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Video-Based Versus Physician-Led Exercise Training for Plantar Fasciitis

3 giugno 2026 aggiornato da: güneş sarıkaya, Balikesir Ataturk City Hospital

Clinical Effectiveness of Video-Based Exercise Training Compared With Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Non-Inferiority Trial

This prospective, single-center, two-arm, parallel-group randomized non-inferiority trial will compare physician-led face-to-face exercise instruction with standardized video-based exercise instruction in adults with plantar fasciitis. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either face-to-face exercise training by an orthopedic physician or access to a standardized exercise video via QR code/web link. The exercise content will be identical in both groups; only the method of instruction will differ. The primary outcome will be the change in the Foot Function Index total/index score from baseline to 3 months. Secondary outcomes will include pain score, Foot Function Index subscales, exercise knowledge, exercise adherence, education time, video viewing status, additional treatment requirement, and patient satisfaction.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Plantar fasciitis is a common cause of chronic plantar heel pain and may lead to functional limitation and reduced quality of life. Exercise education is an important component of conservative treatment; however, in busy outpatient settings, the time available for detailed face-to-face instruction may be limited. Standardized video-based education may provide a practical alternative by delivering the same exercise content in a reproducible format.

This study will evaluate whether video-based exercise instruction is non-inferior to physician-led face-to-face instruction in patients with plantar fasciitis. All participants will receive standard information about plantar fasciitis, load management, footwear recommendations, weight control, short-term analgesic or anti-inflammatory use when needed, and heel pad or insole support. The home exercise program will be identical in both groups and will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.

Assessments will be performed at baseline, 1 month, and 3 months after randomization. Functional status will be assessed using the Foot Function Index, and pain will be measured using a 0-10 numerical rating scale. Exercise knowledge, adherence, education duration, video viewing behavior, additional treatment use, and satisfaction will also be recorded.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 70 years
  • Clinical diagnosis of plantar fasciitis
  • Plantar heel pain lasting for at least 3 months
  • Heel pain that is most prominent with the first steps in the morning or after rest
  • Tenderness on palpation of the medial calcaneal tubercle
  • Baseline heel pain score of 4 or higher on a 0-10 numerical rating scale
  • Functional capacity to perform the prescribed exercises
  • Access to a smartphone, tablet, or computer to view the exercise video
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous foot or ankle surgery on the affected side
  • History of foot fracture, foot tumor, advanced neuropathy, Charcot arthropathy, or tarsal tunnel syndrome
  • Corticosteroid injection, extracorporeal shock wave therapy, platelet-rich plasma injection, or other interventional treatment for plantar fasciitis within the last 6 months
  • Inflammatory arthritis or systemic rheumatologic disease affecting the foot
  • Severe knee or hip osteoarthritis limiting exercise performance
  • Severe cognitive impairment preventing participation or completion of questionnaires
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to comply with the study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and physician-led face-to-face instruction of the home exercise program. The orthopedic physician will explain and demonstrate the exercises during the baseline visit. The exercise program will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Comportamentale: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Face-to-face instruction and demonstration of a standardized home exercise program by an orthopedic physician. The program includes plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Sperimentale: Video-Based Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and a QR code or web link providing access to a standardized exercise video prepared by the study team. The video will not be watched in the outpatient clinic; participants will be instructed to perform the exercises at home by watching the video. The exercise content, order, repetitions, and frequency will be identical to the physician-led group.
Comportamentale: Video-Based Exercise Instruction
Access to a standardized home exercise video prepared by the study team via QR code or web link. Participants will be instructed to watch the video at home and perform the same exercise program used in the physician-led group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Foot Function Index Total/Index Score From Baseline to 3 Months
Lasso di tempo: Baseline and 3 months after randomization
The Foot Function Index total/index score is a patient-reported measure of foot pain, disability, and activity limitation, converted to a 0-100 score. Higher scores indicate worse foot-related function. The primary endpoint will be the change from baseline to 3 months, calculated as baseline FFI score minus 3-month FFI score; higher positive values indicate greater clinical improvement.
Baseline and 3 months after randomization

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Numeric Rating Scale Pain Score From Baseline to 1 and 3 Months
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Heel pain while walking during the previous week will be assessed using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Change scores will be calculated from baseline to each follow-up visit.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Pain Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The pain subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related pain. Scores will be converted according to the standard Foot Function Index scoring method; higher scores indicate worse pain.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Disability Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The disability subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related functional disability. Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir Ataturk City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: gunes SARIKAYA, Balikesir Ataturk City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

12 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PF-RCT-NI-2026-001
  • 2025/12/147 (Altro identificatore: Balıkesir Atatürk City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the ethics approval and informed consent do not include public sharing of participant-level data. De-identified aggregate study results will be reported in scientific presentations and publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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