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Video-Based Versus Physician-Led Exercise Training for Plantar Fasciitis

3. Juni 2026 aktualisiert von: güneş sarıkaya, Balikesir Ataturk City Hospital

Clinical Effectiveness of Video-Based Exercise Training Compared With Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction in Patients With Plantar Fasciitis: A Randomized Non-Inferiority Trial

This prospective, single-center, two-arm, parallel-group randomized non-inferiority trial will compare physician-led face-to-face exercise instruction with standardized video-based exercise instruction in adults with plantar fasciitis. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either face-to-face exercise training by an orthopedic physician or access to a standardized exercise video via QR code/web link. The exercise content will be identical in both groups; only the method of instruction will differ. The primary outcome will be the change in the Foot Function Index total/index score from baseline to 3 months. Secondary outcomes will include pain score, Foot Function Index subscales, exercise knowledge, exercise adherence, education time, video viewing status, additional treatment requirement, and patient satisfaction.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Plantar fasciitis is a common cause of chronic plantar heel pain and may lead to functional limitation and reduced quality of life. Exercise education is an important component of conservative treatment; however, in busy outpatient settings, the time available for detailed face-to-face instruction may be limited. Standardized video-based education may provide a practical alternative by delivering the same exercise content in a reproducible format.

This study will evaluate whether video-based exercise instruction is non-inferior to physician-led face-to-face instruction in patients with plantar fasciitis. All participants will receive standard information about plantar fasciitis, load management, footwear recommendations, weight control, short-term analgesic or anti-inflammatory use when needed, and heel pad or insole support. The home exercise program will be identical in both groups and will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.

Assessments will be performed at baseline, 1 month, and 3 months after randomization. Functional status will be assessed using the Foot Function Index, and pain will be measured using a 0-10 numerical rating scale. Exercise knowledge, adherence, education duration, video viewing behavior, additional treatment use, and satisfaction will also be recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 70 years
  • Clinical diagnosis of plantar fasciitis
  • Plantar heel pain lasting for at least 3 months
  • Heel pain that is most prominent with the first steps in the morning or after rest
  • Tenderness on palpation of the medial calcaneal tubercle
  • Baseline heel pain score of 4 or higher on a 0-10 numerical rating scale
  • Functional capacity to perform the prescribed exercises
  • Access to a smartphone, tablet, or computer to view the exercise video
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Previous foot or ankle surgery on the affected side
  • History of foot fracture, foot tumor, advanced neuropathy, Charcot arthropathy, or tarsal tunnel syndrome
  • Corticosteroid injection, extracorporeal shock wave therapy, platelet-rich plasma injection, or other interventional treatment for plantar fasciitis within the last 6 months
  • Inflammatory arthritis or systemic rheumatologic disease affecting the foot
  • Severe knee or hip osteoarthritis limiting exercise performance
  • Severe cognitive impairment preventing participation or completion of questionnaires
  • Pregnancy
  • Inability or unwillingness to comply with the study protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and physician-led face-to-face instruction of the home exercise program. The orthopedic physician will explain and demonstrate the exercises during the baseline visit. The exercise program will include plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Verhalten: Physician-Led Face-to-Face Exercise Instruction
Face-to-face instruction and demonstration of a standardized home exercise program by an orthopedic physician. The program includes plantar fascia-specific stretching, gastrocnemius/soleus stretching, plantar fascia self-massage, gradual toe raises, and towel pull exercises.
Experimental: Video-Based Exercise Instruction
Participants in this arm will receive standard plantar fasciitis education and a QR code or web link providing access to a standardized exercise video prepared by the study team. The video will not be watched in the outpatient clinic; participants will be instructed to perform the exercises at home by watching the video. The exercise content, order, repetitions, and frequency will be identical to the physician-led group.
Verhalten: Video-Based Exercise Instruction
Access to a standardized home exercise video prepared by the study team via QR code or web link. Participants will be instructed to watch the video at home and perform the same exercise program used in the physician-led group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Foot Function Index Total/Index Score From Baseline to 3 Months
Zeitfenster: Baseline and 3 months after randomization
The Foot Function Index total/index score is a patient-reported measure of foot pain, disability, and activity limitation, converted to a 0-100 score. Higher scores indicate worse foot-related function. The primary endpoint will be the change from baseline to 3 months, calculated as baseline FFI score minus 3-month FFI score; higher positive values indicate greater clinical improvement.
Baseline and 3 months after randomization

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Numeric Rating Scale Pain Score From Baseline to 1 and 3 Months
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Heel pain while walking during the previous week will be assessed using an 11-point numerical rating scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates unbearable pain. Change scores will be calculated from baseline to each follow-up visit.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Pain Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The pain subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related pain. Scores will be converted according to the standard Foot Function Index scoring method; higher scores indicate worse pain.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
Change in Foot Function Index Disability Subscale Score From Baseline to 1 and 3 Months
Zeitfenster: Baseline, 1 month, and 3 months after randomization
The disability subscale of the Foot Function Index will be used to assess foot-related functional disability. Higher scores indicate greater disability.
Baseline, 1 month, and 3 months after randomization

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Balikesir Ataturk City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: gunes SARIKAYA, Balikesir Ataturk City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PF-RCT-NI-2026-001
  • 2025/12/147 (Andere Kennung: Balıkesir Atatürk City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be publicly shared because the ethics approval and informed consent do not include public sharing of participant-level data. De-identified aggregate study results will be reported in scientific presentations and publications.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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