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Feasibility Study of a Conversational Chatbot for Outpatient Postoperative Follow-up in Otorhinolaryngology (ENT): Acceptability, Patterns of Use, and Patient Experience. (ORL-CareBOT)

30 ottobre 2026 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Artificial intelligence (AI), and particularly large language models (LLMs), is playing an increasingly important role in medical practice by facilitating documentation, data analysis, and communication with patients. These tools may improve access to medical information and reduce certain repetitive tasks; however, their use remains limited by risks of errors, hallucinations, variability in responses, and the lack of evaluation in real-world healthcare settings.

In the field of patient-provider communication, several studies have shown that AI-generated responses may be perceived as being as relevant as, or even more empathetic and clearer than, those provided by physicians. However, these findings are based predominantly on simulated scenarios and do not allow conclusions regarding the safety of autonomous use in clinical practice.

Managing patient inquiries outside scheduled consultations represents a substantial workload for healthcare teams. Generative AI could help address this demand, but its implementation requires medical oversight and rigorous safety evaluation.

The postoperative ENT setting provides a relevant area for investigation, as patients frequently experience symptoms that can be difficult to interpret, such as pain, bleeding, or wound-healing complications. A conversational agent could provide consistent responses and continuous accessibility; however, it should never replace on-call medical services. Its primary requirement is the ability to correctly identify situations requiring prompt or urgent medical assessment.

With this objective, a postoperative chatbot was developed using ChatGPT-4 through a secure Retrieval-Augmented Generation (RAG) architecture. Its knowledge base was restricted to recommendations from the French National Authority for Health (HAS), the French Society of Otorhinolaryngology (SFORL), and the PubMed literature in order to improve response reliability. An internal feasibility study yielded encouraging results: 68% of responses were rated as good to excellent by ENT experts, with writing quality and completeness sometimes exceeding those of practicing physicians, although clinicians remained superior in the nuanced assessment of clinical risk.

The objective of the present study is to evaluate the feasibility and acceptability of this ENT postoperative follow-up chatbot among 100 ambulatory surgery patients treated at the Arthur Vernes Institute. The primary aim is to assess the patient experience before evaluating any potential impact on healthcare utilization or medico-economic outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: juliette courtiade mahler, pHD
  • Numero di telefono: +33144127963
  • Email: jcourtiade@ghpsj.fr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older
  • Patient undergoing outpatient ENT surgery at the Arthur Vernes Institute
  • Patient covered by a health insurance scheme
  • French-speaking patient
  • Patient who has provided free, informed, and explicit oral consent

Exclusion Criteria:

  • Patient already enrolled in a Category 1 interventional research protocol (RIPH 1)
  • Patient without access to equipment enabling use of the chatbot (smartphone or computer)
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient under judicial protection (safeguard of justice)
  • Pregnant or breastfeeding patient

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Post op Care

at D30 post surgery, patients will complete 2 scores : Lickert scale and SUS

Patient will be given access to a post surgery Chat Bot. All the questions asked to the chat bot will be analyzed. At D30 patients will complete a likert scale (0 to 5) and the System usabilty score (0 to 100)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determine the effective use of the chatbot
Lasso di tempo: up to 30days post surgery

Proportion of patients having use the chat bot at least once within the 30Days post surgery

up to 30days post surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Describe how users can interact with the chatbot.
Lasso di tempo: up to 30days post surgery

number of interaction with the chatbot, topic of the questions

up to 30days post surgery
Assess patient acceptance of the chatbot
Lasso di tempo: 30days post surgery

System acceptability scale (from 0 to 100)

30days post surgery
Assess patient satisfaction
Lasso di tempo: 30days post surgery

likert scale (1 to 5)

30days post surgery
Assess the organizational impact
Lasso di tempo: 30days post surgery

number of phone call made during the 30days follow up period after surgery

30days post surgery
Describe clinical events occurring during the follow-up period
Lasso di tempo: 30days post surgery

number of out patient visit and hospital stay during the 30days post surgery follow up period

30days post surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 853_ORL-CareBOT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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