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Traditional Chinese Medicine Patch for Cancer-Related Fatigue During Radiotherapy

2 luglio 2026 aggiornato da: China Medical University Hospital

Efficacy of Traditional Chinese Medicine Patch Application at the Shenque (RN8) Acupoint in Cancer Patients Scheduled to Undergo Radiotherapy: A Study on Cancer-Related Fatigue and Heart Rate Variability

This randomized, double-blind, parallel-group controlled clinical trial aims to evaluate the effects of traditional Chinese medicine patch application at the Shenque (RN8) acupoint on cancer-related fatigue in adult cancer patients scheduled to undergo radiotherapy. Eligible participants will be randomly assigned to receive either a traditional Chinese medicine patch or a sham patch at the same acupoint. The intervention will be applied once daily for 2 hours, 7 days per week, for 2 consecutive weeks, for a total of 14 sessions. Fatigue severity, quality of life, heart rate variability, complete blood count, and skin safety will be assessed before and after the intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 20 years or older.
  • Patients diagnosed with cancer by a physician.
  • Patients scheduled to undergo radiotherapy.
  • Patients who meet the diagnostic criteria for cancer-related fatigue and have a fatigue scale score of 4 or higher.
  • Patients who are willing and able to provide written informed consent after receiving an explanation of the study procedures and possible risks.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not suitable for traditional Chinese medicine patch application, including those with wounds or skin lesions at the acupoint application site.
  • Patients who are unwilling to sign the informed consent form.
  • Minors, pregnant women, patients with psychiatric disorders, or vulnerable populations.
  • Patients with diseases that may affect heart rate variability.
  • Patients who have received astragalus polysaccharide injection within 1 month before the start of the study.
  • Patients who have used Chinese herbal medicine within 1 month before the start of the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traditional Chinese Medicine Patch
Participants in this arm will receive traditional Chinese medicine patch application at the Shenque (RN8) acupoint once daily for 2 hours, 7 days per week, for 2 consecutive weeks, for a total of 14 sessions.
Altro: Traditional Chinese Medicine Patch
The traditional Chinese medicine patch will be applied at the Shenque (RN8) acupoint once daily for 2 hours, 7 days per week, for 2 consecutive weeks, for a total of 14 sessions. The patch will be prepared by mixing 5 g of traditional Chinese medicine powder with 7 g of water and applying the mixture to gauze or a patch.
Comparatore fittizio: Sham Patch
Participants in this arm will receive a sham patch at the Shenque (RN8) acupoint using the same frequency and duration as the experimental group. The sham patch will be made with flour and caramel coloring instead of traditional Chinese medicine powder.
Altro: Sham Patch
The sham patch will be applied at the Shenque (RN8) acupoint using the same frequency and duration as the experimental intervention. The sham patch will be made with 5 g of flour and caramel coloring instead of traditional Chinese medicine powder.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Fatigue Severity Assessed by Visual Analog Scale From Baseline to End of Intervention
Lasso di tempo: Baseline and approximately 2 weeks
Baseline and approximately 2 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Quality of Life Assessed by Functional Assessment of Cancer Therapy-General From Baseline to End of Intervention
Lasso di tempo: Baseline and approximately 2 weeks
Quality of life will be assessed using the Functional Assessment of Cancer Therapy-General questionnaire. The change in total score from baseline to the end of the 2-week intervention will be evaluated.
Baseline and approximately 2 weeks
Change in Heart Rate Variability From Baseline to End of Intervention
Lasso di tempo: Baseline and approximately 2 weeks
Heart rate variability will be measured using a heart rate sensor or wearable device under resting conditions. Changes in heart rate variability parameters from baseline to the end of the 2-week intervention will be evaluated.
Baseline and approximately 2 weeks
Change in Complete Blood Count Parameters From Baseline to End of Intervention
Lasso di tempo: Baseline and approximately 2 weeks
Complete blood count parameters, including white blood cell count, hemoglobin level, and platelet count, will be measured before and after the intervention.
Baseline and approximately 2 weeks
Incidence of Skin Reactions at the Patch Application Site
Lasso di tempo: During the 2-week intervention
Skin reactions at the patch application site will be assessed using the Radiation Therapy Oncology Group skin toxicity grading scale. The intervention will be discontinued if a skin reaction of Grade 2 or higher occurs.
During the 2-week intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH115-REC1-112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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