarette smokers. The Lung Toolkit is an educational intervention, including a website and a physical artifact pouch, specifically tailored to the needs of AI/AN individuals. The website includes evidence-based resources about lung health and lung cancer screening, facts about commercial tobacco and traditional tobacco, national and local smoking cessation and screening resources, and community-building resources such as stories from AI/AN community members about their experiences with lung cancer screening and smoking cessation. The physical artifact pouch links to the website with a quick response code and contains ceremonial herbs and motivational messaging around smoking cessation and lung cancer screening. The Lung Toolkit intervention may be effective for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among AI/AN cigarette smokers.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OUTLINE:

Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes. Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Investigatore principale:
          • Matthew Triplette, MD, MPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between ages 50-80
  • Self-identify as AI/AN
  • Self-reported 10 pack-year smoking history (commercial tobacco i.e. cigarettes)
  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Not between ages 50-80
  • Having less than a 10 pack-year history of smoking commercial tobacco
  • Inability to communicate in written and verbal English
  • Having any cognitive impairment that compromises the ability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prevention (Lung Toolkit)
Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes. Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Educational Intervention
Receive Lung Toolkit materials
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Educational Intervention
Receive guided review of Lung Toolkit materials
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of intervention
Lasso di tempo: At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
Acceptability will be evaluated using the Acceptability of Intervention (AIM) assessment score and semi-structured interviews. AIM results will be summarized and presented as a range of score from 1 to 5.
At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
Lung cancer screening knowledge
Lasso di tempo: From baseline to day 45
Will be evaluated using a validated measure for assessing lung cancer screening knowledge (Lung Cancer Screening Knowledge Score [LKS]-7). Pre- and post-intervention LKS responses will be compared via Cochran-Mantel-Haenszel and Friedman tests.
From baseline to day 45

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
User engagement
Lasso di tempo: During 30-day use period
The effectiveness of the website in terms of engagement will be measured by tracking of bounce rate (percentage of visitors who land on website homepage and leave immediately without taking any further action, or viewing other pages).
During 30-day use period
User behavior
Lasso di tempo: During 30-day use period
Participant behavior, and how participants navigate the website will be measured through click tracking (tracking of where users click on a website).
During 30-day use period
Medical mistrust
Lasso di tempo: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to mitigate medical mistrust will be evaluated using validated measures of discrimination and medical mistrust (Discrimination in Medical Settings; Group-Based Medical Mistrust Scale). Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45
Perceived smoking-related stigma
Lasso di tempo: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to reduce perceived smoking-related stigma will be evaluated using a validated measure of perceived smoking-related stigma (Cataldo Lung Cancer Stigma Scale, smoking-related subscale). Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45
Self-efficacy for lung cancer screening
Lasso di tempo: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to improve self-efficacy for lung cancer screening will be evaluated using a validated 9-item measure assessing self-efficacy for lung cancer screening. Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1126249
  • NCI-2026-03253 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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