Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Kinesiophobia and Functional Outcomes in Distal Radius Fractures

19 giugno 2026 aggiornato da: Ebru Aloğlu Çiftçi

Time-Dependent Changes in Kinesiophobia and Functional Outcomes in Conservatively Treated Distal Radius Fractures

Distal radius fractures are among the most common fractures in adults and are frequently treated with closed reduction and cast immobilization. Although fracture healing is generally successful, some patients may develop fear of movement (kinesiophobia) after cast removal because of pain, reinjury concerns, or reduced confidence in using the injured wrist.

The purpose of this study is to evaluate the level of kinesiophobia in adults with conservatively treated distal radius fractures and to investigate how kinesiophobia changes over time following cast removal. The study will also examine the relationship between kinesiophobia and functional recovery.

Participants will be assessed after cast removal and again at three months following injury. Kinesiophobia, pain intensity, hand and wrist function, range of motion, grip strength, and upper extremity disability will be evaluated using standardized assessment tools. The findings may help clinicians better understand the role of movement-related fear in recovery and support the development of rehabilitation strategies aimed at improving functional outcomes after distal radius fractures.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Distal radius fractures are among the most frequently encountered upper-extremity fractures in adults and are commonly managed using conservative treatment methods, including closed reduction and cast immobilization. While successful bone healing is generally achieved, prolonged immobilization may contribute to pain, stiffness, reduced confidence in movement, and the development of kinesiophobia (fear of movement).

Kinesiophobia has been recognized as an important psychological factor that may negatively influence rehabilitation outcomes in various musculoskeletal conditions. Increased fear of movement may result in activity avoidance, delayed return to daily activities, reduced use of the affected extremity, and persistent disability. Recent studies have demonstrated associations between kinesiophobia and upper-limb functional limitations following wrist and hand injuries; however, evidence regarding the temporal evolution of kinesiophobia after conservatively treated distal radius fractures remains limited.

The primary objective of this prospective observational clinical study is to evaluate changes in kinesiophobia over time in adults with conservatively treated distal radius fractures. The secondary objective is to investigate the relationship between kinesiophobia and functional outcomes during the recovery process.

Patients aged 18-65 years with AO type A distal radius fractures treated with closed reduction and short-arm cast immobilization will be recruited from the Orthopedics and Traumatology Clinic of Marmara University Pendik Training and Research Hospital. All participants will receive standard conservative treatment. The cast will be removed at approximately five weeks after injury.

The first assessment will be performed three days after cast removal. Kinesiophobia will be evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), and pain intensity will be recorded using a Visual Analog Scale (VAS). A second assessment will be conducted at the third month following injury. At this time, kinesiophobia will be reassessed using the TSK. Functional status will be evaluated using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. Hand and wrist function, grip strength, and relevant clinical parameters will also be assessed.

Inclusion criteria include adults aged 18-65 years with AO type A distal radius fractures treated conservatively with closed reduction and short-arm cast immobilization and without treatment-related complications. Exclusion criteria include previous fracture or neurological disorders affecting the same upper extremity, concomitant injuries involving the wrist, elbow, or shoulder, cognitive impairment, severe psychiatric disorders, and surgically treated distal radius fractures.

No experimental intervention, additional imaging procedure, or investigational medication will be used. All participants will provide written informed consent prior to enrollment. The study will be conducted in accordance with the ethical principles of the Declaration of Helsinki.

The results of this study are expected to improve understanding of the role of kinesiophobia in recovery after distal radius fractures and may contribute to the development of rehabilitation programs targeting psychological as well as physical aspects of recovery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age range: 18-65 years
  • Non-intra-articular extension (AO type A) distal radius fracture
  • Treatment with closed reduction and short arm cast
  • No complications during treatment (redisplacement, fracture failure, etc.)
  • Ability to cooperate and complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • History of previous fracture or neurological pathology in the same extremity
  • Associated wrist, elbow, or shoulder injury
  • Cognitive impairment or serious psychiatric illness
  • Surgically treated distal radius fractures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Female Participants
Female adults aged 18-65 years with conservatively treated distal radius fractures who undergo prospective assessment of kinesiophobia and functional outcomes following cast immobilization.
Standard conservative management consisting of closed reduction followed by short-arm cast immobilization for the treatment of distal radius fractures.
Sperimentale: Male Participants
Male adults aged 18-65 years with conservatively treated distal radius fractures who undergo prospective assessment of kinesiophobia and functional outcomes following cast immobilization.
Standard conservative management consisting of closed reduction followed by short-arm cast immobilization for the treatment of distal radius fractures.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Kinesiophobia Level
Lasso di tempo: Week 5 (3 days after cast removal) and Month 3
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Changes in TSK scores between the assessment performed 3 days after cast removal (approximately week 5) and the assessment performed at month 3 will be evaluated.
Week 5 (3 days after cast removal) and Month 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Upper Extremity Disability
Lasso di tempo: Month 3
Upper extremity disability and symptoms will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
Month 3
Pain Intensity
Lasso di tempo: Week 5 and Month 3
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Week 5 and Month 3
Grip Strength
Lasso di tempo: Month 3
Hand grip strength will be measured using a hand dynamometer and recorded in kilograms (kg).
Month 3
Wrist Range of Motion
Lasso di tempo: Month 3
Wrist flexion, extension, radial deviation, and ulnar deviation will be measured using a goniometer and recorded in degrees.
Month 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

19 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

5 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraUni-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi