Robot-Assisted Versus Manual Puncture for Pulmonary Nodule Ablation
Comparison of Robot-Assisted Versus Manual Puncture for Ablation of Pulmonary Nodules: A Prospective Cohort Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pulmonary nodule ablation has become an important minimally invasive treatment option for patients who are unsuitable for surgical resection or who prefer image-guided local therapy. Successful CT-guided ablation depends on accurate needle placement, which may require repeated CT scans and multiple needle adjustments when conventional manual puncture is used. Robotic navigation systems have the potential to improve puncture precision and procedural efficiency while maintaining procedural safety.
This prospective observational cohort study compares robot-assisted puncture using the TH-S1 robotic navigation system with conventional manual CT-guided puncture in patients undergoing pulmonary nodule ablation. Participants are assigned to treatment groups according to routine clinical practice without randomization.
The primary outcomes are the number of intraoperative CT scans and needle adjustments. Secondary outcomes include puncture success, puncture deviation distance, radiation exposure measured by dose-length product (DLP), and procedure-related complications. Baseline characteristics will be adjusted using propensity score-based weighting methods before comparative analyses.
The study aims to evaluate whether robot-assisted puncture improves procedural efficiency while maintaining comparable safety and technical success relative to conventional manual puncture.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Patients with peripheral pulmonary nodules scheduled for CT-guided thermal ablation.
- Eligible for either robot-assisted or conventional manual puncture according to routine clinical practice.
- Written informed consent provided.
Exclusion Criteria:
- Pulmonary nodules unsuitable for percutaneous ablation because of proximity to major vessels, bronchi, or other critical structures.
- Previous thoracic surgery or local treatment affecting puncture planning.
- Severe cardiopulmonary dysfunction or other contraindications to CT-guided ablation.
- Pregnancy.
- Inability or unwillingness to provide informed consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Robot-Assisted Puncture
Patients undergoing CT-guided pulmonary nodule ablation using the TH-S1 robotic navigation system.
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Manual Puncture
Patients undergoing conventional manual CT-guided pulmonary nodule ablation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Needle Adjustments
Lasso di tempo: During the procedure
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Total number of needle adjustments required to achieve the planned puncture trajectory.
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During the procedure
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Number of Intraoperative CT Scans
Lasso di tempo: During the procedure
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Total number of CT scans performed during the puncture procedure.
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During the procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Technical Success Rate
Lasso di tempo: During the procedure
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Technical success was defined as successful completion of the planned CT-guided puncture and ablation procedure.
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During the procedure
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Puncture Deviation
Lasso di tempo: During the procedure
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Puncture deviation was measured as the distance (mm) between the planned target point and the actual needle tip position after puncture.
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During the procedure
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Radiation Exposure
Lasso di tempo: During the procedure
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Radiation exposure was assessed using the cumulative dose-length product (DLP, mGy·cm) recorded during the procedure.
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During the procedure
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Procedure-Related Complications
Lasso di tempo: Within 48 hours after the procedure
|
Procedure-related complications were evaluated and graded according to the Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe (CIRSE) classification system.
|
Within 48 hours after the procedure
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES-2024-129-02A
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