Evaluation of Efficiency the Full Digital Nasoalveolar Molding (F-D-NAM) on Nose and Lip Esthetics and Maxillary Arch Changes in Infants With Cleft Lip and Palate
17 giugno 2026 aggiornato da: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Objectives: The aim of this study is to validate the measurements produced from a new 3D analysis using facial scans in infants with unilateral cleft lip and palate.
Material and Methods: Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study. For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected. Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egitto, 00202
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants with cleft lip and palate.
Exclusion Criteria:
- Syndromes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Full Digitial NAM
Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study.
For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected.
Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
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Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study.
For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected.
Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nose and lip esthetics
Lasso di tempo: 3 months
|
Evaluation of nose and lip esthetics on facial scans and photos.
Clefted nostril width and height, interlabial gap and columellar length will be assessed digitally on facial scans and 2D photographs in millimeters.
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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