Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Kinesiophobia and Functional Outcomes in Distal Radius Fractures

19 июня 2026 г. обновлено: Ebru Aloğlu Çiftçi

Time-Dependent Changes in Kinesiophobia and Functional Outcomes in Conservatively Treated Distal Radius Fractures

Distal radius fractures are among the most common fractures in adults and are frequently treated with closed reduction and cast immobilization. Although fracture healing is generally successful, some patients may develop fear of movement (kinesiophobia) after cast removal because of pain, reinjury concerns, or reduced confidence in using the injured wrist.

The purpose of this study is to evaluate the level of kinesiophobia in adults with conservatively treated distal radius fractures and to investigate how kinesiophobia changes over time following cast removal. The study will also examine the relationship between kinesiophobia and functional recovery.

Participants will be assessed after cast removal and again at three months following injury. Kinesiophobia, pain intensity, hand and wrist function, range of motion, grip strength, and upper extremity disability will be evaluated using standardized assessment tools. The findings may help clinicians better understand the role of movement-related fear in recovery and support the development of rehabilitation strategies aimed at improving functional outcomes after distal radius fractures.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Distal radius fractures are among the most frequently encountered upper-extremity fractures in adults and are commonly managed using conservative treatment methods, including closed reduction and cast immobilization. While successful bone healing is generally achieved, prolonged immobilization may contribute to pain, stiffness, reduced confidence in movement, and the development of kinesiophobia (fear of movement).

Kinesiophobia has been recognized as an important psychological factor that may negatively influence rehabilitation outcomes in various musculoskeletal conditions. Increased fear of movement may result in activity avoidance, delayed return to daily activities, reduced use of the affected extremity, and persistent disability. Recent studies have demonstrated associations between kinesiophobia and upper-limb functional limitations following wrist and hand injuries; however, evidence regarding the temporal evolution of kinesiophobia after conservatively treated distal radius fractures remains limited.

The primary objective of this prospective observational clinical study is to evaluate changes in kinesiophobia over time in adults with conservatively treated distal radius fractures. The secondary objective is to investigate the relationship between kinesiophobia and functional outcomes during the recovery process.

Patients aged 18-65 years with AO type A distal radius fractures treated with closed reduction and short-arm cast immobilization will be recruited from the Orthopedics and Traumatology Clinic of Marmara University Pendik Training and Research Hospital. All participants will receive standard conservative treatment. The cast will be removed at approximately five weeks after injury.

The first assessment will be performed three days after cast removal. Kinesiophobia will be evaluated using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), and pain intensity will be recorded using a Visual Analog Scale (VAS). A second assessment will be conducted at the third month following injury. At this time, kinesiophobia will be reassessed using the TSK. Functional status will be evaluated using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire. Hand and wrist function, grip strength, and relevant clinical parameters will also be assessed.

Inclusion criteria include adults aged 18-65 years with AO type A distal radius fractures treated conservatively with closed reduction and short-arm cast immobilization and without treatment-related complications. Exclusion criteria include previous fracture or neurological disorders affecting the same upper extremity, concomitant injuries involving the wrist, elbow, or shoulder, cognitive impairment, severe psychiatric disorders, and surgically treated distal radius fractures.

No experimental intervention, additional imaging procedure, or investigational medication will be used. All participants will provide written informed consent prior to enrollment. The study will be conducted in accordance with the ethical principles of the Declaration of Helsinki.

The results of this study are expected to improve understanding of the role of kinesiophobia in recovery after distal radius fractures and may contribute to the development of rehabilitation programs targeting psychological as well as physical aspects of recovery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Samir İlgaroğlu, Surgeon
  • Номер телефона: +905536166156
  • Электронная почта: doktorsamir.zeynal@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age range: 18-65 years
  • Non-intra-articular extension (AO type A) distal radius fracture
  • Treatment with closed reduction and short arm cast
  • No complications during treatment (redisplacement, fracture failure, etc.)
  • Ability to cooperate and complete the questionnaire

Exclusion Criteria:

  • History of previous fracture or neurological pathology in the same extremity
  • Associated wrist, elbow, or shoulder injury
  • Cognitive impairment or serious psychiatric illness
  • Surgically treated distal radius fractures

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Female Participants
Female adults aged 18-65 years with conservatively treated distal radius fractures who undergo prospective assessment of kinesiophobia and functional outcomes following cast immobilization.
Standard conservative management consisting of closed reduction followed by short-arm cast immobilization for the treatment of distal radius fractures.
Экспериментальный: Male Participants
Male adults aged 18-65 years with conservatively treated distal radius fractures who undergo prospective assessment of kinesiophobia and functional outcomes following cast immobilization.
Standard conservative management consisting of closed reduction followed by short-arm cast immobilization for the treatment of distal radius fractures.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Kinesiophobia Level
Временное ограничение: Week 5 (3 days after cast removal) and Month 3
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). Changes in TSK scores between the assessment performed 3 days after cast removal (approximately week 5) and the assessment performed at month 3 will be evaluated.
Week 5 (3 days after cast removal) and Month 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Upper Extremity Disability
Временное ограничение: Month 3
Upper extremity disability and symptoms will be assessed using the Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) questionnaire.
Month 3
Pain Intensity
Временное ограничение: Week 5 and Month 3
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS).
Week 5 and Month 3
Grip Strength
Временное ограничение: Month 3
Hand grip strength will be measured using a hand dynamometer and recorded in kilograms (kg).
Month 3
Wrist Range of Motion
Временное ограничение: Month 3
Wrist flexion, extension, radial deviation, and ulnar deviation will be measured using a goniometer and recorded in degrees.
Month 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

19 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться