Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Type 2 Diabetes on Biomarker Levels in Albumin Platelet-Rich Fibrin

27. června 2026 aktualizováno: Aylin Gizem Altıntaş, Izmir Katip Celebi University

Effect of Type 2 Diabetes on Insulin Like Growth Factor-1, Epidermal Growth Factor and Interleukin-6 Levels in Albumin Platelet-Rich Fibrin Membranes

Diabetes mellitus is a metabolic disease that can negatively affect wound healing and tissue repair. Albumin platelet-rich fibrin (Alb-PRF) is a blood-derived biomaterial used in periodontal and regenerative treatments. It contains growth factors and cytokines that may support tissue healing.

The purpose of this study is to evaluate whether type 2 diabetes affects the biological composition of Alb-PRF. For this purpose, Alb-PRF samples obtained from individuals with type 2 diabetes will be compared with samples obtained from systemically healthy individuals.

A total of 20 participants will be included in the study: 10 individuals with type 2 diabetes and 10 systemically healthy individuals. Venous blood samples will be collected from each participant, and Alb-PRF will be prepared using a standardized protocol. The prepared samples will be stored at -80°C until laboratory analysis.

The levels of interleukin-6 (IL-6), epidermal growth factor (EGF), and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) in Alb-PRF samples will be measured using an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). These markers are related to inflammation, tissue repair, and wound healing. The results will help determine whether type 2 diabetes changes the cytokine and growth factor profile of Alb-PRF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Cigli
      • Izmir, Cigli, Turecko (Türkiye), 35620
        • Izmir Katip Celebi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

For the type 2 diabetes group:

  • Diagnosis of type 2 diabetes
  • HbA1c value of at least 7%
  • Age over 18 years
  • Non-smoker
  • No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
  • Not pregnant or lactating
  • Willingness to participate in the study and signing of the informed consent form

For the systemically healthy group:

  • No history of diabetes or prediabetes
  • Age over 18 years
  • Non-smoker
  • No use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
  • Not pregnant or lactating
  • Willingness to participate in the study and signing of the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Pregnancy or lactation
  • Use of antibiotics, anti-inflammatory drugs, or systemic corticosteroids within the last 6 months
  • Smoking
  • Refusal to participate in the study or not signing the informed consent form

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Type 2 Diabetes Group
Participants with type 2 diabetes. Venous blood samples will be collected, and Alb-PRF samples will be prepared for the measurement of IL-6, EGF, and IGF-1 levels.
Postup: Venous blood sampling and Alb-PRF preparation
Venous blood samples will be collected from participants. Alb-PRF samples will be prepared using a standardized protocol, and IL-6, EGF, and IGF-1 levels will be measured using ELISA.
Experimentální: Systemically Healthy Group
Systemically healthy participants without type 2 diabetes. Venous blood samples will be collected, and Alb-PRF samples will be prepared for the measurement of IL-6, EGF, and IGF-1 levels.
Postup: Venous blood sampling and Alb-PRF preparation
Venous blood samples will be collected from participants. Alb-PRF samples will be prepared using a standardized protocol, and IL-6, EGF, and IGF-1 levels will be measured using ELISA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-6 Levels in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Interleukin-6 (IL-6) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
Baseline (Day 1)
EGF level in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Epidermal growth factor (EGF) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
Baseline (Day 1)
IGF-1 level in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels will be measured in Alb-PRF samples obtained from participants using ELISA.
Baseline (Day 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between age and IL-6 concentration in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Correlation between age (years) and IL-6 concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
Baseline (Day 1)
Correlation between age and EGF concentration in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Correlation between age (years) and EGF concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
Baseline (Day 1)
Correlation between age and IGF-1 concentration in Alb-PRF samples
Časové okno: Baseline (Day 1)
Correlation between age (years) and IGF-1 concentration (pg/mL) in Alb-PRF samples measured using ELISA.
Baseline (Day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SAEK-0034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to privacy and ethical restrictions.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit