High-Amplitude Functional Exercises in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
9 августа 2026 г. обновлено: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercises on Balance and Functional Mobility in Older Adults With Mild Cognitive Impairment
This study will investigate the effects of dual-task-based high-amplitude functional exercises on balance and functional mobility in older adults with mild cognitive impairment.
A total of 36 participants aged 65 years and older will be randomly assigned to either a high-amplitude functional exercise group or a traditional balance and mobility exercise group.
Both groups will participate in exercise sessions four times per week for four weeks, with each session lasting 60 minutes.
The effects of the exercise programs will be evaluated by assessing balance, functional mobility, dual-task performance, walking performance, fear of falling, and independence in daily activities before and after the intervention.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Living independently/actively in a nursing home.
- Diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI) based on a standardized screening test, with a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of 18-25.
- Ability to walk independently for at least 10 meters without an assistive device or with only a cane/single-point support.
- Sufficient vision and hearing capacity to follow dual-task instructions and exercise directions, which may be corrected with glasses or hearing aids.
- Stable medical condition that does not prevent participation in the exercise program throughout the study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia or severe cognitive impairment based on cognitive screening (MoCA <17).
- Neurological conditions that primarily affect balance, such as Parkinson's disease, residual effects of stroke, multiple sclerosis, or cerebellar ataxia.
- Severe osteoarthritis, active inflammatory joint disease, or a history of major orthopedic surgery within the previous 6 months that could limit exercise performance.
- Uncontrolled hypertension, heart failure (NYHA Class III-IV), or cardiopulmonary instability causing symptoms during exercise.
- Advanced vestibular pathology or severe loss of proprioception in the lower extremities that could be the primary cause of balance impairment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dual-Task-Based High-Amplitude Functional Exercise
|
Participants will receive a dual-task-based high-amplitude functional exercise program consisting of high-amplitude functional movements combined with progressively challenging cognitive tasks.
The program will be administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes.
Exercise intensity will be prescribed as maximal effort, corresponding to 7-8/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
The program will include seated and standing functional exercises, large-amplitude stepping movements, dynamic movements, large-amplitude walking, functional task activities, and complex functional tasks.
|
|
Активный компаратор: Traditional Balance and Mobility Exercise
|
Participants will receive a traditional balance and mobility exercise program administered 4 times per week for 4 weeks, for a total of 16 sessions, with each session lasting 60 minutes.
Exercise intensity will be moderate, corresponding to 4-5/10 on the Borg Rating of Perceived Exertion Scale.
The program will consist of motor tasks without cognitive dual-task components.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dual-Task Timed Up and Go Test
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The Dual-Task TUG will assess functional mobility under cognitive load by adding a cognitive task to the standard Timed Up and Go test.
Test performance will be recorded as the time required to complete the task.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Mini-BESTest
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The Mini-BESTest will be used to assess balance performance across anticipatory postural control, reactive postural control, sensory orientation, and dynamic gait.
The scale consists of 14 items scored from 0 to 2, with a maximum total score of 28.
Higher scores indicate better balance performance.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Five Times Sit-to-Stand Test
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The Five Times Sit-to-Stand Test will be used to assess lower-extremity muscle strength and functional capacity.
The time required to complete five full sit-to-stand repetitions will be recorded.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The TUG will be used to assess functional mobility and dynamic balance.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Edinburgh Visual Gait Score
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The EVGS will be used to assess gait quality through observational analysis of gait kinematics across different anatomical segments.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Dual-Task Walking Speed
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
Walking speed will be measured during a cognitive dual-task condition over a 10-meter walking course and recorded in meters per second.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Dual-Task Cost
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
Dual-task cost will be calculated from the TUG performance using the formula.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Falls Efficacy Scale-International I
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The FES-I will be used to assess concerns about falling during daily activities.
Higher scores indicate greater fear of falling.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Barthel Index
Временное ограничение: Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
The Barthel Index will be used to assess independence in basic activities of daily living, including eating, bathing, dressing, and transfers.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater independence.
|
Baseline to post-intervention (4 weeks)
|
|
Global Change Scale
Временное ограничение: Post-intervention (4 weeks)
|
The Global Change Scale will be used to assess participants' perceived change following the intervention.
Participants will rate perceived change from -5 (much worse) to +5 (much better).
|
Post-intervention (4 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .