Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a Low AGE Diet on Liver Function in Adults With Fatty Liver.

20. července 2026 aktualizováno: Hilda Lissette López Lemus, Universidad de Guanajuato

Effect of a Diet Low in Advanced Glycation End Products on Liver Function and the Degree of Steatosis in Adults With Metabolic Hepatic Steatosis.

Introduction. Advanced glycation end products, known as AGEs, are compounds that form when sugars bind uncontrollably to proteins, fats, or DNA. This occurs naturally in the body, but they also form in food, especially when cooked at high temperatures. Techniques such as grilling, frying, browning, or toasting increase AGE formation in food.

Processed foods or those dry-heated above 160 °C often contain many AGEs. When we consume them, about 10% of these AGEs can be absorbed by the body. Among the most studied types of AGEs are CML (N-6-carboxymethyl lysine) and pentosidine; these compounds have been found in the blood and liver of people and animals with metabolic hepatic steatosis (METS), a disease characterized by the accumulation of fat in the liver.

When the body doesn't respond well to insulin and there are problems processing fats and sugars, the formation of AGEs is favored, which in turn can damage the liver. AGEs act by binding to receptors called RAGE; this binding activates various signals within cells that promote inflammation. Both RAGE and its soluble form (sRAGE) are important in metabolic syndrome (MetS). The AGE-RAGE interaction can contribute to the accumulation of more fat in the liver and help the disease progress to more severe stages.

The aim of this study is to evaluate whether a low-AGE diet improves liver function and reduces the amount of fat in the liver in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

Our hypothesis is that implementing a low-AGE diet will improve liver function and decrease the degree of steatosis in adults with fatty liver not related to alcohol consumption.

A clinical trial will be conducted comparing two groups. Forty-eight people who consume high amounts of AGEs (more than 8,000 KU) and have fatty liver of any grade will participate. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one will follow an AGE-restricted diet, and the other will maintain their usual diet, for 12 weeks.

Before and after the study, the following measurements will be recorded: weight, height, waist circumference, hip circumference, abdominal circumference, and blood pressure. Fasting blood samples will also be taken to measure glucose (blood sugar), insulin, triglycerides, total cholesterol, HDL, LDL, AGE levels, glycated hemoglobin (which measures the average blood sugar level), and tests to evaluate liver function.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hilda Lissette López-Lemus, PhD
  • Telefonní číslo: +52461 598 59 22
  • E-mail: h.lopez@ugto.mx

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD
  • Telefonní číslo: 4641 +524777168354
  • E-mail: megaray@ugto.mx

Studijní místa

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Mexiko, 38140
        • Universidad de Guanajuato
        • Kontakt:
          • María Mercedes Moreno González, PhD
          • Telefonní číslo: 1651 +524615985922
          • E-mail: deo_celaya@ugto.mx
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vicente Beltrán Campos, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia del Carmen Delgado Sandoval, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Montserrat Josefina Olvera Juárez
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Reyna Rodríguez Mortera, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 55 years old.
  2. High consumption of essential fatty acids (EFAs) > 8000 KU.
  3. With metabolic hepatic steatosis (MetHS) of any degree.
  4. Not currently undergoing nutritional treatment.
  5. Sedentary lifestyle.
  6. Denies alcoholism.
  7. Not taking any medications.
  8. No other health conditions.

Exclusion Criteria:

  1. Men and women undergoing treatment for metabolic diseases.
  2. Men and women with cardiovascular and/or coronary diseases.
  3. Pregnant women.
  4. Men and women undergoing hormone therapy.
  5. Men and women taking dietary supplements.
  6. Men and women who refuse to sign the informed consent form.
  7. In cases where space-occupying masses (tumors) are detected during the ultrasound.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Usual diet group
Participants assigned to this group will follow their usual diet.
Jiný: Group with AGE-restricted diet
Participants assigned to this group will be given recommendations on how to prepare food.
Jiný: Recommendations for food preparation
Participants assigned to this group will only be given recommendations on how to prepare food according to what was reported by Uribarri et al. and Luévano et al.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DIET LOW IN ADVANCED GLYCATION END PRODUCTS
Časové okno: 12 weeks
To follow the AGE-restricted diet, only the method of food preparation will be specified, as reported by Uribarri et al. and Luévano et al. Measurement of AGEs in KU.
12 weeks
LIVER FUNCTION
Časové okno: 12 weeks
Through liver function tests (ALT, AST, ALP, and GGT). Each measured in mg/dL.
12 weeks
DEGREE OF STEATOSIS
Časové okno: 12 weeks

The degree of hepatic steatosis will be evaluated by abdominal ultrasound. It will be diagnosed as:

  1. - Mild, when increased echogenicity and hepatomegaly are observed.
  2. - Moderate, when sound attenuation is present.
  3. - Severe, when the portal vein wall and diaphragm are not visualized.
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucose Metabolism: glucose
Časové okno: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks
Lipid profile
Časové okno: 12 weeks
It will be measured using total cholesterol, HDL, LDL, and TG. Each measured in mg/dL.
12 weeks
Insulin Resistance
Časové okno: 12 weeks
Insulin level will be measured by ELISA (ALPCO) method. The Homeostatic Model Assessment Index (HOMA-IR) will be calculated to determine insulin resistance.
12 weeks
Glycated Hemoglobin
Časové okno: 12 weeks
Will be performed using enzymatic spectrophotometric assays. Measured in mg/dL.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Guanajuato

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ma. Eugenia Garay-Sevilla, PhD, Universidad de Guanajuato
  • Vrchní vyšetřovatel: Hilda Lissette López-Lemus, PhD, Universidad de Guanajuato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEPIUG-P13-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

At the request of the researcher.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recommendations for food preparation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit