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Efficacy of PRF and Xenograft in Treating Mandibular Molar Furcation Involvements

12 agosto 2026 aggiornato da: Thanh Si Ho, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Efficacy of Platelet-Rich Fibrin Combined With Xenograft in the Treatment of Mandibular Molar Furcation Involvements

The purpose of this randomized controlled clinical trial is to compare the effectiveness of advanced platelet-rich fibrin (A-PRF+) combined with xenograft versus a collagen membrane combined with xenograft in the treatment of degree II furcation involvements in mandibular first molars. Adult patients with periodontitis will randomly receive either the A-PRF+ treatment or the collagen membrane treatment during periodontal flap surgery. The study will evaluate clinical periodontal healing, bone regeneration using 3D imaging (CBCT), patient comfort (pain levels and satisfaction), and changes in the TWEAK biomarker in gingival crevicular fluid over a 6-month period.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Furcation involvements in molars pose a significant challenge in periodontal therapy. This study aims to evaluate a regenerative approach using advanced platelet-rich fibrin (A-PRF+) to enhance clinical and radiographic outcomes. The study includes adult patients with periodontitis who have a degree II furcation involvement (Hamp 1975) on a mandibular molar, with a probing pocket depth of ≥ 5mm after initial non-surgical therapy.

Eligible patients will be randomly allocated to one of two surgical interventions:

Test Group: Open flap debridement followed by the application of A-PRF+ mixed with a xenograft (Cerabone), covered by an A-PRF+ membrane.

Control Group: Open flap debridement followed by the application of a xenograft (Cerabone) covered by a resorbable collagen membrane (Guided Tissue Regeneration).

Clinical parameters including Plaque Index (PlI), Gingival Index (GI), Probing Pocket Depth (PPD), Gingival Recession (GR), Vertical Clinical Attachment Level (VCAL), and Horizontal Clinical Attachment Level (HCAL) will be recorded at baseline and 6 months post-surgery using customized acrylic stents.

Radiological assessments using Cone Beam Computed Tomography (CBCT) will measure furcation volume, bone fill, and new bone gray level at baseline and 6 months. Patient-reported outcomes, including pain perception (VAS), painkiller consumption, and post-operative satisfaction (Likert scale), will be monitored during the first week. Additionally, Gingival Crevicular Fluid (GCF) samples will be collected to analyze the concentration of the TWEAK biomarker via ELISA at baseline, 1 month, and 3 months post-surgery.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh City (HCMC)
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old
  • Patients diagnosed with periodontitis who have completed non-surgical treatment: scaling and root planing
  • Patients attending a follow-up visit at least 5 weeks after non-surgical treatment, demonstrating compliance and good oral hygiene cooperation
  • Presence of a mandibular molar with a Degree II furcation involvement according to Hamp (1975), presenting a residual periodontal pocket at the buccal site (PPD ≥ 5mm) after non-surgical treatment, and showing radiolucency in the furcation area on CBCT imaging
  • Plaque Index (PlI) < 1 following non-surgical treatment
  • Width of keratinized gingiva ≥ 2mm
  • Teeth with furcation defects where gingival recession does not extend apically beyond the buccal furcation fornix (no supragingival furcation exposure)
  • Teeth without occlusal trauma, pulpal or periapical pathologies, and no combined periodontic-endodontic lesions
  • Degree II furcation involvement according to Hamp (1975) and Subclass A or B according to Tarnow and Fletcher (1984)
  • The defect is located apical to the interproximal alveolar bone crest on CBCT imaging

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases affecting periodontal treatment outcomes, such as: diabetes mellitus, heart disease requiring anticoagulant therapy, blood disorders, immunodeficiency, etc
  • Pregnant or lactating patients
  • Patients who have used antibiotics or any other medications affecting periodontal treatment outcomes within the last 6 months
  • Patients who smoke tobacco.
  • Patients who have used aspirin or medications affecting blood coagulation within 2 weeks prior to the blood collection for PRF preparation
  • Patients with a history of allergy to local anesthetics
  • Defects associated with grade II tooth mobility that has not been splinted, or grade III tooth mobility according to Miller (2014)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A-PRF+ and Xenograft
Open flap debridement followed by the application of A-PRF+ mixed with xenograft (Cerabone), covered by an A-PRF+ membrane
Procedura: A-PRF+ and Xenograft
Open flap debridement surgery. The furcation defect is filled with a mixture of A-PRF+ fragments and bovine xenograft (Cerabone), and then covered with an A-PRF+ membrane before suturing
Altri nomi:
  • Cerabone
  • Advanced Platelet-Rich Fibrin plus
  • A-PRF+
Comparatore attivo: Collagen Membrane and Xenograft
Open flap debridement followed by the application of xenograft (Cerabone) covered by a resorbable collagen membrane
Procedura: Collagen Membrane and Xenograft
Open flap debridement surgery. The furcation defect is filled with bovine xenograft (Cerabone) and covered with a resorbable collagen membrane before suturing
Altri nomi:
  • Cerabone
  • Membrana di collagene
  • Guided Tissue Regeneration
  • Bio-Gide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Horizontal Clinical Attachment Level (HCAL)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
HCAL is evaluated using a Nabers probe and a customized acrylic stent to measure the horizontal penetration from the buccal furcation entrance to the deepest point of the defect
Baseline and 6 months post-surgery
Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
PPD is measured using a UNC-15 periodontal probe and a customized acrylic stent to ensure measurement reproducibility. The measurement is recorded at the buccal aspect of the involved tooth
Baseline and 6 months post-surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plaque Index (PlI)
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months post-surgery
Assessed at 4 sites per tooth using the Loe and Silness (1963) criteria
Baseline, 3 months, and 6 months post-surgery
Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
Assessed using the Loe and Silness (1963) criteria to evaluate gingival inflammation
Baseline and 6 months post-surgery
Vertical Clinical Attachment Level (VCAL)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
Measured using a UNC-15 periodontal probe and a customized acrylic stent
Baseline and 6 months post-surgery
Gingival Recession (GR)
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months post-surgery
Evaluated using a 3D intraoral scanner (3Shape TRIOS) and a customized acrylic stent
Baseline, 3 months, and 6 months post-surgery
Radiographic Vertical Bone Level (VBL)
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
Measured on Cone Beam Computed Tomography (CBCT) images from the furcation fornix to the base of the defect
Baseline and 6 months post-surgery
Furcation Defect Volume
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
Evaluated using CBCT images and 3D segmentation software (ITK-SNAP)
Baseline and 6 months post-surgery
New Bone Gray Level
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-surgery
Evaluated using CBCT and ImageJ software to assess the density of newly formed bone
Baseline and 6 months post-surgery
TWEAK Biomarker Concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months post-surgery
Measured in Gingival Crevicular Fluid (GCF) using Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Baseline, 1 month, and 3 months post-surgery
Post-operative Pain Perception
Lasso di tempo: 12 hours, 1 day, and 3 days post-surgery
Assessed using a 10-cm Visual Analog Scale (VAS) where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain"
12 hours, 1 day, and 3 days post-surgery
Post-operative Painkiller Consumption
Lasso di tempo: Up to 3 days post-surgery
Recorded as the total number of analgesic tablets consumed by the patient
Up to 3 days post-surgery
Post-operative Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 3 days and 7 days post-surgery
Evaluated using a 5-point Likert scale (from 1 = very dissatisfied to 5 = very satisfied) regarding post-operative swelling and chewing ability
3 days and 7 days post-surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26410 - ĐHYD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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