Effect of Inspired Oxygen Concentration on Postoperative Atelectasis After VATS Right Lobectomy
22 luglio 2026 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Effect of Inspired Oxygen Concentration on Postoperative Atelectasis in Patients Undergoing Elective Thoracoscopic Right Pulmonary Lobectomy Based on Perioperative Lung Protection Strategy: A Randomized Controlled Trial
This study aims to investigate whether using 50% FiO₂ during one-lung ventilation, compared with 100% FiO₂, reduces postoperative atelectasis in the non-dependent (healthy) lung of patients undergoing VATS right pulmonary lobectomy, based on individualized PEEP titration.
This is a single-center, prospective, assessor- and patient-blinded randomized controlled trial.
A total of 100 patients (50 per group, including a pilot phase of 10 per group) will be enrolled and randomized 1:1 to the high-oxygen group (FiO₂=100%) and the low-oxygen group (FiO₂=50%).
The primary endpoint is the percentage of atelectasis volume in the non-operated lung relative to the total non-operated lung volume, assessed by CT at 90±10 minutes postoperatively.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Feng, Ph.D
- Numero di telefono: 010-88325590
- Email: doc_yifeng@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
Age 18-65 years Elective thoracoscopic (VATS) right pulmonary lobectomy Anticipated one-lung ventilation duration >1 hour ASA physical status I-III
Exclusion Criteria:
Previous lobectomy or lung volume reduction surgery Pre-existing significant atelectasis (large collapse on preoperative CT) Contraindications to PEEP: intracranial hypertension, bronchopleural fistula, hypovolemic shock, right heart failure, giant bullae, pneumothorax FiO₂ restrictions: preoperative continuous oxygen therapy or mechanical ventilation, moderate-severe COPD BMI ≥ 30 kg/m² Patient refusal to participate
Withdrawal Criteria / Major Protocol Deviations:
Surgery changed to simple wedge resection Severe pleural adhesions (found intraoperatively) Ventilation protocol interrupted Intraoperative blood loss >500 ml Severe hypotension (MAP<55 mmHg despite high-dose vasopressors) Unexpected non-thoracic surgical procedure FiO₂ exposure <80% of planned time (experimental group) Postoperative CT not completed or image quality unusable
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: High-Oxygen Group (FiO₂=100%)
FiO₂=100% throughout one-lung ventilation.
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Ventilation with FiO₂=100% throughout one-lung ventilation, combined with individualized PEEP titration (decremental PEEP titration selecting the highest PEEP corresponding to the lowest driving pressure).
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Sperimentale: Low-Oxygen Group (FiO₂=50%)
Initial FiO₂=50% during one-lung ventilation (maintaining SpO₂≥92%) with individualized PEEP titration.
If SpO₂<92%, increase FiO₂ by 10% increments; if SpO₂<90% and FiO₂ already at 100%, initiate rescue ventilation.
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Ventilation with initial FiO₂=50% during one-lung ventilation, combined with individualized PEEP titration.
Oxygen concentration is dynamically adjusted based on SpO₂; ventilation duration at each FiO₂ level and total oxygen exposure burden are recorded.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Non-operated lung atelectasis volume percentage
Lasso di tempo: CT scans were performed at 60 ± 10 minutes after tracheal extubation to assess the volume ratio of atelectasis in the contralateral lung.
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Chest CT at 60±10 minutes after tracheal extubation
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CT scans were performed at 60 ± 10 minutes after tracheal extubation to assess the volume ratio of atelectasis in the contralateral lung.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of postoperative pulmonary complications
Lasso di tempo: Postoperative days 1-3
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PPC defined as Melbourne Postoperative Pulmonary Complication score ≥4
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Postoperative days 1-3
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QoR-15 quality of recovery score
Lasso di tempo: Postoperative days 1-3
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15-item Quality of Recovery questionnaire score
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Postoperative days 1-3
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Arterial blood gas analysis (oxygenation index)
Lasso di tempo: Multiple time points: preop room air; 5 minutes after one lung ventilation start; 1 hour after one lung ventilation ; pre-postanesthesia care unit discharge
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PaO₂/FiO₂ ratio at specified time points
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Multiple time points: preop room air; 5 minutes after one lung ventilation start; 1 hour after one lung ventilation ; pre-postanesthesia care unit discharge
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Intraoperative oxygen saturationo
Lasso di tempo: Intraoperative (during one lung ventilation)
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Oxygen saturation (pulse oxygen)
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Intraoperative (during one lung ventilation)
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Oxygen concentration exposure burden
Lasso di tempo: Intraoperative (during one lung ventilation)
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Sum of FiO₂ × time; incidence and frequency of FiO₂ increase
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Intraoperative (during one lung ventilation)
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Incidence of intraoperative adverse events
Lasso di tempo: During surgery
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Incidence of hypoxemia
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During surgery
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Oxidative stress marker (MDA)
Lasso di tempo: 1 hour after one lung ventilation
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Arterial blood malondialdehyde (MDA) level at 1 hour after one lung ventilation
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1 hour after one lung ventilation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026PHBXXX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data will be available upon reasonable request after publication
Periodo di condivisione IPD
Immediately following publication, for 3 years
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Researchers with a reasonable research purpose, subject to a data use agreement
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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