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Effect of a Low AGE Diet on Liver Function in Adults With Fatty Liver.

20 luglio 2026 aggiornato da: Hilda Lissette López Lemus, Universidad de Guanajuato

Effect of a Diet Low in Advanced Glycation End Products on Liver Function and the Degree of Steatosis in Adults With Metabolic Hepatic Steatosis.

Introduction. Advanced glycation end products, known as AGEs, are compounds that form when sugars bind uncontrollably to proteins, fats, or DNA. This occurs naturally in the body, but they also form in food, especially when cooked at high temperatures. Techniques such as grilling, frying, browning, or toasting increase AGE formation in food.

Processed foods or those dry-heated above 160 °C often contain many AGEs. When we consume them, about 10% of these AGEs can be absorbed by the body. Among the most studied types of AGEs are CML (N-6-carboxymethyl lysine) and pentosidine; these compounds have been found in the blood and liver of people and animals with metabolic hepatic steatosis (METS), a disease characterized by the accumulation of fat in the liver.

When the body doesn't respond well to insulin and there are problems processing fats and sugars, the formation of AGEs is favored, which in turn can damage the liver. AGEs act by binding to receptors called RAGE; this binding activates various signals within cells that promote inflammation. Both RAGE and its soluble form (sRAGE) are important in metabolic syndrome (MetS). The AGE-RAGE interaction can contribute to the accumulation of more fat in the liver and help the disease progress to more severe stages.

The aim of this study is to evaluate whether a low-AGE diet improves liver function and reduces the amount of fat in the liver in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

Our hypothesis is that implementing a low-AGE diet will improve liver function and decrease the degree of steatosis in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

A clinical trial will be conducted comparing two groups. Forty-eight people who consume high amounts of AGEs (more than 8,000 KU) and have fatty liver of any grade will participate. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one will follow an AGE-restricted diet, and the other will maintain their usual diet, for 12 weeks.

Before and after the study, the following measurements will be recorded: weight, height, waist circumference, hip circumference, abdominal circumference, and blood pressure. Fasting blood samples will also be taken to measure glucose (blood sugar), insulin, triglycerides, total cholesterol, HDL, LDL, AGE levels, glycated hemoglobin (which measures the average blood sugar level), and tests to evaluate liver function.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hilda Lissette López-Lemus, PhD
  • Numero di telefono: +52461 598 59 22
  • Email: h.lopez@ugto.mx

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD
  • Numero di telefono: 4641 +524777168354
  • Email: megaray@ugto.mx

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Messico, 38140
        • Universidad de Guanajuato
        • Contatto:
          • María Mercedes Moreno González, PhD
          • Numero di telefono: 1651 +524615985922
          • Email: deo_celaya@ugto.mx
        • Sub-investigatore:
          • Vicente Beltrán Campos, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Silvia del Carmen Delgado Sandoval, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Montserrat Josefina Olvera Juárez
        • Sub-investigatore:
          • Reyna Rodríguez Mortera, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 55 years old.
  2. High consumption of essential fatty acids (EFAs) > 8000 KU.
  3. With metabolic hepatic steatosis (MetHS) of any degree.
  4. Not currently undergoing nutritional treatment.
  5. Sedentary lifestyle.
  6. Denies alcoholism.
  7. Not taking any medications.
  8. No other health conditions.

Exclusion Criteria:

  1. Men and women undergoing treatment for metabolic diseases.
  2. Men and women with cardiovascular and/or coronary diseases.
  3. Pregnant women.
  4. Men and women undergoing hormone therapy.
  5. Men and women taking dietary supplements.
  6. Men and women who refuse to sign the informed consent form.
  7. In cases where space-occupying masses (tumors) are detected during the ultrasound.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Usual diet group
Participants assigned to this group will follow their usual diet.
Altro: Group with AGE-restricted diet
Participants assigned to this group will be given recommendations on how to prepare food.
Altro: Recommendations for food preparation
Participants assigned to this group will only be given recommendations on how to prepare food according to what was reported by Uribarri et al. and Luévano et al.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DIET LOW IN ADVANCED GLYCATION END PRODUCTS
Lasso di tempo: 12 weeks
To follow the AGE-restricted diet, only the method of food preparation will be specified, as reported by Uribarri et al. and Luévano et al. Measurement of AGEs in KU.
12 weeks
LIVER FUNCTION
Lasso di tempo: 12 weeks
Through liver function tests (ALT, AST, ALP, and GGT). Each measured in mg/dL.
12 weeks
DEGREE OF STEATOSIS
Lasso di tempo: 12 weeks

The degree of hepatic steatosis will be evaluated by abdominal ultrasound. It will be diagnosed as:

  1. - Mild, when increased echogenicity and hepatomegaly are observed.
  2. - Moderate, when sound attenuation is present.
  3. - Severe, when the portal vein wall and diaphragm are not visualized.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucose Metabolism: glucose
Lasso di tempo: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks
Lipid profile
Lasso di tempo: 12 weeks
It will be measured using total cholesterol, HDL, LDL, and TG. Each measured in mg/dL.
12 weeks
Insulin Resistance
Lasso di tempo: 12 weeks
Insulin level will be measured by ELISA (ALPCO) method. The Homeostatic Model Assessment Index (HOMA-IR) will be calculated to determine insulin resistance.
12 weeks
Glycated Hemoglobin
Lasso di tempo: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Investigatori

  • Investigatore principale: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
  • Investigatore principale: Hilda Lissette López-Lemus, PhD, Universidad de Guanajuato

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEPIUG-P13-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

At the request of the researcher.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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