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An Educational Intervention (Lung Toolkit) for Improving Knowledge About Lung Cancer and Screening Among American Indian and Alaskan Native Cigarette Smokers, Lung PATHS Trial

28. Mai 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Lung Health Promotion for AI/AN People Through Human Center Design (Lung PATHS) - Aim 3 Intervention

This clinical trial evaluates the acceptability and effectiveness of an educational intervention (Lung Toolkit) for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among American Indian/Alaskan Native (AI/AN) cigarette smokers. The Lung Toolkit is an educational intervention, including a website and a physical artifact pouch, specifically tailored to the needs of AI/AN individuals. The website includes evidence-based resources about lung health and lung cancer screening, facts about commercial tobacco and traditional tobacco, national and local smoking cessation and screening resources, and community-building resources such as stories from AI/AN community members about their experiences with lung cancer screening and smoking cessation. The physical artifact pouch links to the website with a quick response code and contains ceremonial herbs and motivational messaging around smoking cessation and lung cancer screening. The Lung Toolkit intervention may be effective for improving knowledge about lung cancer and lung cancer screening among AI/AN cigarette smokers.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OUTLINE:

Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes. Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Hauptermittler:
          • Matthew Triplette, MD, MPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Between ages 50-80
  • Self-identify as AI/AN
  • Self-reported 10 pack-year smoking history (commercial tobacco i.e. cigarettes)
  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Not between ages 50-80
  • Having less than a 10 pack-year history of smoking commercial tobacco
  • Inability to communicate in written and verbal English
  • Having any cognitive impairment that compromises the ability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prevention (Lung Toolkit)
Participants receive the Lung Toolkit materials, including a link to the lung health toolkit website and a physical artifact pouch, and then receive a guided review of the Lung Toolkit materials over 60 minutes. Following the guided review, participants use the Lung Toolkit materials for 30 days.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Educational Intervention
Receive Lung Toolkit materials
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Educational Intervention
Receive guided review of Lung Toolkit materials
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptability of intervention
Zeitfenster: At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
Acceptability will be evaluated using the Acceptability of Intervention (AIM) assessment score and semi-structured interviews. AIM results will be summarized and presented as a range of score from 1 to 5.
At post-guided review assessment (day 15) and post-intervention (day 45)
Lung cancer screening knowledge
Zeitfenster: From baseline to day 45
Will be evaluated using a validated measure for assessing lung cancer screening knowledge (Lung Cancer Screening Knowledge Score [LKS]-7). Pre- and post-intervention LKS responses will be compared via Cochran-Mantel-Haenszel and Friedman tests.
From baseline to day 45

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
User engagement
Zeitfenster: During 30-day use period
The effectiveness of the website in terms of engagement will be measured by tracking of bounce rate (percentage of visitors who land on website homepage and leave immediately without taking any further action, or viewing other pages).
During 30-day use period
User behavior
Zeitfenster: During 30-day use period
Participant behavior, and how participants navigate the website will be measured through click tracking (tracking of where users click on a website).
During 30-day use period
Medical mistrust
Zeitfenster: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to mitigate medical mistrust will be evaluated using validated measures of discrimination and medical mistrust (Discrimination in Medical Settings; Group-Based Medical Mistrust Scale). Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45
Perceived smoking-related stigma
Zeitfenster: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to reduce perceived smoking-related stigma will be evaluated using a validated measure of perceived smoking-related stigma (Cataldo Lung Cancer Stigma Scale, smoking-related subscale). Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45
Self-efficacy for lung cancer screening
Zeitfenster: From baseline to day 45
The intervention efficacy potential to improve self-efficacy for lung cancer screening will be evaluated using a validated 9-item measure assessing self-efficacy for lung cancer screening. Participant responses for each scale will be summarized with the median and range of scores at pre- and post-intervention.
From baseline to day 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1126249
  • NCI-2026-03253 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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