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Mitophagy and Mitochondrial DNA Dynamics During Ramadan Dry Fasting vs 16:8 Time-Restricted Feeding (MITO FAST)

5 giugno 2026 aggiornato da: Ibrahim Ibrahim Shuaibu, MD, Bahcesehir Cyprus University

Mitophagic Flux and Mitochondrial DNA Dynamics During Circadian-Aligned Ramadan Dry Fasting Versus 16:8 Time-Restricted Feeding: A Four-Phase Translational Research Programme

This study investigates how different types of fasting affect cell health, specifically focusing on how mitochondria (the energy-producing parts of cells) are cleared and renewed. While standard intermittent fasting allows water intake, Ramadan dry fasting involves total restriction of both food and fluids from dawn to sunset.

Researchers want to see if the combined effects of fluid restriction and natural daily body rhythms during Ramadan trigger a stronger cellular cleanup process (called mitophagy) compared to standard 16:8 water-permitted fasting. The study will look at how these fasting habits change blood markers related to mitochondrial DNA and metabolic health across a 30-day period. This research will help determine if dry fasting offers distinct biological benefits for cellular renewal.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a prospective, single-centre, parallel-group, longitudinal observational cohort study conducted across Ramadan 2027. The study aims to evaluate the distinct molecular and metabolic trajectories of intermittent dry fasting compared to standard fluid-permitted time-restricted feeding (TRF).

Participants will be allocated to one of two parallel groups based on their self-selected, established fasting practices:

  • Group A (Ramadan Dry Fasting): Observing complete fluid and nutrient deprivation from dawn (Fajr) to sunset (Maghrib) for 30 consecutive days.
  • Group B (16:8 TRF): Practicing a 16-hour daily fasting window with water/fluids permitted, observed concurrently during the same calendar period.

Participants in both groups will be pairwise-matched based on age and BMI at screening. Blood samples will be collected from all participants at five distinct milestones:

  • T0: Pre-Ramadan baseline (Day -3)
  • T1: Acute induction phase (Day 7)
  • T2: Mitochondrial turnover phase (Day 14)
  • T3: Saturation plateau / primary endpoint (Day 30)
  • T4: Post-Ramadan recovery phase (Day 44)

Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and serum will be isolated from the collected blood. Laboratory analyses will measure mitochondrial DNA (mtDNA) copy number changes via qPCR, alongside a quantitative gene expression panel evaluating key regulators of mitophagy (such as PINK1 and Parkin), mitochondrial biogenesis, and general autophagy. Secondary evaluations include routine serum metabolic indicators, inflammatory markers, and dietary monitoring to evaluate the physiological pathways predicted by computational systems pharmacology.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro
        • Near East University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adanze Cynthia Nge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population consists of healthy adult volunteers aged 18 to 50 with a BMI between 18.5 and 30.0 kg/m². The cohort represents individuals who are either observing the religious dry fast of Ramadan or concurrently practicing standard 16:8 time-restricted feeding. Participants are recruited from the academic and local communities of Bahçeşehir Cyprus University and Near East University in Nicosia, Northern Cyprus[cite: 1]. The sample includes both males and females who do not smoke, have stable sleep-wake cycles, and are free from chronic diseases requiring regular prescription medications[cite: 1].

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Common Criteria (Both Arms):
  • Age 18-50 years
  • BMI 18.5-30.0 kg/m²[cite: 1]
  • Non-smoker for at least 12 months[cite: 1]
  • No chronic disease requiring regular prescription medication[cite: 1]
  • Stable sleep-wake schedule (self-reported sleep midpoint deviation less than 90 minutes)[cite: 1]
  • Willing and able to attend all five study visits at the specified times[cite: 1]

Arm A Specific (Ramadan Dry Fasting):

- Documented religious commitment and intention to complete all 30 days of Ramadan 2027 fasting[cite: 1]

Arm B Specific (16:8 TRF Control):

  • Confirmed practice of 16:8 TRF (fasting window 16 hours or more per day) throughout the study period[cite: 1]
  • Not observing Ramadan dry fasting during the study period[cite: 1]

Exclusion Criteria:

  • Established type 1 or type 2 diabetes (HbA1c 6.5% or higher or pharmacological antidiabetic therapy)[cite: 1]
  • Severe gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, or renal disease (eGFR less than 60 mL/min/1.73m²)[cite: 1]
  • Active cancer or chemotherapy within five years[cite: 1]
  • Use of metformin, statins, or exogenous antioxidant supplements (vitamins C, E, NAC, CoQ10) within 30 days of screening[cite: 1]
  • Pregnancy, lactation, or planned conception during the study period[cite: 1]
  • Participation in another clinical study within three months[cite: 1]
  • Inability to provide written informed consent in Arabic or English[cite: 1]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arm A: Ramadan Dry Fasting
Participants observing complete, daily fluid and nutrient deprivation from dawn (Fajr) to sunset (Maghrib) for 30 consecutive days during Ramadan 2027
Comportamentale: Ramadan Intermittent Dry Fasting (Sawm)
Total fluid and nutrient restriction enforced daily from dawn (Fajr) to sunset (Maghrib) for 30 consecutive days. Food and fluid consumption are restricted to the nocturnal period
Arm B: 16:8 Time-Restricted Feeding
Pairwise-matched control participants practicing a fluid-permitted, 16-hour daily fasting window observed concurrently during the same calendar period
Comportamentale: 16:8 Time-Restricted Feeding (TRF)
A 16-hour daily fasting window where calorie-containing foods and beverages are completely restricted. Fluid intake (such as water or uncaloried drinks) is permitted throughout the fasting period

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Between-arm difference in PINK1 and Parkin mitophagy gene expression
Lasso di tempo: Change from baseline (Day -3) to Day 30 of the fasting period
Relative expression levels of PINK1 and Parkin mRNA will be quantified via probe-based quantitative reverse transcription PCR (qRT-PCR) from isolated peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). Normalization will be performed using the geometric mean of housekeeping genes GAPDH and B2M. Evaluation will focus on the between-arm contrast (Arm A vs. Arm B) of the change metric using relative quantification (2^-ΔΔCt).
Change from baseline (Day -3) to Day 30 of the fasting period
Between-arm difference in mitochondrial DNA copy number (mtCN)
Lasso di tempo: Change from baseline (Day -3) to Day 30 of the fasting period
Mitochondrial DNA copy number will be quantified by qPCR targeting the mitochondrial reference region MT-RNR1 (12S rRNA), normalized to the nuclear reference gene B2M. Relative mtCN is calculated using the formula: 2 × (Ct_nuclear - Ct_mtDNA). The primary evaluation is the between-arm difference in net change at Day 30 to test for a predicted U-shaped cellular trajectory
Change from baseline (Day -3) to Day 30 of the fasting period

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bahcesehir Cyprus University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Berna Uzun, Operational Research Institute in Healthcare, Near East University, Nicosia, TRNC, Mersin 10, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bahcesehir Cyprus University

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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