- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07615764
An Educational Intervention (Lung Toolkit) for Improving Knowledge About Lung Cancer and Screening Among American Indian and Alaskan Native Cigarette Smokers, Lung PATHS Trial
28. května 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Lung Health Promotion for AI/AN People Through Human Center Design (Lung PATHS) - Aim 3 Intervention
This clinical trial evaluates the acceptability and effectiveness of an educational intervention (Lung Toolkit) for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among American Indian/Alaskan Native (AI/AN) cigarette smokers.
The Lung Toolkit is an educational intervention, including a website and a physical artifact pouch, specifically tailored to the needs of AI/AN individuals.
The website includes evidence-based resources about lung health and lung cancer screening, facts about commercial tobacco and traditional tobacco, national and local smoking cessation and screening resources, and community-building resources such as stories from AI/AN community members about their experiences with lung cancer screening and smoking cessation.
The physical artifact pouch links to the website with a quick response code and contains ceremonial herbs and motivational messaging around smoking cessation and lung cancer screening.
The Lung Toolkit intervention may be effective for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among AI/AN cigarette smokers.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
OUTLINE:
Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes. Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nicolas Anderson
- Telefonní číslo: 206.667.5434
- E-mail: nanders3@fredhutch.org
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Matthew Triplette, MD, MPH
-
Kontakt:
- Nicolas Anderson
- Telefonní číslo: 206-667-5434
- E-mail: nanders3@fredhutch.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Between ages 50-80
- Self-identify as AI/AN
- Self-reported 10 pack-year smoking history (commercial tobacco i.e. cigarettes)
- Ability to understand and willingness to sign an informed consent document
Exclusion Criteria:
- Not between ages 50-80
- Having less than a 10 pack-year history of smoking commercial tobacco
- Inability to communicate in written and verbal English
- Having any cognitive impairment that compromises the ability to provide informed consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevention (Lung Toolkit)
Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes.
Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Receive Lung Toolkit materials
Ostatní jména:
Receive guided review of Lung Toolkit materials
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of intervention
Časové okno: At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
|
Acceptability will be evaluated using the Acceptability of Intervention (AIM) assessment score and semi-structured interviews.
AIM results will be summarized and presented as a range of score from 1 to 5.
|
At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
|
|
Lung cancer screening knowledge
Časové okno: From baseline to day 45
|
Will be evaluated using a validated measure for assessing lung cancer screening knowledge (Lung Cancer Screening Knowledge Score [LKS]-7).
Pre- and post-intervention LKS responses will be compared via Cochran-Mantel-Haenszel and Friedman tests.
|
From baseline to day 45
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
User engagement
Časové okno: During 30-day use period
|
The effectiveness of the website in terms of engagement will be measured by tracking of bounce rate (percentage of visitors who land on website homepage and leave immediately without taking any further action, or viewing other pages).
|
During 30-day use period
|
|
User behavior
Časové okno: During 30-day use period
|
Participant behavior, and how participants navigate the website will be measured through click tracking (tracking of where users click on a website).
|
During 30-day use period
|
|
Medical mistrust
Časové okno: From baseline to day 45
|
The intervention efficacy potential to mitigate medical mistrust will be evaluated using validated measures of discrimination and medical mistrust (Discrimination in Medical Settings; Group-Based Medical Mistrust Scale).
Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
|
From baseline to day 45
|
|
Perceived smoking-related stigma
Časové okno: From baseline to day 45
|
The intervention efficacy potential to reduce perceived smoking-related stigma will be evaluated using a validated measure of perceived smoking-related stigma (Cataldo Lung Cancer Stigma Scale, smoking-related subscale).
Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
|
From baseline to day 45
|
|
Self-efficacy for lung cancer screening
Časové okno: From baseline to day 45
|
The intervention efficacy potential to improve self-efficacy for lung cancer screening will be evaluated using a validated 9-item measure assessing self-efficacy for lung cancer screening.
Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
|
From baseline to day 45
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Metody
- Rozhovory jako téma
- Včasný zásah, vzdělávací
- Vzdělávací status
Další identifikační čísla studie
- RG1126249
- NCI-2026-03253 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa