- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07764367
Evaluation the Effects of Chewing Gum
11 agosto 2026 aggiornato da: Pınar AKBAŞ, Karabuk University
Evaluating the Effects of Chewing Gum on Bowel Function, Postpartum Comfort and Satisfaction With Caesarean Birth: A Randomized Controlled Trial
This study was conducted as a randomized controlled trial to evaluate the effects of gum chewing in the early postpartum period on bowel function, postpartum comfort, and postpartum satisfaction in women.
The sample consisted of 66 women, 33 in the experimental group and 33 in the control group.
Data were collected using a pre-assessment form, a demographic information form, a bowel function monitoring form, a postpartum comfort scale, and a maternal satisfaction scale (cesarean delivery).
While the control group received no intervention other than standard postoperative care, the experimental group underwent gum chewing at 4, 6, and 8 hours postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karabük, Turchia (Türkiye), 78100
- Karabuk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women aged 18-45 years
- Women who underwent cesarean section under epidural or spinal anesthesia
Exclusion Criteria:
- Cesarean delivery under general anesthesia
- Jaw or oral membrane problems that may prevent chewing gum
- Any systemic or chronic disease
- Any mental or psychiatric illness
- History of chronic constipation
- Any communication problems, including mental, auditory, or visual impairments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: chewing gum group
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In addition to routine post-cesarean care, women in the experimental group were given commercially available sugar-free, aspartame-free, sorbitol-free, xylitol-free, soft, and easy-to-chew gum to chew from the 4th hour post-operatively until they switched to Diet I. Since oral feeding was started at the 6th hour in the clinic where the study was conducted, women in the experimental group were given gum to chew at the 4th, 6th, and 8th hours after cesarean section, with each chewing session lasting between 15 and 30 minutes.
The women were instructed to chew their gum at the 6th hour post-cesarean and then drink water before starting oral feeding.
The gum used in one period was not repeated in the next period; a new pack of gum was used.
In this way, each woman chewed a total of 3 pieces of gum.
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Nessun intervento: no initiative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bowel motility (time to pass gas and stool)
Lasso di tempo: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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Maternal Satisfaction With Caesarean Birth Measured Using the Scale for Measuring Maternal Satisfaction-Caesarean Birth
Lasso di tempo: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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This measurement was evaluated using the Maternal Satisfaction Assessment Scale at Birth (Cesarean Birth).
Developed by Güngör and Beji (2009) to assess the experiences of women in the early postpartum period after cesarean delivery, this scale consists of 42 items on a 5-point Likert scale with 10 sub-dimensions: perception of the healthcare team, preparation for cesarean section, reassurance, participation in decision-making and information sharing, meeting the baby, postpartum care, hospital room, hospital facilities, respect for privacy, and meeting expectations.
Each item on the scale is scored between 1 (strongly disagree) and 5 (strongly agree).
Twelve items (8, 9, 10, 19, 20, 21, 22, 34, 35, 37, 40, 41) are reverse-scored.
The highest possible score is 210, and the lowest is 42.
As the score on the scale increases, the level of satisfaction also increases.
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2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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Postpartum Comfort Level Measured Using the Postpartum Comfort Scale (PCS)
Lasso di tempo: 2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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This measurement was evaluated using the Postpartum Comfort Scale.
It is a scale developed by Karakaplan and Yıldız, based on Kolcaba's general comfort scale, and adapted for our country.
It was developed to evaluate the comfort of women who have had cesarean and vaginal deliveries.
The scale consists of 34 items with 3 sub-dimensions: sociocultural, psychospiritual, and physical, using a 5-point Likert scale.
Each item is scored between 1 (strongly disagree) and 5 (strongly agree).
The highest possible score on the scale is 170, and the lowest is 34.
The Postpartum Comfort Scale and sub-dimension scores are evaluated based on the total score, and as the score increases, the comfort level of the women increases.
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2 hours after cesarean section (baseline) and 44-48 hours after cesarean section (post-test).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KAEK-82
- KBÜBAP-25-YL-030 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Karabük University Scientific Research Projects Coordination Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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