Effect of Type 2 Diabetes on Biomarker Levels in Albumin Platelet-Rich Fibrin
Effect of Type 2 Diabetes on Insulin Like Growth Factor-1, Epidermal Growth Factor and Interleukin-6 Levels in Albumin Platelet-Rich Fibrin Membranes
Diabetes mellitus is a metabolic disease that can negatively affect wound healing and tissue repair. Albumin platelet-rich fibrin (Alb-PRF) is a blood-derived biomaterial used in periodontal and regenerative treatments. It contains growth factors and cytokines that may support tissue healing.
The purpose of this study is to evaluate whether type 2 diabetes affects the biological composition of Alb-PRF. For this purpose, Alb-PRF samples obtained from individuals with type 2 diabetes will be compared with samples obtained from systemically healthy individuals.
A total of 20 participants will be included in the study: 10 individuals with type 2 diabetes and 10 systemically healthy individuals. Venous blood samples will be collected from each participant, and Alb-PRF will be prepared using a standardized protocol. The prepared samples will be stored at -80°C until laboratory analysis.
The levels of interleukin-6 (IL-6), epidermal growth factor (EGF), and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) in Alb-PRF samples will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). These markers are related to inflammation, tissue repair, and wound healing. The results will help determine whether type 2 diabetes changes the cytokine and growth factor profile of Alb-PRF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cigli
-
Izmir, Cigli, Turchia (Türkiye), 35620
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
For the type 2 diabetes group:
- Diagnosis of type 2 diabetes
- HbA1c value of at least 7%
- Age over 18 years
- Non-smoker
- No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
- Not pregnant or lactating
- Willingness to participate in the study and signing of the informed consent form
For the systemically healthy group:
- No history of diabetes or prediabetes
- Age over 18 years
- Non-smoker
- No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
- Not pregnant or lactating
- Willingness to participate in the study and signing of the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Pregnancy or lactation
- Use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
- Smoking
- Refusal to participate in the study or not signing the informed consent form
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Type 2 Diabetes Group
Participants with type 2 diabetes.
Venous blood samples will be collected, and Alb-PRF samples will be prepared for the measurement of IL-6, EGF, and IGF-1 levels.
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Venous blood samples will be collected from participants.
Alb-PRF samples will be prepared using a standardized protocol, and IL-6, EGF, and IGF-1 levels will be measured using ELISA.
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Sperimentale: Systemically Healthy Group
Systemically healthy participants without type 2 diabetes.
Venous blood samples will be collected, and Alb-PRF samples will be prepared for the measurement of IL-6, EGF, and IGF-1 levels.
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Venous blood samples will be collected from participants.
Alb-PRF samples will be prepared using a standardized protocol, and IL-6, EGF, and IGF-1 levels will be measured using ELISA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-6 Levels in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
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Interleukin-6 (IL-6) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
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Baseline (Day 1)
|
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EGF level in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Epidermal growth factor (EGF) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
|
Baseline (Day 1)
|
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IGF-1 level in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
|
Baseline (Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation between age and IL-6 concentration in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
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Correlation between age (years) and IL-6 concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
|
Baseline (Day 1)
|
|
Correlation between age and EGF concentration in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Correlation between age (years) and EGF concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
|
Baseline (Day 1)
|
|
Correlation between age and IGF-1 concentration in Alb-PRF samples
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Correlation between age (years) and IGF-1 concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
|
Baseline (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Diabete mellito
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SAEK-0034
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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