Early Ga-68 FAPI PET/MR After Acute Myocardial Infarction (REMODEL-FAPI)
Early Ga-68 FAPI PET/MR for Assessment of Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction: A Prospective Single-Center Observational Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acute myocardial infarction (AMI) initiates a dynamic myocardial repair process characterized by inflammation, fibroblast activation, extracellular matrix remodeling, and scar formation. Although these processes are essential for infarct healing, excessive or dysregulated remodeling may result in adverse left ventricular (LV) remodeling, progressive deterioration of cardiac function, and subsequent heart failure. Early identification of patients at risk for adverse remodeling remains an important unmet clinical need.
Fibroblast activation protein (FAP) is transiently expressed by activated fibroblasts during tissue repair and fibrosis. Ga-68 FAPI PET enables noninvasive visualization of fibroblast activation in vivo and has recently emerged as a promising molecular imaging technique for assessing myocardial remodeling following AMI. However, the relationship between early myocardial FAPI uptake and subsequent structural and functional cardiac remodeling has not been fully established.
This prospective, single-center observational study aims to evaluate myocardial fibroblast activation using integrated Ga-68 FAPI PET/MR performed approximately 10 ± 2 days after acute myocardial infarction. Participants will subsequently undergo serial cardiac magnetic resonance (CMR) examinations at 3 and 6 months to assess left ventricular remodeling, ventricular function, infarct characteristics, and myocardial fibrosis.
The primary objective is to investigate the association between early myocardial FAPI uptake and subsequent left ventricular remodeling assessed by serial CMR. Secondary objectives include evaluating the relationship between quantitative FAPI PET parameters and changes in left ventricular function, infarct characteristics, myocardial fibrosis, and relevant clinical and laboratory parameters. This study seeks to evaluate the potential value of Ga-68 FAPI PET/MR as an early imaging biomarker of post-infarction myocardial remodeling.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elgin Ozkan, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +90 312 595 6445
- Email: ozkanelgin@yahoo.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06590
- Reclutamento
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
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Contatto:
- Elgin Ozkan, Prof. Dr.
- Email: ozkanelgin@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of acute myocardial infarction according to current guideline criteria.
- Successful coronary revascularization when clinically indicated.
- Ability to undergo FAPI PET/MR.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g., non-MR-compatible implanted devices, severe claustrophobia).
- Pregnancy or breastfeeding.
- Severe renal impairment precluding gadolinium administration (if contrast-enhanced MR is performed).
- Inability to provide informed consent.
- Any condition considered by the investigator to interfere with study participation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Acute Myocardial Infarction Patients
Patients with acute myocardial infarction who underwent FAPI PET/MR as part of the study protocol.
Imaging findings will be analyzed in relation to infarct-related clinical, laboratory, and cardiac imaging parameters.
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Hybrid 68Ga-FAPI PET/MR performed to evaluate myocardial fibroblast activation following acute myocardial infarction.
PET and MR imaging findings will be analyzed in relation to infarct characteristics, myocardial function, and clinical outcomes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Left Ventricular Remodeling Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: 6 months
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Association between early myocardial Ga-68 FAPI uptake and left ventricular remodeling assessed by serial cardiac magnetic resonance imaging using changes in left ventricular volumes and systolic function.
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-İ01-48-26-FAPI-AMI
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