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Effect of a Low AGE Diet on Liver Function in Adults With Fatty Liver.

20. Juli 2026 aktualisiert von: Hilda Lissette López Lemus, Universidad de Guanajuato

Effect of a Diet Low in Advanced Glycation End Products on Liver Function and the Degree of Steatosis in Adults With Metabolic Hepatic Steatosis.

Introduction. Advanced glycation end products, known as AGEs, are compounds that form when sugars bind uncontrollably to proteins, fats, or DNA. This occurs naturally in the body, but they also form in food, especially when cooked at high temperatures. Techniques such as grilling, frying, browning, or toasting increase AGE formation in food.

Processed foods or those dry-heated above 160 °C often contain many AGEs. When we consume them, about 10% of these AGEs can be absorbed by the body. Among the most studied types of AGEs are CML (N-6-carboxymethyl lysine) and pentosidine; these compounds have been found in the blood and liver of people and animals with metabolic hepatic steatosis (METS), a disease characterized by the accumulation of fat in the liver.

When the body doesn't respond well to insulin and there are problems processing fats and sugars, the formation of AGEs is favored, which in turn can damage the liver. AGEs act by binding to receptors called RAGE; this binding activates various signals within cells that promote inflammation. Both RAGE and its soluble form (sRAGE) are important in metabolic syndrome (MetS). The AGE-RAGE interaction can contribute to the accumulation of more fat in the liver and help the disease progress to more severe stages.

The aim of this study is to evaluate whether a low-AGE diet improves liver function and reduces the amount of fat in the liver in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

Our hypothesis is that implementing a low-AGE diet will improve liver function and decrease the degree of steatosis in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

A clinical trial will be conducted comparing two groups. Forty-eight people who consume high amounts of AGEs (more than 8,000 KU) and have fatty liver of any grade will participate. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one will follow an AGE-restricted diet, and the other will maintain their usual diet, for 12 weeks.

Before and after the study, the following measurements will be recorded: weight, height, waist circumference, hip circumference, abdominal circumference, and blood pressure. Fasting blood samples will also be taken to measure glucose (blood sugar), insulin, triglycerides, total cholesterol, HDL, LDL, AGE levels, glycated hemoglobin (which measures the average blood sugar level), and tests to evaluate liver function.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hilda Lissette López-Lemus, PhD
  • Telefonnummer: +52461 598 59 22
  • E-Mail: h.lopez@ugto.mx

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD
  • Telefonnummer: 4641 +524777168354
  • E-Mail: megaray@ugto.mx

Studienorte

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38140
        • Universidad de Guanajuato
        • Kontakt:
          • María Mercedes Moreno González, PhD
          • Telefonnummer: 1651 +524615985922
          • E-Mail: deo_celaya@ugto.mx
        • Unterermittler:
          • Vicente Beltrán Campos, PhD
        • Unterermittler:
          • Silvia del Carmen Delgado Sandoval, PhD
        • Unterermittler:
          • Montserrat Josefina Olvera Juárez
        • Unterermittler:
          • Reyna Rodríguez Mortera, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 55 years old.
  2. High consumption of essential fatty acids (EFAs) > 8000 KU.
  3. With metabolic hepatic steatosis (MetHS) of any degree.
  4. Not currently undergoing nutritional treatment.
  5. Sedentary lifestyle.
  6. Denies alcoholism.
  7. Not taking any medications.
  8. No other health conditions.

Exclusion Criteria:

  1. Men and women undergoing treatment for metabolic diseases.
  2. Men and women with cardiovascular and/or coronary diseases.
  3. Pregnant women.
  4. Men and women undergoing hormone therapy.
  5. Men and women taking dietary supplements.
  6. Men and women who refuse to sign the informed consent form.
  7. In cases where space-occupying masses (tumors) are detected during the ultrasound.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Usual diet group
Participants assigned to this group will follow their usual diet.
Sonstiges: Group with AGE-restricted diet
Participants assigned to this group will be given recommendations on how to prepare food.
Sonstiges: Recommendations for food preparation
Participants assigned to this group will only be given recommendations on how to prepare food according to what was reported by Uribarri et al. and Luévano et al.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DIET LOW IN ADVANCED GLYCATION END PRODUCTS
Zeitfenster: 12 weeks
To follow the AGE-restricted diet, only the method of food preparation will be specified, as reported by Uribarri et al. and Luévano et al. Measurement of AGEs in KU.
12 weeks
LIVER FUNCTION
Zeitfenster: 12 weeks
Through liver function tests (ALT, AST, ALP, and GGT). Each measured in mg/dL.
12 weeks
DEGREE OF STEATOSIS
Zeitfenster: 12 weeks

The degree of hepatic steatosis will be evaluated by abdominal ultrasound. It will be diagnosed as:

  1. - Mild, when increased echogenicity and hepatomegaly are observed.
  2. - Moderate, when sound attenuation is present.
  3. - Severe, when the portal vein wall and diaphragm are not visualized.
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose Metabolism: glucose
Zeitfenster: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks
Lipid profile
Zeitfenster: 12 weeks
It will be measured using total cholesterol, HDL, LDL, and TG. Each measured in mg/dL.
12 weeks
Insulin Resistance
Zeitfenster: 12 weeks
Insulin level will be measured by ELISA (ALPCO) method. The Homeostatic Model Assessment Index (HOMA-IR) will be calculated to determine insulin resistance.
12 weeks
Glycated Hemoglobin
Zeitfenster: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Guanajuato

Ermittler

  • Hauptermittler: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
  • Hauptermittler: Hilda Lissette López-Lemus, PhD, Universidad de Guanajuato

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEPIUG-P13-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

At the request of the researcher.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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