Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Feasibility Study of a Conversational Chatbot for Outpatient Postoperative Follow-up in Otorhinolaryngology (ENT): Acceptability, Patterns of Use, and Patient Experience. (ORL-CareBOT)

30 октября 2026 г. обновлено: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Artificial intelligence (AI), and particularly large language models (LLMs), is playing an increasingly important role in medical practice by facilitating documentation, data analysis, and communication with patients. These tools may improve access to medical information and reduce certain repetitive tasks; however, their use remains limited by risks of errors, hallucinations, variability in responses, and the lack of evaluation in real-world healthcare settings.

In the field of patient-provider communication, several studies have shown that AI-generated responses may be perceived as being as relevant as, or even more empathetic and clearer than, those provided by physicians. However, these findings are based predominantly on simulated scenarios and do not allow conclusions regarding the safety of autonomous use in clinical practice.

Managing patient inquiries outside scheduled consultations represents a substantial workload for healthcare teams. Generative AI could help address this demand, but its implementation requires medical oversight and rigorous safety evaluation.

The postoperative ENT setting provides a relevant area for investigation, as patients frequently experience symptoms that can be difficult to interpret, such as pain, bleeding, or wound-healing complications. A conversational agent could provide consistent responses and continuous accessibility; however, it should never replace on-call medical services. Its primary requirement is the ability to correctly identify situations requiring prompt or urgent medical assessment.

With this objective, a postoperative chatbot was developed using ChatGPT-4 through a secure Retrieval-Augmented Generation (RAG) architecture. Its knowledge base was restricted to recommendations from the French National Authority for Health (HAS), the French Society of Otorhinolaryngology (SFORL), and the PubMed literature in order to improve response reliability. An internal feasibility study yielded encouraging results: 68% of responses were rated as good to excellent by ENT experts, with writing quality and completeness sometimes exceeding those of practicing physicians, although clinicians remained superior in the nuanced assessment of clinical risk.

The objective of the present study is to evaluate the feasibility and acceptability of this ENT postoperative follow-up chatbot among 100 ambulatory surgery patients treated at the Arthur Vernes Institute. The primary aim is to assess the patient experience before evaluating any potential impact on healthcare utilization or medico-economic outcomes.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: juliette courtiade mahler, pHD
  • Номер телефона: +33144127963
  • Электронная почта: jcourtiade@ghpsj.fr

Места учебы

      • Paris, Франция
        • Institut Arthur Vernes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient aged 18 years or older
  • Patient undergoing outpatient ENT surgery at the Arthur Vernes Institute
  • Patient covered by a health insurance scheme
  • French-speaking patient
  • Patient who has provided free, informed, and explicit oral consent

Exclusion Criteria:

  • Patient already enrolled in a Category 1 interventional research protocol (RIPH 1)
  • Patient without access to equipment enabling use of the chatbot (smartphone or computer)
  • Patient under guardianship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient under judicial protection (safeguard of justice)
  • Pregnant or breastfeeding patient

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Post op Care

at D30 post surgery, patients will complete 2 scores : Lickert scale and SUS

Patient will be given access to a post surgery Chat Bot. All the questions asked to the chat bot will be analyzed. At D30 patients will complete a likert scale (0 to 5) and the System usabilty score (0 to 100)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Determine the effective use of the chatbot
Временное ограничение: up to 30days post surgery

Proportion of patients having use the chat bot at least once within the 30Days post surgery

up to 30days post surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Describe how users can interact with the chatbot.
Временное ограничение: up to 30days post surgery

number of interaction with the chatbot, topic of the questions

up to 30days post surgery
Assess patient acceptance of the chatbot
Временное ограничение: 30days post surgery

System acceptability scale (from 0 to 100)

30days post surgery
Assess patient satisfaction
Временное ограничение: 30days post surgery

likert scale (1 to 5)

30days post surgery
Assess the organizational impact
Временное ограничение: 30days post surgery

number of phone call made during the 30days follow up period after surgery

30days post surgery
Describe clinical events occurring during the follow-up period
Временное ограничение: 30days post surgery

number of out patient visit and hospital stay during the 30days post surgery follow up period

30days post surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 853_ORL-CareBOT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться