Early Ga-68 FAPI PET/MR After Acute Myocardial Infarction (REMODEL-FAPI)
Early Ga-68 FAPI PET/MR for Assessment of Left Ventricular Remodeling After Acute Myocardial Infarction: A Prospective Single-Center Observational Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Acute myocardial infarction (AMI) initiates a dynamic myocardial repair process characterized by inflammation, fibroblast activation, extracellular matrix remodeling, and scar formation. Although these processes are essential for infarct healing, excessive or dysregulated remodeling may result in adverse left ventricular (LV) remodeling, progressive deterioration of cardiac function, and subsequent heart failure. Early identification of patients at risk for adverse remodeling remains an important unmet clinical need.
Fibroblast activation protein (FAP) is transiently expressed by activated fibroblasts during tissue repair and fibrosis. Ga-68 FAPI PET enables noninvasive visualization of fibroblast activation in vivo and has recently emerged as a promising molecular imaging technique for assessing myocardial remodeling following AMI. However, the relationship between early myocardial FAPI uptake and subsequent structural and functional cardiac remodeling has not been fully established.
This prospective, single-center observational study aims to evaluate myocardial fibroblast activation using integrated Ga-68 FAPI PET/MR performed approximately 10 ± 2 days after acute myocardial infarction. Participants will subsequently undergo serial cardiac magnetic resonance (CMR) examinations at 3 and 6 months to assess left ventricular remodeling, ventricular function, infarct characteristics, and myocardial fibrosis.
The primary objective is to investigate the association between early myocardial FAPI uptake and subsequent left ventricular remodeling assessed by serial CMR. Secondary objectives include evaluating the relationship between quantitative FAPI PET parameters and changes in left ventricular function, infarct characteristics, myocardial fibrosis, and relevant clinical and laboratory parameters. This study seeks to evaluate the potential value of Ga-68 FAPI PET/MR as an early imaging biomarker of post-infarction myocardial remodeling.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elgin Ozkan, Prof.Dr.
- Номер телефона: +90 312 595 6445
- Электронная почта: ozkanelgin@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06590
- Рекрутинг
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Nuclear Medicine
-
Контакт:
- Elgin Ozkan, Prof. Dr.
- Электронная почта: ozkanelgin@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Diagnosis of acute myocardial infarction according to current guideline criteria.
- Successful coronary revascularization when clinically indicated.
- Ability to undergo FAPI PET/MR.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to MRI (e.g., non-MR-compatible implanted devices, severe claustrophobia).
- Pregnancy or breastfeeding.
- Severe renal impairment precluding gadolinium administration (if contrast-enhanced MR is performed).
- Inability to provide informed consent.
- Any condition considered by the investigator to interfere with study participation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Acute Myocardial Infarction Patients
Patients with acute myocardial infarction who underwent FAPI PET/MR as part of the study protocol.
Imaging findings will be analyzed in relation to infarct-related clinical, laboratory, and cardiac imaging parameters.
|
Hybrid 68Ga-FAPI PET/MR performed to evaluate myocardial fibroblast activation following acute myocardial infarction.
PET and MR imaging findings will be analyzed in relation to infarct characteristics, myocardial function, and clinical outcomes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Left Ventricular Remodeling Assessed by Cardiac Magnetic Resonance Imaging
Временное ограничение: 6 months
|
Association between early myocardial Ga-68 FAPI uptake and left ventricular remodeling assessed by serial cardiac magnetic resonance imaging using changes in left ventricular volumes and systolic function.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-İ01-48-26-FAPI-AMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .