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Video-Based Versus Physician-Led Exercise Training for Plantar Fasciitis

27 de agosto de 2026 atualizado por: güneş sarıkaya, Balikesir Ataturk City Hospital

Clinical Effectiveness of Video-Based Exercise Training Compared With Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Non-Inferiority Trial

This prospective, single-center, two-arm, parallel-group randomized non-inferiority trial will compare physician-led face-to-face exercise instruction with standardized video-based exercise instruction in adults with plantar fasciitis. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either face-to-face exercise training by an orthopedic physician or access to a standardized exercise video via QR code/web link. The exercise content will be identical in both groups; only the method of instruction will differ. The primary outcome will be the change in the Foot Function Index total/index score from baseline to 3 months. Secondary outcomes will include pain score, Foot Function Index subscales, exercise knowledge, exercise adherence, education time, video viewing status, additional treatment requirement, and patient satisfaction.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Plantar fasciitis is a common cause of chronic plantar heel pain and may lead to functional limitation and reduced quality of life. Exercise education is an important component of conservative treatment; however, in busy outpatient settings, the time available for detailed face-to-face instruction may be limited. Standardized video-based education may provide a practical alternative by delivering the same exercise content in a reproducible format.

This study will evaluate whether video-based exercise instruction is non-inferior to physician-led face-to-face instruction in patients with plantar fasciitis. All participants will receive standard information about plantar fasciitis, load management, footwear recommendations, weight control, short-term analgesic or anti-inflammatory use when needed, and heel pad or insole support. The home exercise program will be identical in both groups and will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.

Assessments will be performed at baseline, 1 month, and 3 months after randomization. Functional status will be assessed using the Foot Function Index, and pain will be measured using a 0-10 numerical rating scale. Exercise knowledge, adherence, education duration, video viewing behavior, additional treatment use, and satisfaction will also be recorded.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 70 years
  • Clinical diagnosis of plantar fasciitis
  • Plantar heel pain lasting for at least 3 months
  • Heel pain that is most prominent with the first steps in the morning or after rest
  • Tenderness on palpation of the medial calcaneal tubercle
  • Baseline heel pain score of 4 or higher on a 0-10 numerical rating scale
  • Functional capacity to perform the prescribed exercises
  • Access to a smartphone, tablet, or computer to view the exercise video
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous foot or ankle surgery on the affected side
  • History of foot fracture, foot tumor, advanced neuropathy, Charcot arthropathy, or tarsal tunnel syndrome
  • Corticosteroid injection, extracorporeal shock wave therapy, platelet-rich plasma injection, or other interventional treatment for plantar fasciitis within the last 6 months
  • Inflammatory arthritis or systemic rheumatologic disease affecting the foot
  • Severe knee or hip osteoarthritis limiting exercise performance
  • Severe cognitive impairment preventing participation or completion of questionnaires
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to comply with the study protocol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and physician-led face-to-face instruction of the home exercise program. The orthopedic physician will explain and demonstrate the exercises during the baseline visit. The exercise program will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Comportamental: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Face-to-face instruction and demonstration of a standardized home exercise program by an orthopedic physician. The program includes plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Experimental: Video-Based Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and a QR code or web link providing access to a standardized exercise video prepared by the study team. The video will not be watched in the outpatient clinic; participants will be instructed to perform the exercises at home by watching the video. The exercise content, order, repetitions, and frequency will be identical to the physician-led group.
Comportamental: Video-Based Exercise Instruction
Access to a standardized home exercise video prepared by the study team via QR code or web link. Participants will be instructed to watch the video at home and perform the same exercise program used in the physician-led group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Foot Function Index Total/Index Score From Baseline to 3 Months
Prazo: Baseline and 3 months after randomization
The Foot Function Index total/index score is a patient-reported measure of foot pain, disability, and activity limitation, converted to a 0-100 score. Higher scores indicate worse foot-related function. The primary endpoint will be the change from baseline to 3 months, calculated as baseline FFI score minus 3-month FFI score; higher positive values indicate greater clinical improvement.
Baseline and 3 months after randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Numeric Rating Scale Pain Score From Baseline to 1 and 3 Months
Prazo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Heel pain while walking during the previous week will be assessed using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Change scores will be calculated from baseline to each follow-up visit.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Pain Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Prazo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The pain subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related pain. Scores will be converted according to the standard Foot Function Index scoring method; higher scores indicate worse pain.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Disability Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Prazo: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The disability subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related functional disability. Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Balikesir Ataturk City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: gunes SARIKAYA, Balikesir Ataturk City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

12 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PF-RCT-NI-2026-001
  • 2025/12/147 (Outro identificador: Balıkesir Atatürk City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be publicly shared because the ethics approval and informed consent do not include public sharing of participant-level data. De-identified aggregate study results will be reported in scientific presentations and publications.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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