Evaluation of Efficiency the Full Digital Nasoalveolar Molding (F-D-NAM) on Nose and Lip Esthetics and Maxillary Arch Changes in Infants With Cleft Lip and Palate
17 de junho de 2026 atualizado por: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Objectives: The aim of this study is to validate the measurements produced from a new 3D analysis using facial scans in infants with unilateral cleft lip and palate.
Material and Methods: Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study. For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected. Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egito, 00202
- Faculty of Dentistry-Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Infants with cleft lip and palate.
Exclusion Criteria:
- Syndromes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Full Digitial NAM
Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study.
For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected.
Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
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Infants with unilateral cleft lip and palate will be included in the current study.
For all included patients; direct anthropometric measurements, 2D images and facial scans using intraoral scanners will be collected.
Measurements produced from the 3 methods will be compared statistically to identify the validity of using the facial scans to assess nasolabial esthetics in infants with unilateral cleft lip and palate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nose and lip esthetics
Prazo: 3 months
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Evaluation of nose and lip esthetics on facial scans and photos.
Clefted nostril width and height, interlabial gap and columellar length will be assessed digitally on facial scans and 2D photographs in millimeters.
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .