- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07677241
Validation of a New System for Measuring Ventilation and CO₂ Production (PAIRFS)
Comparison of a New Gas Exchange Measurement System During Exercise With a Reference System
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Exercise gas exchange measurement is the gold-standard method for assessing maximal and submaximal aerobic performance. The measured variables are essential for the objective evaluation of exercise performance.
These parameters are used to assess an individual's performance level, determine training zones, and thereby personalize training programs. Their accuracy is therefore of critical importance.
However, the assessment of ventilatory parameters is complex, as it relies on measurements of airflow (using pneumotachographs) and gas concentrations in inspired and expired air (using O₂- and CO₂-sensitive sensors). The physical properties and composition of air differ between inspiration and expiration. In particular, the saturation of expired air with water vapor-which does not behave as an ideal gas-introduces significant challenges and can reduce the reliability of current measurement systems.
The accumulation of these individual sources of measurement error ultimately determines the overall quality and accuracy of a commercial gas exchange analysis system.
Nevertheless, athletes and coaches require regular access to these measurements in order to prescribe appropriate training intensities and evaluate training effectiveness. A recent comparative study of several commercially available portable systems highlighted substantial variability in both measurement accuracy and overall performance among existing devices. Consequently, the availability of a simple, accessible, and, above all, more accurate measurement system would represent a significant advance for the sports performance community.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphane L DOUTRELEAU, MD, PhD
- Numero di telefono: +33672511656
- Email: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie COUDURIER, MD
- Numero di telefono: +33476765494
- Email: mcoudurier3@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia, 38000
- CHUGA
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Contatto:
- Stéphane L DOUTRELEAU, MD, PhD
- Numero di telefono: +33672511656
- Email: sdoutreleau@chu-grenoble.fr
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Contatto:
- Marie COUDURIER, MD
- Numero di telefono: +33476765494
- Email: mcoudurier3@chu-grenoble.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female adults (aged ≥ 18 years).
- Individuals affiliated with, or benefiting from, a health insurance or social security scheme.
- Individuals capable of understanding and signing an informed consent form.
- Individuals fluent in French.
Exclusion Criteria:
- Current tobacco smoking.
- Any cardiovascular, respiratory, or musculoskeletal condition that could impair the ability to perform a maximal exercise test.
- Individuals unwilling or unable to provide written informed consent.
- Individuals with hierarchical, family, or close personal relationships with the principal investigator.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comparison of ventilatory flow (VE) and carbon dioxide output (VCO₂) measurements obtained using the two systems.
Lasso di tempo: During the 5-minute rest period and throughout the exercise test until exhaustion. 30 minutes total.
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Equivalence of measurements within a 5% margin of error.
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During the 5-minute rest period and throughout the exercise test until exhaustion. 30 minutes total.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stephane DOUTRELEAU, MD, PhD, University Grenoble Alps
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC25.0261
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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