High-Amplitude Functional Exercises in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
9 agosto 2026 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercises on Balance and Functional Mobility in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
This study will investigate the effects of dual-task-based high-amplitude functional exercises on balance and functional mobility in older adults with mild cognitive impairment.
A total of 36 participants aged 65 years and older will be randomly assigned to either a high-amplitude functional exercise group or a traditional balance and mobility exercise group.
Both groups will participate in exercise sessions four times per week for four weeks, with each session lasting 60 minutes.
The effects of the exercise programs will be evaluated by assessing balance, functional mobility, dual-task performance, walking performance, fear of falling, and independence in daily activities before and after the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Living independently/actively in a nursing home.
- Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI) based on a standardized screening test, with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-25.
- Ability to walk independently for at least 10 meters without an assistive device or with only a cane/single-point support.
- Sufficient vision and hearing capacity to follow dual-task instructions and exercise directions, which may be corrected with glasses or hearing aids.
- Stable medical condition that does not prevent participation in the exercise program throughout the study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia or severe cognitive impairment based on cognitive screening (MoCA <17).
- Neurological conditions that primarily affect balance, such as Parkinson's disease, residual effects of stroke, multiple sclerosis, or cerebellar ataxia.
- Severe osteoarthritis, active inflammatory joint disease, or a history of major orthopedic surgery within the previous 6 months that could limit exercise performance.
- Uncontrolled hypertension, heart failure (NYHA Class III-IV), or cardiopulmonary instability causing symptoms during exercise.
- Advanced vestibular pathology or severe loss of proprioception in the lower extremities that could be the primary cause of balance impairment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise
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Participants will receive a dual-task-based high-amplitude functional exercise program consisting of high-amplitude functional movements combined with progressively challenging cognitive tasks.
The program will be administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes.
Exercise intensity will be prescribed as maximal effort, corresponding to 7-8/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
The program will include seated and standing functional exercises, large-amplitude stepping movements, dynamic movements, large-amplitude walking, functional task activities, and complex functional tasks.
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Comparatore attivo: Traditional Balance and Mobility Exercise
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Participants will receive a traditional balance and mobility exercise program administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes.
Exercise intensity will be moderate, corresponding to 4-5/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
The program will consist of motor tasks without cognitive dual-task components.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dual-Task Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The Dual-Task TUG will assess functional mobility under cognitive load by adding a cognitive task to the standard Timed Up and Go test.
Test performance will be recorded as the time required to complete the task.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Mini-BESTest
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The Mini-BESTest will be used to assess balance performance across anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
The scale consists of 14 items scored from 0 to 2, with a maximum total score of 28.
Higher scores indicate better balance performance.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Five Times Sit-to-Stand Test
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The Five Times Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength and functional capacity.
The time required to complete five full sit-to-stand repetitions will be recorded.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The TUG will be used to assess functional mobility and dynamic balance.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Edinburgh Visual Gait Score
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The EVGS will be used to assess gait quality through observational analysis of gait kinematics across different anatomical segments.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Dual-Task Walking Speed
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Walking speed will be measured during a cognitive dual-task condition over a 10-meter walking course and recorded in meters per second.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Dual-Task Cost
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Dual-task cost will be calculated from the TUG performance using the formula.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Falls Efficacy Scale-International I
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The FES-I will be used to assess concerns about falling during daily activities.
Higher scores indicate greater fear of falling.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Barthel Index
Lasso di tempo: Baseline to post-intervention (4 weeks)
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The Barthel Index will be used to assess independence in basic activities of daily living, including eating, bathing, dressing, and transfers.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence.
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Baseline to post-intervention (4 weeks)
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Global Change Scale
Lasso di tempo: Post-intervention (4 weeks)
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The Global Change Scale will be used to assess participants' perceived change following the intervention.
Participants will rate perceived change from -5 (much worse) to +5 (much better).
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Post-intervention (4 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
5 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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